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  • 步入式藥品穩定性試驗室E-Y01A系列

步入式藥品穩定性試驗室E-Y01A系列

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  • 型號
  • 品牌
  • 所在地珠海市
  • 更新時間2023-01-01
  • 廠商性質其他
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  • 實名認證已認證
  • 產品數量313
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設計標準參考中國藥典、GMP中關于穩定性試驗指導原則,以創新技術應用研制一個對批量藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境試驗空間,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環試驗。適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的方案。
步入式藥品穩定性試驗室E-Y01A系列 產品詳情

新一代E-Y01A系列步入式藥品穩定性試驗室是集箱體研發、設計和制造經驗,從客戶的實際需求出發,不斷研究新技術,提升用戶試驗精確性,在每一細節上盡力滿足客戶要求,為用戶提供更高品質的產品。對產品的外觀形態、控制單元、功能結構、人機交互關系等前沿科學試驗應用進行集成創新設計,以實現使機器在用戶工作過程中更具實踐性、科學性,以幫助用戶提高試驗結果的可靠性。

一 應用范圍
設計標準參考中國藥典、GMP中關于穩定性試驗指導原則,以創新技術應用研制一個對批量藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境試驗空間,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環試驗。
適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的方案。

二 創新設計
1)進口觸摸式彩色液晶操作屏,中、英文任意切換,100個程序供用戶設定/保存,顯示各種運行數據。
2)采用TMHM平衡式調溫調濕方法,運行穩定,控溫控濕精確并安全可靠。
3)的風道循環系統,確保實驗室內部溫濕度分布均勻。
4)完善的安全保護裝置,確保產品的運行更加安全可靠。
5)資料記錄與故障診斷顯示,當試驗箱發生故障,動態顯示屏會出現故障信息。可連接打印機或485通訊接口,運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線,為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。
6)防鎖裝置,人在試驗室內可安全出入。

三 執行與滿足標準
1)2015版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造;
2)歐盟安全認證試驗標準
·EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001試驗標準;
· EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006試驗標準;
·EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006試驗標準;


產品名稱 步入式藥品穩定性試驗室
參數/型號 E-Y01A系列
工作室體積 2立方~350立方(用戶要求定制)

系統 平衡調溫調濕控制系統(BTHC)
溫度范圍 0~65℃
濕度范圍 40~95%RH(加裝除濕裝置濕度可達20%RH以內)
溫度波動度 ±0.5℃
溫度偏差 ≤±2.0℃
濕度偏差 ±3.0%RH
升溫時間 1~2℃/min
降溫時間 0.5~1℃/min
制冷方式 雙壓縮機制冷雙系統



溫濕度控制器 彩色液晶觸摸屏顯示器
操作界面 液晶顯示
運轉方式 定值運行、程序運行
分辨率 溫度:±0.1℃濕度:±1%RH
輸入 溫度:PT100 濕度:電容式濕度傳感器
控制方式 PID控制
通訊功能 RS-485、RS-232C
高精度數字記錄儀
光照度監測儀 選購
有線監控報警系統 選購
光照度自動監測和控制系統 選購
無線短信報警系統 選購
紫外殺菌系統 選購
嵌入式打印機 選購
載物試架 標配
安全裝置 壓縮機過熱保護/風機過熱保護/超溫保護/壓縮機超壓保護/過載保護/缺水保護/有線監控報警系統
使用環境溫度 +5~+35℃
電源 AC380 50HZ 三相五線制
選購裝置 485接口與USB接口;無紙記錄儀(通用型);SDR100()無紙記錄儀(兩通/四通/六通);隔板式光照器(每層)

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