【儀表網 儀表標準】12月12日，北京市市場監督管理局計量處發布了《脈搏血氧儀校準規范》征求意見稿，現征求各相關單位意見。意見反饋郵箱：tanyunchao@scjgj.beijing.gov.cn。
 

　　氧是維持人體生命活動的關鍵物質，而血氧飽和度則是反應機體供氧狀態的重要指標，其在臨床檢測中的應用日趨普遍，特別在心肺危重病人、麻醉手術病人、早產兒和新生兒中有大量應用。
 

　　目前，脈搏血氧儀被廣泛地用來評價血氧飽和度的狀態，通過估算動脈血氧飽和度和脈率進行患者監護管理，以便及時有效地預防或減少缺氧所致的意外。血氧飽和度參數的準確性、一致性與病人生命安全、健康息息相關，容不得半點馬虎和疏忽。因此，做好脈搏血氧儀的計量檢測有著重大意義。
 

　　JJF 1001-2011《通用計量術語及定義》、JJF 1059.1-2012《測量不確定度評定與表示》和JJF 1071-2012《國家計量校準規范編寫規則》共同構成支撐本校準規范制定工作的基礎性系列規范。
 

　　與JJF(京)31-2003《脈搏血氧計校準規范》相比，除編輯性修改外，本規范主要技術變化如下：根據JJF1071-2010《國家計量校準規范編寫規則》的要求進行了格式修改；增加了引言內容；增加了引用文件，對名詞術語及測量標準和其他設備進行了增減；對校準項目和校準方法進行了修改，增加了血氧飽和度測量范圍和脈搏頻率值測量范圍的校準方法；增加了校準結果表達與處理、復校時間間隔內容；增加了校準原始記錄(推薦)格式(附錄A)和校準證書內頁(推薦)格式(附錄B)；完善了不確定度評定的相關內容(附錄C)。
 

　　本規范引用的文件有JJF(京)31—2003 脈搏血氧計校準規范；JJF 1542—2015 血氧飽和度模擬儀校準規范；YY 0784—2010 醫用電氣設備 醫用脈搏血氧儀設備基本安全和重要性能專用要求；ISO 9919:2005(E) Medical electrical equipment – Particular requirements for the basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment for medical use；ISO 80601-2-61:2011《醫用電氣設備 第2-61部分：醫用脈搏血氧儀設備的基本安全和基本性能專用要求》。
 

　　依據JJF1071-2010《國家計量校準規范編寫規則》，本規范規定了引言、范圍、引用文件、術語和計量單位、概述、計量特性、校準條件、校準項目和校準方法、校準結果表達與處理、復校時間間隔以及附錄等內容。
 

　　本規范適用于光電式的脈搏血氧儀、脈搏血氧計以及多參數監護儀中脈搏血氧監護部分的校準。(更多詳情請見附件)