中國埃博拉疫苗I期臨床試驗效果好 WHO啟動疫區(qū)臨床實驗

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2015/03/27 來源：生物探索 分享： 

The Lancet：中國埃博拉疫苗I期臨床試驗安全有效

3月24日，世界*醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》（The Lancet），全文發(fā)表我國2014基因型埃博拉疫苗I期臨床試驗研究成果。

疫苗由軍事醫(yī)學(xué)*生物工程研究所陳薇創(chuàng)新團(tuán)隊和天津康希諾生物技術(shù)有限公司聯(lián)合研發(fā)。埃博拉疫情發(fā)生后，我國立即啟動重大傳染病聯(lián)防聯(lián)控工作機(jī)制，總后勤部會同國家*，運用特別審評程序，確保世界*個2014基因型疫苗進(jìn)入臨床。

疫苗臨床試驗由江蘇省疾控中心研究員朱鳳才主持，在泰州中國醫(yī)藥城完成了對120名志愿者的劑量遞增、隨機(jī)雙盲、安慰劑對照I期臨床試驗，結(jié)果表明，疫苗安全性好，主要不良反應(yīng)為注射部位疼痛，未發(fā)生嚴(yán)重不良事件，接種后14天細(xì)胞免疫水平達(dá)到zui高，28天抗體水平達(dá)到峰值，提前2周接種可以實現(xiàn)免疫保護(hù)。

據(jù)悉，目前美國、加拿大正在進(jìn)行臨床研究的埃博拉疫苗均為1976基因型，系液體制劑，需零下80攝氏度冷凍保存和運輸。我國的疫苗為2014基因型，針對性強(qiáng)，可應(yīng)對當(dāng)下的埃博拉疫情和今后的疫情防控；穩(wěn)定性好，*凍干型疫苗，常溫下可穩(wěn)定2周以上，適合西非熱帶地區(qū)使用，并具備大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)條件，滿足疫情防控急需。

WHO：啟動疫區(qū)臨床實驗 zui早或在7月揭曉結(jié)果

此外，世界衛(wèi)生組織25日表示，由該機(jī)構(gòu)和幾內(nèi)亞政府共同開展的埃博拉疫苗的臨床療效實驗已于當(dāng)天在幾內(nèi)亞境內(nèi)一個受埃博拉疫情影響zui為嚴(yán)重的社區(qū)啟動。

世衛(wèi)組織駐幾內(nèi)亞代表讓-馬里·當(dāng)古(Jean-Marie Dangou)指出，這一實驗不僅是抗擊埃博拉過程中zui為重要的里程碑之一，而且給幾內(nèi)亞以及*的民眾帶來了希望。因為，如果實驗證實疫苗安全有效，公共衛(wèi)生部門就有可能很快擁有一個抗擊埃博拉有效工具。

根據(jù)計劃，在4至6周的時間內(nèi)，醫(yī)務(wù)人員將對1萬名自愿者進(jìn)行埃博拉疫苗接種，并對他們的情況進(jìn)行為期3月的監(jiān)測和追蹤。實驗結(jié)果zui早可望于7月15日揭曉。

據(jù)悉，此次實驗所采用的VSV-EBOV疫苗由加拿大公共衛(wèi)生署開發(fā)完成。基于上世紀(jì)70年代用來消滅天花的方法，這次采取的試驗策略為“環(huán)圍接種式"，即在發(fā)現(xiàn)病例后允許部分新診斷埃博拉病例的接觸者立刻獲得疫苗接種，而周圍其他人員將在3周之后獲得疫苗接種。這種試驗設(shè)計盡管對部分人員而言會有短暫拖延，但在研究結(jié)束時會使所有接觸者得到接種，而不像標(biāo)準(zhǔn)研究方法那樣采用安慰劑。

據(jù)統(tǒng)計，截至3月18日，在幾內(nèi)亞、利比里亞、塞拉利昂三個受埃博拉疫情影響zui為嚴(yán)重的西非國家，共發(fā)現(xiàn)24666起埃博拉感染確診或疑似病例，其中10179人死亡。

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