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無菌制劑藥用包裝微生物侵入包裝完整性測(cè)試推薦

來源:山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司   2025年05月24日 14:24  

  在日常生活中,收拾衛(wèi)生,滿心歡喜打開一盒藥品,卻發(fā)現(xiàn)藥片表面出現(xiàn)了奇怪的斑點(diǎn),藥效大打折扣;或是撕開一袋薯片,本應(yīng)酥脆的薯片變得軟塌,口感全無。這些看似不起眼的小問題,背后卻隱藏著一個(gè)至關(guān)重要的因素 ——包裝密封性測(cè)試是否合格呢?

微生物侵入密封性測(cè)試儀,聽起來高深莫測(cè),它的工作原理究竟是怎樣的呢?簡單來說,它就像是一場(chǎng)精心設(shè)計(jì)的 “微生物入侵模擬戰(zhàn)" 。

檢測(cè)儀器推薦:微泄漏無損密封性測(cè)試儀


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關(guān)于微生物入侵模擬戰(zhàn)包括以下幾個(gè)步驟:

1. 選用無泄漏的陰性包裝和3μm、5μm、10μm的陽性樣品,以及缺陷樣品(大漏樣品)

2. 培養(yǎng)基配制:配制將胰蛋白胨大豆肉湯(TSB)培養(yǎng)基,測(cè)定pH值(應(yīng)在7.3±0.2)。

3. 培養(yǎng)基促生長實(shí)驗(yàn):將培養(yǎng)基灌裝入已滅菌的陰性樣品,預(yù)培養(yǎng)14天(30°C~35°C)后,接種入挑戰(zhàn)菌懸液100μl,30°C~35°C培養(yǎng)7天或至所有樣品均呈陽性結(jié)果。

4. 樣品制備:將培養(yǎng)基灌入陰性、陽性、缺陷樣品中。置于恒溫培養(yǎng)箱中30°C~35°C培養(yǎng)14天,若培養(yǎng)基澄清則可進(jìn)行后續(xù)微生物侵入試驗(yàn)。

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