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廣州卓諧儀器設(shè)備有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第4年

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胃溶型薄膜包衣粉色差檢測(cè)方法,愛色麗962色差儀

時(shí)間:2021/3/26閱讀:1819
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愛色麗962色差儀測(cè)量“胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑(白色系)”

胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑,本品為多種藥用輔料制成的混合物。

性狀本品為白色均勻的干燥粉末,無(wú)臭。

鑒別取本品10.0g,加水90ml,不斷攪拌,成有黏性的液體,靜置10分鐘,取上層液體適量?jī)A注于玻璃板上,待水份蒸發(fā)后,形成一層有韌性的薄膜。

檢查:

外觀均勻性:取本品適量,置光滑紙上,平鋪約5平方厘米,將其表面壓平,在亮出觀察,應(yīng)呈現(xiàn)均勻的色澤,無(wú)花紋與色斑。

粒度:取本品1.0g,依法檢查(中國(guó)藥典2005年版二部附錄IX E 第二法(1)),通過三號(hào)篩的比例不得少于99%。

分散均勻性:取本品1.0g,加水100ml,充分100ml,充分?jǐn)嚢瑁〝嚢杷俣?000-1500轉(zhuǎn)/分鐘)45分鐘,溶液應(yīng)為無(wú)雜質(zhì)的均勻混懸液,并能全部通過四號(hào)篩。

黏度:取本品2.0g,(按干燥品計(jì)算),加水100ml,充分?jǐn)嚢瑁〝嚢杷俣?000-1500轉(zhuǎn)/分鐘)約45分鐘,用旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì)(NDJ-1型,轉(zhuǎn)速60轉(zhuǎn)/分鐘)依法測(cè)定(中國(guó)藥典2005年版附錄VIG第二法),在25℃時(shí)的動(dòng)力黏度不得超過70mPa·s。

顏色:

1、目測(cè)法,在標(biāo)準(zhǔn)光源箱中在不同光源(A光源、D65光源、F光源)下,目測(cè)觀察供試品溶液與標(biāo)準(zhǔn)品溶液制成的薄膜,二者應(yīng)無(wú)顏色上的可辨差異。

薄膜的制備:取本品10.0g薄膜包衣預(yù)混劑,加蒸餾水40ml,充分?jǐn)嚢瑁〝嚢杷俣?000-1500轉(zhuǎn)/分鐘)45分鐘后,取適量?jī)A注到光滑的玻璃板上,用濕膜制備器(型號(hào)為300-400-600-1000um)推成薄膜均勻的一層溶液,在40-50℃的烘箱中烘干或自然干燥,即得所需要的薄膜。取標(biāo)準(zhǔn)品按上述同樣的方法制備成標(biāo)注薄膜。

2、色差儀法,取本品17.6g,加水100ml,充分?jǐn)嚢瑁〝嚢杷俣?000-1500轉(zhuǎn)/分鐘)45分鐘后,放置35分鐘,取上清液適量(約10ml),備用,作為供試品溶液,取標(biāo)準(zhǔn)樣17.6g同法制備成標(biāo)準(zhǔn)色溶液,用色差儀(型號(hào):962、美國(guó)愛色麗X-rite,Incorporated)測(cè)定,比較供試品溶液與標(biāo)準(zhǔn)品溶液之間的色差,△E應(yīng)不得過3.00(在目測(cè)法無(wú)法準(zhǔn)確測(cè)得色差儀時(shí),采用色差儀法)。

水分:取本品,用水分測(cè)定法(中國(guó)藥典2005年版二部附錄VIII M 第一法A)測(cè)定,含水分應(yīng)不得過8.0%。

熾灼殘?jiān)?/strong>取本品1.0g,依法檢查(中國(guó)藥典2005年版二部附錄VIII N),遺留殘?jiān)坏贸^45.0%。

重金屬:取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留殘?jiān)婪z查(中國(guó)藥典2005年版二部附錄VIII H 第二法),含重金屬不得過百萬(wàn)分之二十。

砷鹽:取本品0.25g,加氫氧化鈉1.0g,混合,加水?dāng)嚢杈鶆颍稍锖螅扔眯』馃剖固炕僭?00℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml使溶解,依法檢查(中國(guó)藥典2005年版二部附錄VIII J 第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0008%)。

