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北京GMP溫濕度自動檢測系統2015/09/16

北京GMP溫濕度自動監測系統GMP自動監測系統說明根據新版GSP要求，藥品生產企業銷售藥品、藥品流通過程中其他涉及儲存與運輸藥品的，也應當符合GSP規范相關要求。藥品GMP規定，藥品生產企業應建立GMP自動監測系統，對藥品生產廠房、庫房儲存設施設備等進行溫濕度自動監測。GMP溫濕度自動監測系統驗證流程包含“用戶需求方案確認URS--設計方案、驗證方案確認DQ--設備安裝驗證IQ--系統運行驗證OQ--系統性能驗證（客戶檢驗環節）PQ--培訓--結果總體評價--編制驗證報告”等環節，各項驗證控制環

冷藏車車廂保溫性能檢驗驗證2015/09/09

冷藏車保溫性能驗證項目：1.開門作業對車廂溫度分布及變化的影響；2.溫控設施運行參數及使用狀況測試；3.監測系統配置的測點終端參數及安裝位置確認；4.車廂內溫度分布特性的測試與分析，確定適宜藥品存放的安全位置及區域；5.在冷藏車初次使用前或改造后重新使用前，進行空載及滿載驗證；6.對本地區高溫或低溫等外部環境條件，分別進行保溫效果評估；7.確定設備故障或外部供電中斷的狀況下，車廂保溫性能及變化趨勢分析；8.年度定期驗證時，進行滿載驗證。冷藏車保溫性能驗證方案制定：驗證實施時間：2014年5月10

冷鏈冷庫驗證案例2015/09/01

一、冷庫驗證項目需求（URS)(URS)一、冷庫長2.6米，寬2.2米，高2米，風機1個，作業出入口1個，貨架一組驗證布點要求：各角及*9個點、測點間距水平5米以內，垂直2米以內，每個出風口、門口各5個點，每組貨架死角各3個測點，均勻分布在（背風面）上中下的位置。驗證數據采集時間要求：溫度穩定后大于48小時，采集間隔5分鐘/次乙方根據《藥品經營質量管理規范（2012年修訂）》及附錄要求對甲方藥品儲藏運輸設備等進行驗證，確認相關設施、設備等監測系統能夠符合規定的設計標準和要求，并能安全有效的正常運

同舟藥業新版GSP溫濕度監測2014/02/25

同舟藥業新版GSP溫濕度監測系統工程概況項目名稱：同舟藥業新版GSP溫濕度監測系統建設單位：廣東同舟藥業有限公司設計標準：《藥品經營質量管理規范（2012年修訂）》衛生部令第90號新版GSP的5個附錄：附錄1《冷藏、冷凍藥品的儲存與運輸管理》附錄2《藥品經營企業計算機系統》附錄3，《溫濕度自動監測》附錄4，《藥品收貨與驗收》附錄5，《驗證管理》《中國藥典》（2010年版）工程地址：廣東省揭陽市普寧市池尾街道上寮村長春路北側民樓1-4層工程：劉該項目已于2013.12月通過廣東省*GSP認證檢查員

20立方冷庫2014/01/20

20立方冷庫工程概況項目名稱：20立方冷庫、庫房溫濕度記錄監控系統建設單位：廣州瑞文儀器有限公司20立方冷庫：長3.2米*寬3.2米*高2.5米；門洞0.8米寬*1.8米高。設計溫度：2-8度。存放物品：體外診斷試劑溫濕度記錄監控系統：7路探頭+網絡版監控軟件20立方冷庫：2路；300平米陰涼庫：2路；900平米常溫庫：3路；設計要求：符合新版GSP驗收要求工程地址：廣州市白云路38號1119室工程：劉工程造價：4.6萬元施工時間：2013.4工程簡介廣州瑞文儀器有限公司是從事進口、國產臨床和實

南六環蘆求路蘑菇保鮮庫2014/01/20

南六環蘆求路蘑菇保鮮庫蘑菇冷庫工程名稱：建設單位：北京金珠滿江集團有限公司工程地址：北京市南六環蘆求路金珠滿江雞樅菌銷售中心冷庫規格：長4.2*寬3.2*高2.5米；存放物品：蘑菇；溫度要求：1度-5度保鮮庫施工工期：2天；工程：金董事長工程總造價：3.3萬元蘑菇冷庫工程簡介北京金珠滿江集團有限公司擁有基金管理公司，生物科技公司，裝飾工程公司，涂料制造公司，建筑材料公司，中醫保健公司。旗下北京金珠滿江生物科技有限公司致力于食用菌領域的研發和技術服務的**企業，擁有兩中心一個基地（研發中心、銷售中

