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技術參數:
名稱 | 藥品穩定性試驗箱 | 綜合藥品穩定性試驗箱 | 藥品強光穩定性試驗箱 | |||
型號 | LHH-80SD LHH-150SD LHH-250SD | LHH-80SDP LHH-150SDP LHH-250SDP | LHH-150GSD LHH-150GSP LHH-250GSD LHH-250GSP | LHH-150GP LHH-250GP LHH-400GP | ||
控溫范圍 | 0~65℃ | 無光照0~65℃ 有光照15~50℃ | ||||
溫度波動度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | |||||
濕度范圍/偏差 | 25~95%RH/±3%RH | 無 | ||||
光照強度/誤差 | 無 | 0~6000LX可調≤±500LX(無極調光) | ||||
定時范圍 | 每段1~99小時 | |||||
調溫調濕方式 | 平衡調溫調濕方式 | 平衡調溫方式 | ||||
制冷系統/制冷方式 | 二套獨立全封閉壓縮機自動切換(LHH-80SD/80SDP為一組獨立原裝全封閉壓縮機) | |||||
控制器 | 可程式觸摸屏控制器 | |||||
傳感器 | Pt100鉑電阻 電容式濕度傳感器 | Pt100鉑電阻 | ||||
工作環境溫度 | +5~30℃ | |||||
電源 | AC220V±10% 50HZ | |||||
運行功率 | 約650W/680W/750W | 約680W/680W/750W/750W | 約450W/450W/600W | |||
功率 | 2000W/2800W/3000W | 2950W/2950W/3200W/3200W | 1450W/1700W/3200W | |||
容積 | 80L 150L 250L | 80L 150L 250L | 150L 250L | 150L 250L 400L | ||
內膽尺寸(mm) W×D×H | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 400×400×500 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 | 550×405×670 600×500×830 700×550×1140 | ||
外形尺寸(mm) W×D×H | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 | 550×790×1080 690×805×1530 740×890×1680 | 690×805×1530 740×890×1680 | 690×805×1530 740×890×1680 950×850×1850 | ||
載物托盤(標配) | 2/3/3塊 | 2/3/3塊 | 3/3塊 | 3/3/4塊 | ||
嵌入式打印機 | 標配 | 標配 | 標配 | 標配 | ||
安全裝置 | 壓縮機過熱保護、風機過熱保護、超溫保護、壓縮機超壓保護、過載保護、缺水保護。 | |||||
備注 | 1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列,標配嵌入式打印機、RS485接口 2、SDP、 GSP標配USB接口/無線報警系統,SD、GSD、GP系列選配。 3、GP、GSD、GSP系列,手動無極調光,標配光照度監測儀,內置頂部光照器 4、GP、GSD、GSP系列,可選配二層光照器 5、LHH-80SD、LHH-80SDP為一組獨立原裝全封閉進口壓縮機 | |||||
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注:運行功率是在產品穩定運行25℃,65%RH試驗條件下測得。
《中國藥典》原料藥物與制劑穩定性試驗指導原則及ICH指導方針中要求的溫度和濕度試驗條件:
以下試驗的環境溫度應在15~25℃
√ 加速試驗:40℃±2℃/ 75%±5%RH,或30℃±2℃/ 65%±5%RH
√ 高濕試驗:25℃/ 90%±5%RH,或25℃/ 75%±5%RH
√ 長期試驗:25℃±2℃/ 60%±5%RH,或30℃±2℃/ 65%±5%RH
√ 對于包裝在半透性容器的藥物制劑的加速試驗,例如低密度聚乙制備的 、塑料安瓿 、眼用制劑容器等,則應在溫度40℃±2℃/ 25%士5%RH的條件進行試驗
√ 對于包裝在半透性容器中的藥物制劑的長期試驗,則應在溫度25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH的條件進行試驗
分機權限管理:
具有多個可分配多個賬戶,可根據設備管理需要,將設備控制器操作權限分配為管理員,操作員,訪客三個權限等級賬戶。觸摸屏還支持中英文 輸入,可根據操作者實際姓名登錄系統,同時系統還具備操作日志查詢功能,記錄各用戶詳細操作日志,方便設備運維管理和審計追蹤。
提供3Q驗證和校準服務:
※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務,保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩定性偏差比較大,所以要進行校準,以保證溫濕度數據的長期準確性,滿足生產工藝要求。(選配)
※可提供計量部門第三方測試報告(RMB:2500元)選配
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