突發(fā)公共衛(wèi)生事件中，檢測樣本量呈指數(shù)級增長（如核酸、抗體檢測），傳統(tǒng)人工記錄和紙質(zhì)流程難以滿足時(shí)效性和準(zhǔn)確性要求。需整合多來源數(shù)據(jù)（樣本信息、檢測結(jié)果、人員追蹤等），并實(shí)時(shí)對接疾控、醫(yī)院、政府平臺，傳統(tǒng)系統(tǒng)存在信息孤島問題。盛元廣通疫控中心實(shí)驗(yàn)室檢測LIMS系統(tǒng)構(gòu)建起覆蓋采樣、運(yùn)輸、檢測、報(bào)告全鏈條的智慧化生態(tài)，逐漸演變?yōu)楣残l(wèi)生體系的中樞神經(jīng)系統(tǒng)，能自動(dòng)捕捉異常數(shù)據(jù)波動(dòng)，檢測結(jié)果需符合國際/國家標(biāo)準(zhǔn)（如ISO 15189），全流程可追溯成為監(jiān)管剛需。
系統(tǒng)架構(gòu)
業(yè)務(wù)流程化
一、業(yè)務(wù)受理與合同管理
業(yè)務(wù)受理：支持多渠道（如線上平臺、電話、現(xiàn)場）提交檢測需求，自動(dòng)生成*一業(yè)務(wù)編號。
合同評審：多部門協(xié)同評審（如法務(wù)、技術(shù)、財(cái)務(wù)），記錄評審意見及修改版本。
二、樣品全生命周期管理
樣品登記與掃碼接收：通過條形碼/二維碼實(shí)現(xiàn)樣品*一標(biāo)識，自動(dòng)關(guān)聯(lián)檢測項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn)。
樣品管理：支持樣品狀態(tài)跟蹤（如待檢、在檢、留存、銷毀），集成溫濕度監(jiān)控與異常預(yù)警。
三、檢測任務(wù)與質(zhì)量控制
任務(wù)分配：基于人員資質(zhì)、設(shè)備狀態(tài)、任務(wù)優(yōu)先級智能分配，支持手動(dòng)調(diào)整。
結(jié)果錄入與復(fù)核：支持LIMS系統(tǒng)與儀器數(shù)據(jù)自動(dòng)對接，結(jié)果錄入需雙人雙崗審核。
四、報(bào)告審批與輸出
多級審核：科室審核→報(bào)告審核→報(bào)告批準(zhǔn)，支持電子簽章與版本追溯。
報(bào)告生成與發(fā)放：支持PDF/Word格式導(dǎo)出。
五、系統(tǒng)集成與擴(kuò)展性
系統(tǒng)設(shè)計(jì)符合ISO/IEC 17025，采用三級等保標(biāo)準(zhǔn)，數(shù)據(jù)加密存儲與傳輸，支持審計(jì)追蹤，移動(dòng)端支持（如PAD現(xiàn)場采樣），AI輔助（如OCR識別樣品標(biāo)簽）。建立7×24小時(shí)技術(shù)支持體系。
實(shí)驗(yàn)采樣
一、采樣計(jì)劃與任務(wù)管理
采樣計(jì)劃制定：支持按疾病類型（如傳染病、職業(yè)病）、區(qū)域（GIS地圖熱力圖分析）、時(shí)間周期（如周/月監(jiān)測）自動(dòng)生成采樣計(jì)劃。系統(tǒng)自動(dòng)調(diào)整采樣密度（如高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)每日采樣，低風(fēng)險(xiǎn)區(qū)每周采樣）。
采樣任務(wù)分配：基于人員資質(zhì)（如采樣證、防護(hù)等級）、設(shè)備狀態(tài)（如采樣管庫存、冷鏈運(yùn)輸能力）、交通成本（GIS路徑規(guī)劃）智能分配任務(wù)。
規(guī)則引擎：優(yōu)先分配距離采樣點(diǎn)最近的采樣人員；高風(fēng)險(xiǎn)采樣任務(wù)自動(dòng)匹配具備BSL-3資質(zhì)的實(shí)驗(yàn)員；任務(wù)沖突時(shí)自動(dòng)預(yù)警（如某采樣員當(dāng)天任務(wù)超負(fù)荷）。
二、現(xiàn)場采樣執(zhí)行
采樣信息在線錄入：樣品名稱、數(shù)量、來源單位、采樣時(shí)間、保存條件（如-20℃）、樣品狀態(tài)（如正常/破損）。
采樣結(jié)果與設(shè)備使用記錄：支持現(xiàn)場錄入檢測初步結(jié)果（如快速檢測試紙結(jié)果），并關(guān)聯(lián)使用設(shè)備（如采樣拭子品牌、型號、有效期）。
電子簽名與拍照：采樣人、陪同人通過移動(dòng)端手寫簽名，簽名時(shí)間戳自動(dòng)嵌入系統(tǒng)。支持多角度拍照（如樣品外觀、環(huán)境條件、設(shè)備狀態(tài)），照片自動(dòng)關(guān)聯(lián)采樣記錄。
GIS定位與軌跡回放：采樣時(shí)自動(dòng)獲取GPS坐標(biāo)，生成采樣軌跡圖；支持歷史軌跡回放，便于審計(jì)。
三、質(zhì)量控制與合規(guī)性
雙人雙崗機(jī)制：采樣結(jié)果錄入需雙人確認(rèn)，系統(tǒng)自動(dòng)比對錄入值與現(xiàn)場拍照結(jié)果。
合規(guī)性檢查：自動(dòng)校驗(yàn)采樣流程是否符合標(biāo)準(zhǔn)（如是否佩戴防護(hù)裝備、是否完成消毒）。
四、系統(tǒng)技術(shù)實(shí)現(xiàn)要點(diǎn)