西五環錦繡大地水產品凍庫2014/01/18

西五環錦繡大地水產品凍庫水產品冷庫工程名稱：建設單位：錦繡大地批發市場水產品批發商戶工程地址：北京市西五環錦繡大地水產品批發市場冷庫規格：長3.7*寬4*高2.5米；存放物品：水產品；溫度要求：-23度施工工期：2天；工程：蘇工程總造價：3.9萬元凍庫水產品凍庫工程簡介蘇是在北京錦繡大地批發市場經營水產品批發的商戶，該商戶在市場已經有1間30立方的小型凍庫，原有凍庫已經使用多年，存在跑冷、老化現象，不能滿足其貨物儲存的使用需求，大大制約了其業務的拓展。2013年5月，蘇找到我司為其設計建造“水產

總政治部干休所食堂冷庫2014/01/17

總政治部干休所食堂冷庫食堂冷庫工程名稱：建設單位：總政治部干休所工程地址：海淀區四季青鎮閔莊南路別墅區8號院總政干休所冷庫規格：冷庫占地面積：20平方，高度2.5米，50立方米。此冷庫為雙溫廚房冷庫（0-5度保鮮庫20立方；-18度冷凍冷藏庫30立方）。施工工期：4天；工程：郭助理工程總造價：8.8萬元廚房冷庫設計圖食堂冷庫工程簡介海淀區四季青鎮閔莊南路別墅區8號院是總政治部一所離休干部的干休所，2013年4月，該所食堂郭助理找到我司為其設計建造食堂廚房“保鮮冷藏冷庫”。《食品衛生監督量化分級管

北京朝順福物流冷庫改造2014/01/17

北京朝順福物流冷庫改造冷庫改造工程名稱：建設單位：北京朝順福物流有限公司工程地址：北京市通州區張家灣鎮三間房村朝順福物流園工程內容：20匹比澤爾壓縮機組6套，DD120冷風機12臺。設計溫度：0度到8度施工工期：10天；工程：劉總工程總造價：36萬元大型保鮮冷庫工程簡介北京朝順福物流有限公司是以專業冷鏈物流為主的綜合性物流公司。秉承“周到服務，信譽*”的經營理念，定位于專業冷鏈物流及相關配套服務，冷鏈倉儲、運輸、覆蓋北京市配送業務。現有員工90多人，運輸車輛40多部，并配備GPS定位與溫度測量儀

北京外語音像出版社廚房冷庫改造2014/01/14

北京外語音像出版社食堂冷庫改造食堂冷庫改造工程名稱：北京外語音像出版社食堂冷庫改造建設單位：北京外語音像出版社有限公司外研賓館工程地址：海淀區西三環北路19號外研社大廈地下一層冷庫規格：內外套間式冷庫1：3.9米*寬2.7米*高2.2米，一半為0到5度保鮮庫，一半為-18度冷凍冷藏庫；內外套間式冷庫2：6.45米*寬2.92米*高2米，一半為0到5度保鮮庫，一半為-18度冷凍冷藏庫；此冷庫為兩個內外套間式廚房冷庫，共4間。施工工期：6天；工程：楊工程總造價：12萬元食堂冷庫設計圖紙賓館廚房冷庫工

北京飯店冷庫2014/01/13

北京飯店長安宴餐廳廚房冷庫北京飯店冷庫工程名稱：北京飯店長安宴餐廳廚房冷庫建設單位：北京飯店工程地址：北京建內大街9號北京飯店一層冷庫規格：冷藏庫區-18℃冷凍庫一間5℃保鮮冷藏庫一間5℃垃圾冷藏間一間（獨立通風系統）加工操作區16℃粗加工操作間一間16℃精加工操作間一間4℃專間一間施工工期：25天；工程：劉工程總造價：35萬元酒店廚房冷庫設計工程簡介北京飯店位于北京城東西中軸線、十里長街中段，與昔日明清兩代皇宮的紫禁城、天安門廣場近在咫尺；南距北京火車站400米；東距首都機場28公里,地處中樞

海底撈火鍋店廚房冷庫2014/01/09

海底撈火鍋店廚房冷間廚房冷庫設計工程名稱：海底撈火鍋店廚房冷間建設單位：海鴻達（北京）餐飲管理有限公司工程地址：“海底撈”全國所有連鎖門店廚房冷庫規格：-18℃冷凍庫1間0℃-5℃保鮮庫1間4℃專間1間8℃-12℃配菜間1間8℃-12℃水果調料間1間施工工期：20天；工程：張總工程總造價：27~30（萬元）海底撈冷庫工程簡介“海底撈火鍋”是海鴻達（北京）餐飲管理有限公司旗下品牌，成立于1994年，是一家以經營川味火鍋為主，融匯各地火鍋特色于一體的大型跨省直營餐飲民營企業。海底撈始終秉承“服務至上