微生物限度:取供試品10g,加pH7.0無(wú)菌氯hua鈉-蛋白胨緩沖液至100ml,混勻,即為1:10的供試液;從1:10供試液中精密量取10ml加pH7.0無(wú)菌氯hua鈉-蛋白胨緩沖液至100ml,作為1:100供試液,從1:100供試液中精密量取10ml加pH7.0無(wú)菌氯hua鈉-蛋白胨緩沖液至100ml,作為1:100供試液。

細(xì)菌計(jì)數(shù):1:10、1:100、1:1000供試液各1ml,采用常規(guī)法,依法檢查(中國(guó)藥典2005年版二部附錄XI J)。霉菌及酵母菌計(jì)數(shù)取1:10、1:100供試液各1ml,采用常規(guī)法,檢查(中國(guó)藥典2005年版二部附錄XI J)。大腸埃希菌檢查取1: 10供試液10ml依法檢查(中國(guó)藥典2005年版二部附錄XI J),應(yīng)符合規(guī)定。

類別:藥用輔料

儲(chǔ)存:35℃以下,密閉保存

有效期:24個(gè)月

 

1、胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑(紅色系)

性狀:本品為紅色均勻的干燥粉末,無(wú)臭。

其他:應(yīng)符合胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑(白色系)藥品標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)下的各項(xiàng)規(guī)定。

 

2、胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑(藍(lán)色系)

性狀:本品為藍(lán)色均勻的干燥粉末,無(wú)臭。

其他:應(yīng)符合胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑(白色系)藥品標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)下的各項(xiàng)規(guī)定。

 

3、胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑(黃色系)

性狀:本品為黃色均勻的干燥粉末,無(wú)臭。

其他:應(yīng)符合胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑(白色系)藥品標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)下的各項(xiàng)規(guī)定。

 

4、胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑(綠色系)

性狀:本品為綠色均勻的干燥粉末,無(wú)臭。

其他:應(yīng)符合胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑(白色系)藥品標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)下的各項(xiàng)規(guī)定。

 

5、胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑(鐵紅色系)

性狀:本品為暗紅色均勻的干燥粉末,無(wú)臭。

其他:應(yīng)符合胃溶型薄膜包衣預(yù)混劑(白色系)藥品標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)下的各項(xiàng)規(guī)定。

愛色麗962色差儀簡(jiǎn)介:

愛色麗962便攜式0/45色差儀,先進(jìn)的色彩測(cè)量,適用于實(shí)驗(yàn)室和研究院

1、重量輕便、結(jié)構(gòu)緊湊、便于攜帶
2、0/45光學(xué)幾何結(jié)構(gòu)
3、0.2 △Eab儀器臺(tái)間差
4、可轉(zhuǎn)換4mm/7mm/15mm測(cè)量孔徑
5、大屏幕液晶顯示,讀取方便
6、“項(xiàng)目”操作模式
7、遮蓋度和顏色力度測(cè)量
8、反射率曲線圖顯示
9、靈活使用的測(cè)量定位窗口
10、堅(jiān)固耐用的機(jī)身設(shè)計(jì)
11、可充電電池,方便戶外使用

愛色麗962便攜式0/45色差儀,展現(xiàn)豐富色彩 提高業(yè)務(wù)績(jī)效

測(cè)量功能和指數(shù)
愛色麗962色差儀提供下列色度系統(tǒng)的絕dui值和差別值,這些數(shù)值可以用九種光源及2°或者10°標(biāo)準(zhǔn)觀察者表示:CIE XYZ、CIE Yxy、CIE LAB、Hunter LAB、CIE LCH、CMC和CIE94, ASTM E313-98中的白度和黃度,同色異譜指數(shù)和DIN 6172。


特別的“項(xiàng)目”模式
用戶也可以利用項(xiàng)目功能把不同標(biāo)準(zhǔn)分類儲(chǔ)存。


合格/不合格模式
愛色麗962儲(chǔ)存1024個(gè)標(biāo)準(zhǔn)并可設(shè)定容差,方便進(jìn)行合格/不合格測(cè)量,紅/綠發(fā)光二極管顯示燈和液晶文字顯示方便讀取檢測(cè)結(jié)果。愛色麗962還可以發(fā)出聲響提示不合格或已完成測(cè)量。

