在近年來對(duì)于法規(guī)中不斷提高的驗(yàn)證與評(píng)估要求下，傳統(tǒng)的取樣方式已經(jīng)越來越不滿足當(dāng)下對(duì)于方法學(xué)驗(yàn)證和項(xiàng)目快速推進(jìn)的需求。無菌性作為生物制藥行業(yè)最核心的因素，保持工藝中內(nèi)部環(huán)境的密閉和穩(wěn)定是任何操作的首要條件，為了滿足日漸完備嚴(yán)格的監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求，服務(wù)于全流程中的信息收集和參數(shù)控制，無菌取樣系統(tǒng)應(yīng)運(yùn)而生。

針對(duì)不銹鋼系統(tǒng)內(nèi)部的液體交互，除無菌性控制外，更需要高效易用、適配各種使用環(huán)境，精簡(jiǎn)測(cè)試和驗(yàn)證流程等特征，針對(duì)現(xiàn)代生物制藥體系中密閉取樣的需求，為了替代穩(wěn)定性較低的傳統(tǒng)針刺取樣、對(duì)環(huán)境需求較高且操作復(fù)雜的閥組系統(tǒng)、清潔滅菌困難的玻璃瓶等方案，艾貝泰設(shè)計(jì)并推出AppliAsep®無菌取樣系統(tǒng)。從培養(yǎng)基的制備到最終的產(chǎn)品灌裝，AppliAsep®無菌取樣系統(tǒng)可按需對(duì)使用場(chǎng)景進(jìn)行適配，保證密閉、無菌、準(zhǔn)確的取得接口另一端的樣品。

通過艾貝泰多年在生物制藥流程需求及使用場(chǎng)景上的研究與實(shí)踐，我們?cè)O(shè)計(jì)出了更安全高效的AppliAsep®無菌取樣系統(tǒng)。

無論是對(duì)現(xiàn)有工藝中取樣流程的更新?lián)Q代，亦是為新工藝設(shè)計(jì)取樣方案，AppliAsep®無菌取樣系統(tǒng)在適配多種工藝需求的同時(shí)，保證了從方案落地到人員操作的簡(jiǎn)單快捷，無需進(jìn)行公共工程的適配、無需考慮單獨(dú)清潔滅菌的驗(yàn)證、在減少人員操作占比的同時(shí)，為您提供高效且舒適的使用體驗(yàn)。有效減少取樣流程風(fēng)險(xiǎn)的同時(shí)，快速推動(dòng)設(shè)備和工藝投入使用。

AppliAsep®無菌取樣支座

產(chǎn)品貨號(hào)	產(chǎn)品圖示	產(chǎn)品名稱	規(guī)格
ASMS-IG2		無菌取樣系統(tǒng)支架： 適用不銹鋼罐體的封閉式無菌工藝液體取樣。 TC口直徑：25 mm（0.5 in.）	套
ASMS-TC5		無菌取樣系統(tǒng)支架： 適用不銹鋼罐體的封閉式無菌工藝液體取樣。 TC口直徑：50.5 mm（1.5 in.）	套
ASMS-TC9		無菌取樣系統(tǒng)支架： 適用不銹鋼罐體的封閉式無菌工藝液體取樣。 TC口直徑：64mm（2 in.）	套

 

支座針式無菌取樣袋

Haimore®系列一次性無菌取樣袋，可進(jìn)行多連裝/單獨(dú)取樣管路組件設(shè)計(jì)，常規(guī)適配10ml-500ml取樣需求。

AbioCutter™M100手動(dòng)?菌斷開鉗，用于1/8”ⅹ1/4”管路取樣袋與基座的分離，保證取樣全程密閉性和無菌性。