醫(yī)用麻醉呼吸管密封測試儀 儀器特征詳解
本設備是檢驗生產(chǎn)廠家產(chǎn)品性能的檢測設備。由可編程控制器，觸摸屏，力值傳感器，傳動裝置，機載打印機等組成，提供中英文菜單顯示，具備人機對話設定各項參數(shù)自動運行測試模式。另增設生產(chǎn)單位，生產(chǎn)批次機打輸入，使測試結(jié)果更加規(guī)范化標準化。信息安全方面采用三級密碼，讓信息安全可靠。測試操控范圍包括：公稱容量、芯桿位移、打印設定、測試、上行、下行、時間、標定，檢定等功能設定。搭配機載打印測試可實時顯示測試載荷，滑動性數(shù)據(jù)（起始力，平均力，Z大推力）。針對測試結(jié)果自動判斷，不合格則啟動自動蜂鳴報警，并由打印機打印出測試數(shù)據(jù)及結(jié)果以供分析。
測試原理：
本試驗方法旨在確定球囊壓力不超過 27 hPa（27 cmH2O）時，待測氣管插管尺寸擬使用的Z小和Z大氣管直徑的泄漏率。使用此模擬實驗方法的性能信息旨在僅在實驗室環(huán)境中提供氣管插管球囊密封特性的比較，而不是適配或旨在預測臨床環(huán)境中的性能。
測試標準：ISO5361-2016
步驟
1 在體溫（37℃至 39℃）下進行整個試驗。使用內(nèi)徑與待測氣管插管所適用的Z大氣管直徑的透明管進行試驗
2 按照制造商的使用說明準備氣管插管。如果指示在球囊上使用潤滑劑或任何其他
物質(zhì)，則使用報道所用添加劑的類型和數(shù)量。將被測氣管插管放置在透明管
內(nèi)，使氣管插管的JIAN端與透明管的底邊對齊，從而在充氣球囊的機器端和透明管的頂邊
之間提供至少 10 cm 的距離。在不大于 27 hPa（27 cmH2O）的試驗充氣壓力下，用空
氣對球囊充氣。
3 在 37℃和 39℃之間的水浴中預處理氣管插管和透明管 15 分鐘至 30 分鐘。
4 將透明管懸掛在水收集容器和分析天平上方，確保將調(diào)節(jié)步驟中多余的水從測試透明管中排出。
5 將球囊壓力調(diào)整至不超過 27 hPa（27 cmH2O）的所需試驗壓力。將此壓力記錄為
Pc0，并將此壓力保持在±1 hPa（1 cmH2O）。 對所有同規(guī)格的氣管插管測試的樣品使用相同的測試壓力。
6 在 37℃至 39℃的溫度下，用蒸餾水或去離子水將充氣球囊上方的透明管注滿至充
氣球囊和透明管接觸點上方（5±0.5）cm 的高度。給收集液體的容器去皮，并從這一 點開始計時測試，在整個測試過程中保持流體的高度。
7 在 10 分鐘后（T10），記錄球囊壓力 Pc10 和水質(zhì)量 W10。計算試驗期間收集的水量。以 ml/h 計算漏水率，分辨率為 0.1 ml/h。
注：蒸餾水或去離子水的密度為 1 g/ml。
8 使用至少 30 個標有相同尺寸的不同氣管插管樣品在透明管中重復試驗。
9 重復步驟使用內(nèi)徑代表Z定氣管插管預期使用的最小氣管直徑的透明管
