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塑料安瓿開啟力/擰開力測試方法

來源:山東普創(chuàng)工業(yè)科技有限公司   2025年03月05日 09:56  

     原標(biāo)題:塑料安瓿瓶折斷力檢測方案

     目前,玻璃安瓿是各類小容量水針劑的主要包裝形式(包括易折玻璃安瓿),且臨床使用量大。因?yàn)椴AУ囊姿樾裕诎鈹鄷r(shí)可能會(huì)產(chǎn)生玻璃碎屑掉入藥液,細(xì)微玻璃粉塵也可能進(jìn)入藥液產(chǎn)生不溶性微粒;并有可能帶入微生物污染。

      因此,選擇適宜的安瓿材質(zhì)和開啟安瓿的方法,對于減少引入的不溶性微粒和微生物污染及保護(hù)操作人員都是有意義的。

      近年來,國內(nèi)出現(xiàn)了易開型塑料安瓿注射液,意在減少玻璃安瓿開啟過程中安瓿材質(zhì)對藥品質(zhì)量的影響。

      塑料安瓿,以塑料粒子為原料,通過吹灌封三合一無菌灌裝技術(shù)生產(chǎn)出來的注射制劑。由于折斷玻璃曲頸時(shí)產(chǎn)生玻璃微粒,導(dǎo)致藥液被不溶性微粒污染,對患者用藥安全帶來隱患;同事手折玻璃安瓿瓶容易造成護(hù)土意外傷害等問題,塑料安瓿與玻璃安瓿相比克服以上弊端,有安全和便于開啟的優(yōu)點(diǎn)。

      塑料安瓿瓶在使用過程中需要具有一定的開啟力/擰開力,如果開啟力/擰開力太小的話,在藥品流通環(huán)節(jié)容易造成泄漏的情況,所以需要對開啟力/擰開力進(jìn)行測試,避免這個(gè)問題出現(xiàn)。

     塑料安瓿瓶開啟力測試用什么檢測儀器

      山東普創(chuàng)研發(fā)生產(chǎn)生產(chǎn)的全自動(dòng)瓶蓋扭矩測試儀PNY-20A用來檢測塑料安瓿開啟力/擰開力力值大小,也稱為藥用塑料安瓿扭斷力測試儀、塑料安瓿開啟力檢測儀或塑料安瓿擰開力試驗(yàn)儀等,可以實(shí)現(xiàn)自動(dòng)旋轉(zhuǎn),并且轉(zhuǎn)速可調(diào),可以模擬手動(dòng)擰開的速度,來保證每次測試條件的一致性,解決人為因素對測試結(jié)果的影響。

塑料安瓿開啟力/擰開力測試方法

全自動(dòng)瓶蓋扭矩測試儀


      塑料安瓿開啟力/擰開力測試方法試驗(yàn)操作步驟

      1.樣品準(zhǔn)備:從待檢測的塑料安瓿批次中隨機(jī)抽取一定數(shù)量的樣品,確保樣品的代表性和均勻性。同時(shí),檢查樣品的外觀是否完好,無破損或變形等情況。

      2.設(shè)備校準(zhǔn):在測試前,對全自動(dòng)扭矩儀進(jìn)行校準(zhǔn),確保其測量結(jié)果的準(zhǔn)確性校準(zhǔn)過程中,應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)扭矩值進(jìn)行比對,并調(diào)整扭矩儀的讀數(shù)直至與標(biāo)準(zhǔn)值一致。

      3.樣品固定:將塑料安瓿樣品固定在夾具上,確保安瓿的瓶身和瓶口部分與夾具緊密接觸,不會(huì)因測試過程中的扭矩作用而松動(dòng)或脫落

      4.開啟力測試:啟動(dòng)全自動(dòng)扭矩儀,以恒定的速度旋轉(zhuǎn)夾具,模擬手動(dòng)開啟塑料安瓿的過程。在測試過程中,扭矩儀會(huì)記錄開啟安瓿所需的最大扭矩值,即開啟力。為確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性,每個(gè)樣品應(yīng)進(jìn)行多次測試,并取平均值作為最終結(jié)果,

      5.數(shù)據(jù)記錄:將測試過程中記錄的扭矩值,記錄最大最小平均值,以便后續(xù)分析和處理

      通過塑料安瓿開啟力檢測方法的實(shí)施,可以準(zhǔn)確評估塑料安瓿的易開啟性和方便性,確保其在用藥過程中的安全性和可靠性。同時(shí),該方法也為塑料安瓿生產(chǎn)廠家提供了有效的質(zhì)量控制手段,有助于提升產(chǎn)品的整體質(zhì)量和市場競爭力。



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