新一代E-Y04B系列UV藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是集箱體研發(fā)、設(shè)計(jì)和制造經(jīng)驗(yàn)，從客戶的實(shí)際需求出發(fā)，不斷研究新技術(shù)，提升用戶試驗(yàn)精確性，在每一細(xì)節(jié)上盡力滿足客戶要求，為用戶提供更高品質(zhì)的產(chǎn)品。對(duì)產(chǎn)品的外觀形態(tài)、控制單元、功能結(jié)構(gòu)、人機(jī)交互關(guān)系等前沿科學(xué)試驗(yàn)應(yīng)用進(jìn)行集成創(chuàng)新設(shè)計(jì)，以實(shí)現(xiàn)使機(jī)器在用戶工作過程中更具實(shí)踐性、科學(xué)性，以幫助用戶提高試驗(yàn)結(jié)果的可靠性。

一 應(yīng)用范圍
設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)參考中國藥典、GMP中關(guān)于穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則，以創(chuàng)新技術(shù)應(yīng)用研制一個(gè)對(duì)批量藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境試驗(yàn)空間，方便大批量藥品進(jìn)行長(zhǎng)期耐潮濕循環(huán)試驗(yàn)。
適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)，是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的方案。

二 創(chuàng)新設(shè)計(jì)
一）結(jié)構(gòu)特點(diǎn)
1） 全新無氟設(shè)計(jì)：高效率、低能耗、促進(jìn)節(jié)能，使您始終走在健康生活的前沿。
2） 微電腦控制器：控制穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠，采用304不銹鋼內(nèi)膽，四角半圓弧形，易清潔，便于操作。
3） 風(fēng)道循環(huán)：確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。
二）光照系統(tǒng)
1） 光照系統(tǒng)可選擇擱板式光照系統(tǒng)或外門光照系統(tǒng)，含可見光燈管和紫外光燈管，可單獨(dú)控制可見光燈管和紫外燈管，也可選擇單層或雙層可見光燈管或紫外光燈管；可調(diào)節(jié)載物樣品擱板在工作室內(nèi)的高度。(雙層下光照系統(tǒng)選配)
2）光照和紫外輻照試驗(yàn)可同時(shí)完成。
三）光輻照度顯示監(jiān)測(cè)與控制
1） 突破現(xiàn)有藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱輻照度無法顯示與監(jiān)測(cè)的缺陷，減少可見光和紫外燈管由于燈管老化引起的輻照度衰減，而造成藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)誤差。光照強(qiáng)度也可按照用戶試驗(yàn)要求進(jìn)行無級(jí)調(diào)節(jié)，我們還提供帶光傳感器可見光和紫外光測(cè)量探頭，和經(jīng)過第三方認(rèn)證的輻照度監(jiān)測(cè)儀，便于用戶觀察和校準(zhǔn)。
四）高品質(zhì)紫外線燈管
1） 高品質(zhì)紫外線燈管相對(duì)于其它紫外線燈管，具有品質(zhì)穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點(diǎn)，并且光源光譜功率分布不會(huì)隨著燈管老化而造成衰減，好處是能重復(fù)更多的測(cè)試結(jié)果。
2） 選用能在高濕狀態(tài)下運(yùn)行的紫外線燈管燈座。
五）連續(xù)運(yùn)行保證
1） 兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動(dòng)切換，確保藥品試驗(yàn)長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行不發(fā)生故障。突破國內(nèi)藥品試驗(yàn)箱無法長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行的缺陷。
2）連續(xù)運(yùn)行無需化霜，避免在使用過程中，因?yàn)榛鹣鋬?nèi)溫濕度波動(dòng)。
六）*
1）溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵零部件均采用進(jìn)口產(chǎn)品，具備長(zhǎng)時(shí)間連續(xù)運(yùn)行穩(wěn)定、安全、可靠等特點(diǎn)。
七）進(jìn)口濕度傳感器
1） 選用能在高溫狀態(tài)運(yùn)行的濕度傳感器，避免干濕球濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
八）可程式觸摸屏控制器（選購）
1） 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面，熒幕操作簡(jiǎn)單，程式編輯容易。
2） 控制器操作界面設(shè)中英文可供選擇，即時(shí)運(yùn)轉(zhuǎn)曲線圖可由屏幕顯示。
3） 具有100組程式1000段999循環(huán)步驟的容量，每段時(shí)間設(shè)定值為99小時(shí)59分。
4） 資料及試驗(yàn)條件輸入后，控制器具有熒屏鎖定功能，避免人為觸摸而停機(jī)。
5） 具有P.I.D自動(dòng)演算功能，可將溫濕度變化條件立即修正，使溫濕度控制更為精確穩(wěn)定。
6） 具有RS-232或RS-485通訊界面，可在電腦上設(shè)計(jì)程式，監(jiān)視試驗(yàn)過程并執(zhí)行開關(guān)機(jī)等功能。
九）記錄與故障診斷顯示
1） 當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障，動(dòng)態(tài)顯示屏?xí)霈F(xiàn)故障信息，試驗(yàn)箱運(yùn)行故障一目了然。
2） 可連接打印機(jī)或485通訊接口，用電腦和打印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線，為試驗(yàn)過程數(shù)據(jù)儲(chǔ)存與回放提供有力保證。
十）無線報(bào)警系統(tǒng) (短信報(bào)警系統(tǒng))-選配
1） 設(shè)備使用人員若不在現(xiàn)場(chǎng)，當(dāng)設(shè)備發(fā)生故障時(shí)，系統(tǒng)及時(shí)采集故障信號(hào)，通過短信時(shí)間發(fā)送到接受人員的手機(jī)，確保及時(shí)排除故障、恢復(fù)試驗(yàn)，避免造成損失。

三 安全功能
1）獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng)，聲光報(bào)警提示操作者，保證實(shí)驗(yàn)安全運(yùn)行不發(fā)生意外。
2）溫度偏低或偏高及超溫報(bào)警，濕度偏高與偏低報(bào)警。
3）標(biāo)配可鎖閉的門：避免試驗(yàn)過程中誤開門，而導(dǎo)致UV光線損傷實(shí)驗(yàn)人員。
4）可設(shè)密碼保護(hù)的用戶控制面板，避免非實(shí)驗(yàn)人員誤操作。

四 執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)
1）2015版藥典藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造；
2）加速試驗(yàn)：40℃ ±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃ ±1.0℃/60%RH±5%RH 180天；
3）長(zhǎng)期試驗(yàn)：25℃ ±2.0℃/60%RH±5%RH，或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH 365天；
4）強(qiáng)光照射試驗(yàn)：4500±500LX 10天；
5）滿足ICH中Q1B的照射要求：總照度≥1.2×106LUX.hr，近紫外能量 ≥200W.hr/m 2；
6）符合ICH中關(guān)于Q1B新原料藥和新制劑的光穩(wěn)定試驗(yàn)要求；