移動(dòng)端適配：支持iOS/Android，兼容PAD、手機(jī)等多設(shè)備。網(wǎng)絡(luò)不佳時(shí)支持離線操作，數(shù)據(jù)同步后自動(dòng)補(bǔ)傳。
五、協(xié)同管理與應(yīng)急響應(yīng)
內(nèi)部協(xié)同：建立多學(xué)*協(xié)作機(jī)制（如食源性疾病暴發(fā)時(shí)，流行病學(xué)、微生物學(xué)、毒理學(xué)聯(lián)合調(diào)查）。
外部協(xié)同：與市場監(jiān)管、生態(tài)環(huán)境、教育等部門數(shù)據(jù)互通（如學(xué)校衛(wèi)生檢測結(jié)果共享）。參與區(qū)域公共衛(wèi)生應(yīng)急聯(lián)動(dòng)（如突發(fā)公共衛(wèi)生事件時(shí)快速響應(yīng)）。
實(shí)驗(yàn)室綜合管理
人員管理：建立多層次、多形式的人員培訓(xùn)體系，包括崗前培訓(xùn)、繼續(xù)教育、技能提升等，提高實(shí)驗(yàn)人員的專業(yè)素質(zhì)和操作技能。實(shí)施嚴(yán)格的考核制度，定期對實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行理論和實(shí)操考核，確保其具備勝任工作的能力。實(shí)施權(quán)限分級管理，根據(jù)人員職責(zé)和崗位需求分配不同的操作權(quán)限，防止越權(quán)操作和數(shù)據(jù)泄露。
儀器設(shè)備管理：建立儀器設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的購置、驗(yàn)收、使用、維護(hù)、維修及報(bào)廢等全過程信息。定期對儀器設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，確保其處于良好的工作狀態(tài)，提高檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。
試劑與耗材管理：建立試劑與耗材的采購、驗(yàn)收、存儲、使用及報(bào)廢等管理制度，確保其質(zhì)量可靠、使用合規(guī)。實(shí)施庫存預(yù)警機(jī)制，及時(shí)補(bǔ)充庫存，避免因試劑或耗材短缺影響檢測工作。
危化品管理：支持與智能試劑柜、智能鎖、天平、門禁視頻、溫濕度傳感器等智能硬件設(shè)備聯(lián)動(dòng)。對實(shí)驗(yàn)室的危險(xiǎn)源、安全風(fēng)險(xiǎn)、安全設(shè)施、安全培訓(xùn)等信息進(jìn)行記錄和管理，通過全流程、精細(xì)化管理，確保化學(xué)品的儲存、使用、廢棄以及“五雙”管理制度等環(huán)節(jié)符合安全要求。
樣品標(biāo)識：系統(tǒng)自動(dòng)比對采樣計(jì)劃、委托單信息，核查樣品名稱、編號、數(shù)量等是否一致，通過條形碼或二維碼技術(shù)，為每個(gè)樣品賦予*一編碼，關(guān)聯(lián)其來源、采集人、采集時(shí)間、檢測項(xiàng)目等詳細(xì)信息，杜絕樣本混淆。
報(bào)告管理：針對不同檢測領(lǐng)域（如食品、環(huán)境、病原微生物等）制定統(tǒng)一報(bào)告模板，明確檢測項(xiàng)目、方法、結(jié)果、結(jié)論等關(guān)鍵要素的格式要求。設(shè)置檢測員、審核員、簽發(fā)人三級審核機(jī)制，確保報(bào)告內(nèi)容的準(zhǔn)確性和合規(guī)性。采用電子簽章技術(shù)，實(shí)現(xiàn)報(bào)告的防篡改和可追溯，同時(shí)支持報(bào)告的在線查詢和下載。據(jù)檢測項(xiàng)目的緊急程度（如突發(fā)公共衛(wèi)生事件、常規(guī)監(jiān)測等）動(dòng)態(tài)調(diào)整任務(wù)優(yōu)先級，確保關(guān)鍵報(bào)告及時(shí)出具。對關(guān)鍵數(shù)據(jù)（如致病菌檢測結(jié)果、重金屬超標(biāo)等）進(jìn)行雙人復(fù)核，確保結(jié)果準(zhǔn)確性。
統(tǒng)計(jì)分析：支持多維度數(shù)據(jù)查詢與統(tǒng)計(jì)分析，對檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總分析，計(jì)算均值、中位數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差等統(tǒng)計(jì)量，揭示數(shù)據(jù)分布特征。結(jié)合檢測結(jié)果與風(fēng)險(xiǎn)等級標(biāo)準(zhǔn)，評估公共衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)水平，劃分高、中、低風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域或群體。數(shù)據(jù)可視化，通過圖表、地圖等形式直觀展示分析結(jié)果，輔助決策制定。
