新一代E-Y02B系列大型藥品穩定性試驗箱(有光照控制)是集箱體研發、設計和制造經驗,從客戶的實際需求出發,不斷研究新技術,提升用戶試驗精確性,在每一細節上盡力滿足客戶要求,為用戶提供更高品質的產品。對產品的外觀形態、控制單元、功能結構、人機交互關系等前沿科學試驗應用進行集成創新設計,以實現使機器在用戶工作過程中更具實踐性、科學性,以幫助用戶提高試驗結果的可靠性。
一 應用范圍
設計標準參考中國藥典、GMP中關于穩定性試驗指導原則,以創新技術應用研制一個對批量藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境試驗空間,方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環試驗。
適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗,是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗的方案。
二 創新設計
1)全新無氟設計,效率高、低能耗、促進節能。
2)采用特殊殺菌不銹鋼內膽,四角半圓弧形設計,易清潔,便于操作。
3) 微電腦伺服控制器,數字溫濕度顯示。(SD/GSD具有此功能)
4) 液晶觸摸屏控制器,所有功能在屏幕上以圖形和文字形式顯示,能以曲線圖觀察機器運行狀態。(SDP/GSP具有此項功能)
5) 連續運行保證:兩套進口全封閉壓縮機組自動切換,保證設備連續運行。
6) 連續運行無需化霜,避免在使用過程中,因為化霜產生箱內溫濕度波動。
7) 采用進口濕度傳感器,避免傳統干濕球傳感器濕帶頻繁更換帶來的煩惱。
8)有光照度無極調節功能。
三 安全功能
9) 箱門開啟時,微風循環和加熱自動停止,無溫度過沖之弊。
10 循環風扇速度大小自動控制,可避免風速過快而造成的樣品揮發。
11 具有密碼鎖屏功能,避免非實驗人員誤操作。
12 獨立限溫報警系統,能聲光報警提示操作者。
13 溫度偏差報警,壓縮機過熱、過載、超壓保護和缺水保護。
四 執行與滿足標準
1)2015版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造;
2)歐盟安全認證試驗標準
·EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001試驗標準;
· EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006試驗標準;
·EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006試驗標準;
產品名稱 | 大型藥品穩定性試驗箱(有光照控制) | ||
參數/型號 | E-Y02B-500GED | E-Y02B-800GED | E-Y02B-1000GED |
E-Y02B-500GEP | E-Y02B-800GEP | E-Y02B-1000GEP | |
E-Y02B-1500GEP | |||
工作室尺寸(cm) W*D*H | 67×72×102 | 80×59×165 | 105×59×165 155×59×165 |
外箱尺寸(cm) W*D*H | 85×110×193 | 136×89×200 | 161×89×200 211×89×200 |
容積 | 500L | 800L | 1000L/1500L |
輸入功率 | 3910W | 7350W | 7350W/10800W |
控溫范圍 | 無光照:0~65℃ 有光照:10~50℃ | ||
溫度波動度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | ||
濕度范圍/偏差 | 35~95%RH/±3%RH | ||
光照系統 | 0-6000LX可調≤500LX | ||
制冷系統 | 二套進口獨立全封閉壓縮機自動切換 | ||
控制器 | GED型國產可程式觸摸屏控制器;GEP型進口可程式觸摸屏控制器 | ||
傳感器 | 溫度:Pt100鉑電阻,濕度:電容式濕度傳感器 | ||
高精度數字記錄儀 | 選購 | ||
光照度監測儀 | 選購 | ||
無線短信監控報警系統 | 選購 | ||
紫外殺菌系統 | 選購 | ||
嵌入式打印機 | 標配 | ||
有線監控報警系統 | GED型無/GEP型標配 | ||
載物試架 | 4塊 | ||
安全裝置 | 壓縮機過熱保護/風機過熱保護/超溫保護/壓縮機超壓保護/過載保護/缺水保護/有線監控報警系統 | ||
工作環境溫度 | RT+5~30℃ | ||
電源 | AC220V 50HZ | AC380V 50HZ | |
選購裝置 | 485接口與USB接口;無紙記錄儀(通用型);SDR100()無紙記錄儀(兩通/四通/六通);(150/250系列)(500/1000系列)(1500系列)隔板式光照器(每層);二至三層光照器; |