原創(chuàng) 飛飛 賽默飛色譜與質(zhì)譜中國
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Patheon
成立于1974年的Patheon 是quan球領(lǐng)xian的制藥研發(fā)外包和制造服務(wù)供應(yīng)商。與任何成長中的實驗室一樣，要實現(xiàn)越來越多的樣品分析就會帶來一系列的挑戰(zhàn)。不斷地購買儀器、增加人手并不是Z佳的解決方案，因此要盡可能的優(yōu)化實驗室流程。前面我們已經(jīng)介紹過幫助Patheon實驗室提升效率之Chromeleon CDS，現(xiàn)在我們再來看看Vanquish液相是如何助力Patheon實現(xiàn)效率提升的。
加強(qiáng)實驗室可靠性
經(jīng)過多年的色譜儀器使用后，Patheon開始關(guān)注新興的分析技術(shù)，包括評估Vanquish UHPLC和電霧式檢測器，雙三元等技術(shù)，期待增強(qiáng)他們現(xiàn)有的能力，從而吸引更多客戶，能適應(yīng)他們不斷發(fā)展壯大的業(yè)務(wù)需求。
由于quan球Patheon站點的部署廣泛分布于北美、加拿大和歐洲等多地，不同實驗室之間的結(jié)果重現(xiàn)性是得到可靠結(jié)果的重要保障。在分析游離-N聚糖分析、肽圖分析和監(jiān)測，以及純度和比例分析的過程中，與其他供應(yīng)商的HPLC系統(tǒng)相比，Vanquish UHPLC系統(tǒng)具有出色的保留時間重現(xiàn)性以及增強(qiáng)的峰面積重現(xiàn)性，簡化了不同濃度低含量雜質(zhì)的定量分析，快速獲取檢測結(jié)果。
quan球液相替代計劃
在quan球Patheon液相評估項目中，儀器可靠性是通過能否在quan球范圍內(nèi)任意實驗室的任一用戶，在每個實驗室、每臺儀器上提供正確結(jié)果的能力來衡量的。Vanquish Core液相系統(tǒng)擁有全新智能功能，能夠提高實驗室生產(chǎn)率，確保獲得出色的儀器可靠性。在循環(huán)對比試驗的測試quan球站點，他們使用八臺不同的Vanquish Core儀器以及各種樣品、色譜柱進(jìn)行實驗。來自于不同實驗室不同操作人員的結(jié)果中，各項分析均符合內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)要求。
基于Vanquish Core的優(yōu)秀表現(xiàn)，Patheon 啟動了quan球液相替代計劃，目前，在北美、加拿大和歐洲已完成220臺Vanquish UHPLC替代其他供應(yīng)商的舊液相，使得賽默飛液相在Patheon公司達(dá)到了較高的*。
無縫方法轉(zhuǎn)移
分析能力的多樣性是CDMO公司的基本特征，Patheon也不例外。這種多樣性會增加在不同實驗室或在不同供應(yīng)商的分析設(shè)備之間轉(zhuǎn)換方法的復(fù)雜性。
如果沒有適合的儀器工具，HPLC 分析方法轉(zhuǎn)移就會變得ji具挑戰(zhàn)性。因為方法轉(zhuǎn)移的成功不僅取決于單個儀器參數(shù)，不同品牌 LC 系統(tǒng)的梯度延遲體積、系統(tǒng)擴(kuò)散效應(yīng)和色譜柱控溫技術(shù)都起著關(guān)鍵作用。
Vanquish Core 系統(tǒng)旨在通過硬件的改變來獲得匹配其他HPLC的方法轉(zhuǎn)移：
● 配套方法轉(zhuǎn)移套件，可自由調(diào)節(jié)梯度延遲體積，可在較寬范圍內(nèi)任意調(diào)節(jié)梯度延遲體積，從而匹配分析物保留時間和色譜分離圖。設(shè)置的審計追蹤記錄和全面的確認(rèn)技術(shù)可確保合規(guī)性。
● 通過自定義進(jìn)樣程序，對樣品進(jìn)行簡單的針內(nèi)稀釋，使客戶能夠照常運(yùn)行方法，同時提供更高分離能力。
● 直接加熱和強(qiáng)制空氣循環(huán)加熱模式用于現(xiàn)有儀器。提供了兩種色譜柱加熱模式，只需單擊鼠標(biāo)即可更改。
在Patheon啟動了quan球液相替代計劃后，他們發(fā)現(xiàn)采用了新技術(shù)的Vanquish Core簡化了方法轉(zhuǎn)移過程，可以將對日常操作的影響降到*。Vanquish Core維持現(xiàn)有工作流程的同時，還可以靈活、精確復(fù)制當(dāng)前方法，顯著簡化了不同供應(yīng)商LC系統(tǒng)之間的分析方法轉(zhuǎn)移過程。
Chromeleon× Vanquish Core
通過利用賽默飛世爾Chromeleon 和Vanquish Core等產(chǎn)品的組合，Patheon發(fā)現(xiàn)了提升效率的非凡潛力，并正在廣泛部署Chromeleon 色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)和Vanquish Core。通過這種組合，他們能夠享受有效的方法轉(zhuǎn)移，充分發(fā)揮高通量儀器的優(yōu)勢，并利用智能數(shù)據(jù)系統(tǒng)來簡化了實驗室工作流程。
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