凍干粉針劑瓶密封測漏儀\介紹

凍干粉針劑是指將藥品和輔料事先溶于某種溶劑中，低溫冷凍，在一定的真空度下，溶劑升華，剩下干燥的粉末，即為凍干粉針，盛裝凍干粉針的注射劑瓶在一定真空度下膠塞密封，取出壓蓋，即得到凍干粉針劑包裝密閉系統(tǒng)。

由于冷凍干燥在低溫下進行，對于許多熱敏性的物質(zhì)特別適用，例如蛋白質(zhì)等不會發(fā)生變性或失去生物活性，因此凍干粉針劑在醫(yī)藥行業(yè)得到了廣泛的應(yīng)用。如果凍干粉針劑瓶與膠塞密封不嚴，則外界微生物、水蒸氣、空氣等進入注射劑瓶，藥品質(zhì)量將不能保證。因此，在新版GMP指南中無菌藥品的內(nèi)容中，第七十八條規(guī)定“在抽真空狀態(tài)下密封的產(chǎn)品包裝容器，應(yīng)當在預(yù)先確定的適當時間后，檢查其真空度"。

濟南三泉中石研發(fā)生產(chǎn)的凍干粉針劑瓶密封測漏儀MFY-05S,通過測定凍干粉針劑包裝密閉系統(tǒng)中的真空度，考察膠塞與注射劑瓶是否密封或泄漏，又稱為凍干粉密封測試儀、負壓密合性測試儀、負壓密封儀、真空密封儀等。

技術(shù)參數(shù)

真空度   ：0--90kPa               

真空精度：1級               

氣源壓力：0.5MPa～0.7MPa                

真空保持時間 ：0-60min               

真空室尺寸   ： Φ270 mm x 210 mm （H）（標配）

Φ360 mm x 585 mm （H）（選配）                      

Φ460 mm x 330 mm （H）（選配）(其他尺寸可定制)               

主機尺寸：430mmX330mmX170mm（長寬高）               

重    量：9Kg               

工作溫度：15℃-50℃               

相對濕度：≤80%,無凝露                

工作電源：220V 50Hz 

凍干粉針劑瓶密封測漏儀\介紹