崩解時限儀測量步驟及意義
來源:天津博天勝達科技發展有限公司
2013年07月22日 10:05
崩解時限意義:
早在幾十年前就有人指出,藥物在體內吸收速度常常由溶解的快慢而決定,固體制劑中的藥物在被吸收前,必須經過崩解和溶解然后轉為溶液的過程,如果藥物不易從制劑中釋放出來或藥物的溶解速度極為緩慢,則該制劑中藥物的吸收速度或程度就有可能存在問題,另一方面,某些藥理作用劇烈,安全指數小,吸收迅速的藥物如果溶出速度太快,可能產生明顯的不良反應,維持藥效的時間也將縮短,在這種情況下,制劑中藥物的溶出速率應予以控制。
崩解時限儀測量步驟:
1.準備工作
2.將水浴箱內部清潔干凈后放入無鹽水至標示刻度。
3.將盛有所需溶液的1000ml燒杯放入水浴箱中。
4.將吊籃懸掛于金屬支架上,調節水位高度,使吊籃上升時篩網在水面下25mm處,下降時距底25mm,然后取下吊籃備用。
5.正常工作:插上電源,然后按電源開關接通電源,電源指示燈亮,儀器啟動。
6.時間預置:儀器開機后,系統處于初始狀態,自動定時系統自動預置為15秒,時間數碼管顯示窗顯示時間數值為015。如果需要改變預置時間數值,則可以按一下時間鍵,預置時間數值變為20;連續按時間鍵,則預置時間數值連續改變,時間數碼管顯示窗顯示時間數值同時相應改變。時間預置范圍為5~120分。
7. 溫度控制:儀器開機后,系統處于初始狀態,自動溫控系統自動預置為37.0度,溫度數碼管顯示窗顯示溫度數值為水浴箱內液體的實際溫度。按一下控溫鍵,控溫指示燈亮,儀器內部自動控溫系統打開,儀器開始加熱及自動控制溫度,經過約30分鐘后,溫度穩定在37±0.5度。
8.當溫度達到預置溫度后,取6個試樣,分別置于吊籃的六支玻璃管中,按藥典規定需要加擋板的加上擋板,將吊籃懸掛于金屬支架上。
9.按啟動鍵。吊籃部件往返運動,開始測試,到達預置定時時間后,吊籃部件停止運動。
10.藥片全部崩解時的時間為該藥片的崩解時限。
11.結束工作:崩解時限測定結束后,關閉電機開關,取下吊籃,在水池中用清水反復沖洗至無藥物殘渣,并用無鹽水沖洗2~3遍,然后放于崩解儀旁。取出燒杯,把用過的溶液倒入水池,并將燒杯洗凈放于崩解儀旁。
12.及時填寫《儀器使用記錄》。