可轉(zhuǎn)換測(cè)量孔徑
測(cè)量孔徑可以在4mm、7mm或15mm之間轉(zhuǎn)換。操作者利用這一功能使可以根據(jù)樣本的大小快速改變測(cè)量面積。

儀器臺(tái)間差
愛色麗962擁有出眾的儀器臺(tái)間差——這一點(diǎn)對(duì)于同時(shí)應(yīng)用多個(gè)儀器來(lái)控制色彩來(lái)說(shuō)非常重要。它與愛色麗公司的968型0/45色差儀之間兼容非常出色,兩者都可將數(shù)據(jù)輸入愛色麗公司基于Windows的色彩品質(zhì)控制軟件或電腦配色軟件。


遮蓋度、顏色力度和色光分類
愛色麗962可以測(cè)定遮蓋度以及三種顏色力度(表觀、色度、三刺激)。愛色麗962還具有555色光分類功能。在進(jìn)行醫(yī)療、食品、塑料、涂料或者紡織等工業(yè)制品的彩色質(zhì)量控制中,這些都是很重要的控制參數(shù)。

 

人類工程學(xué)設(shè)計(jì)方便用戶
該儀器帶有一個(gè)腕帶并有舒適的手持設(shè)計(jì),便于攜帶和使用。大屏幕顯示數(shù)據(jù),易于查看。配置的充電電池組方便在實(shí)驗(yàn)室或戶外使用,擴(kuò)大了該儀器的使用范圍。

愛色麗962色差儀可選項(xiàng)
1、戶外充電器
2、備用的充電電池組
3、夾具裝置(對(duì)產(chǎn)品樣本進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化測(cè)量的夾具和附件)
4、質(zhì)量保證和控制軟件
5、電腦配色軟件
6、延長(zhǎng)服務(wù)和支持計(jì)劃
7、UV濾光片968-61-08E

愛色麗962色差儀規(guī)格:

型號(hào)

962

962S

962L

測(cè)量孔徑

φ7mm/9mm

φ4mm/6.5mm

φ15mm/21.5mm

光學(xué)結(jié)構(gòu)

0°/45°,DRS光譜感應(yīng)器

光源

脈沖式充氣鎢絲燈

標(biāo)準(zhǔn)照明體/光源

C、D50、D65、D75、A、F20、F7、F11&F12

標(biāo)準(zhǔn)觀察者角度

2°、10°

接收器

藍(lán)光增強(qiáng)型硅光電二極管

光譜范圍

400-700nm

400-700nm

400-700nm

儲(chǔ)存

1024個(gè)標(biāo)準(zhǔn)(包含公差),2000個(gè)樣品

儀器臺(tái)間差

CIE L*a*b*平均0.20△E*ab(測(cè)量12塊BCRAII系列色板平均值),最大0.40△E*ab(測(cè)量任何色板)

短期重復(fù)性

0.10△E*ab,測(cè)量白色標(biāo)準(zhǔn)版(標(biāo)準(zhǔn)偏差)

注:基于白色校正板上的20次測(cè)量

測(cè)量范圍

0-200%反射率

測(cè)量時(shí)間

約2秒

燈泡壽命

約500000次測(cè)量

電源

可拆除式充電鎳氫電池組

交流電轉(zhuǎn)換器

90-130VAC或100-240VAC,50-60Hz,15W最大

充電時(shí)間

約4個(gè)小時(shí)(充滿電)

充電測(cè)量次數(shù)

1000次(8小時(shí)內(nèi))

顯示屏

128×256像素液晶顯示器

數(shù)據(jù)接口

雙向式RS-232接口,波特率300-57600

工作溫度范圍

10℃到40℃,最大相對(duì)濕度85%(無(wú)結(jié)露)

存儲(chǔ)溫度范圍

-20℃到50℃

重量

1.1千克(2.4磅)

尺寸(cm/厘米)

(高×寬×長(zhǎng))10.9×8.4×19.6

標(biāo)準(zhǔn)附件

校正標(biāo)準(zhǔn)板、操作手冊(cè)(CD-ROM),交流轉(zhuǎn)換器、手提箱

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