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摘要近年來,在Biotech公司快速崛起、CDMO行業(yè)擴(kuò)產(chǎn)的背景下,生物制藥裝備正迎來發(fā)展新契機(jī),業(yè)內(nèi)認(rèn)為生物制藥裝備國替空間已經(jīng)打開。

  【儀表網(wǎng) 儀表產(chǎn)業(yè)】近年來,在Biotech公司快速崛起、CDMO行業(yè)擴(kuò)產(chǎn)的背景下,生物制藥裝備正迎來發(fā)展新契機(jī),業(yè)內(nèi)認(rèn)為生物制藥裝備國替空間已經(jīng)打開,在該領(lǐng)域早先布局,且擁有一定的研發(fā)實力和豐富產(chǎn)品的國產(chǎn)藥機(jī)企業(yè)有望體現(xiàn)出競爭優(yōu)勢,獲得新的增長空間。
 
  下游高速增長,生物制藥裝備迎來新契機(jī)
 
  近年來,隨著國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入的增長,以及一系列鼓勵鼓勵新藥研發(fā)政策的推進(jìn),Biotech類上市公司不斷崛起。數(shù)據(jù)統(tǒng)計,2020年我國Biotech公司數(shù)量為865家(包括上市及未上市),占全球的14%。業(yè)內(nèi)預(yù)計未來5年中國Biotech公司數(shù)量比重將有望提升至25%-30%。
 
  由于新興Biotech公司普遍缺乏自身產(chǎn)能,為了降低新藥研發(fā)成本,這些公司往往會選擇將生產(chǎn)業(yè)務(wù)大比例外包。CDMO企業(yè)的作用就是協(xié)助客戶開發(fā)創(chuàng)新藥及改進(jìn)相關(guān)工藝,不斷為客戶提供小批量或商業(yè)化生產(chǎn),甚至幫助上市,藥企選擇與CDMO企業(yè)合作,可以大大減少成本。
 
  目前國內(nèi)CDMO產(chǎn)業(yè)處于快速成長階段。隨著我國CDMO行業(yè)技術(shù)水平的不斷提升,質(zhì)量體系不斷與國際接軌,全球產(chǎn)業(yè)鏈(訂單)正在向國內(nèi)轉(zhuǎn)移。與此同時,我國近年來正在加速推行醫(yī)藥體制改革。尤其是2016年6月6日我國發(fā)布的《藥品上市許可持有人制度試點方案》,提出允許藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)或者科研人員可以作為藥品注冊申請人提交藥物臨床試驗申請、藥品上市申請,申請人取得藥品上市許可及藥品批準(zhǔn)文號的,可以成為藥品上市許可持有人,而藥品生產(chǎn)可以委托給生產(chǎn)企業(yè)。該方案進(jìn)一步推動了我國CDMO行業(yè)的高速發(fā)展。
 
  Frost & Sullivan數(shù)據(jù)顯示,2019-2021年國內(nèi)CDMO行業(yè)復(fù)合增速逼近20%,已高于海外同期12%的增速。業(yè)內(nèi)預(yù)測,到2024年,我國CDMO行業(yè)市場規(guī)模將突破千億大關(guān),達(dá)到1048.8億元。
 
  值得一提的是,CDMO屬于重資產(chǎn)行業(yè),對資本投入要求高,后續(xù)需要不斷的資本投入才能進(jìn)行產(chǎn)能擴(kuò)張,在CDMO行業(yè)快速發(fā)展、產(chǎn)能不斷擴(kuò)張的背景下,業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為上游的生物制藥裝備行業(yè)也迎來新契機(jī)。
 
  生物制藥裝備國替空間已經(jīng)打開
 
  據(jù)了解,生物制藥流程會涉及到分離、配液、滅活、儲液等環(huán)節(jié),所應(yīng)用到的生物制藥裝備產(chǎn)品種類也比較豐富,在CDMO行業(yè)快速發(fā)展的情況下,相關(guān)設(shè)備長期需求將會非常廣闊。但長期以來,我國生物制藥裝備主要都是依賴于進(jìn)口,國產(chǎn)化率低。
 
  業(yè)內(nèi)認(rèn)為,2020年以來,進(jìn)口設(shè)備由于受限于交貨期延遲等原因,生物制藥裝備國替空間已經(jīng)打開,在該領(lǐng)域早先布局,且擁有一定的研發(fā)實力和豐富產(chǎn)品的國產(chǎn)藥機(jī)企業(yè)有望體現(xiàn)出競爭優(yōu)勢,獲得新的增長空間。
 
  例如,國盛證券7月7日發(fā)布研報稱,維持東富龍買入評級。該行認(rèn)為,東富龍從2015年開始布局產(chǎn)品研發(fā),研發(fā)進(jìn)度和產(chǎn)品豐富度先于國內(nèi),擁有凍存系統(tǒng)、搖床、波浪式反應(yīng)器、不銹鋼反應(yīng)器、分離純化系統(tǒng)等產(chǎn)品,因此在生物制藥裝備國產(chǎn)替代大浪潮中有望占據(jù)更高市場份額,進(jìn)入新的生命周期,打開新一輪上升空間;東興證券6月27日發(fā)布研報,給予楚天科技強(qiáng)烈推薦評級。該行也認(rèn)為生物藥制藥設(shè)備國產(chǎn)化可期,制藥裝備行業(yè)格局優(yōu)化。
 

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