羅卓尼克RMS監測系統產品經理James Pickering在一次的酒店餐廳走訪中，對烹飪環境下的制冷監測進行了評估。根據當地衛生法規，制冷機組的溫度應根據危害分析和關鍵控制點（HACCP）進行細致監測，這需要每天兩次對溫度參數進行驗證和記錄。溫度范圍規定內出現長期偏差應觸發警報，提示采取糾正措施。此外，溫度讀數的記錄必須至少保存五年。

HACCP是國際上共同認可和接受的食品安全保證體系，主要是對食品中微生物、化學和物理危害進行安全控制。

作為監測專業技術人員，James 在看似符合規定的監測過程中發現了幾個關鍵漏洞：

1. 溫度讀數是根據冰箱的設定值而不是實際的內部溫度來預測的，因此在機械故障發生之前無法檢測到偏差；

2.  每天兩次的采樣方案不足以保證冷鏈的完整性，特別是考慮到溫度偏移允許的持續時間；

3. 在不完整的數據條目中，明顯存在人為錯誤的文件失誤。

基于這些觀察，并且為了進一步探究在冰箱溫度監測中可能存在的漏洞，James 又查看了羅卓尼克瑞士總部食堂的冰箱的溫度記錄，冰箱內安裝了數字溫度探頭RMS-TCD-S-001。根據它一周的溫度記錄顯示，冰箱的溫度是有顯著的波動：

James對過去24小時的數據進行了更深入的分析，雖然警報閾值尚未配置用于實時監測，但他通過查看這些數據發現了一些值得注意的偏差。

來源于：羅卓尼克RMS-TCD-S-001溫度記錄值

記錄的ZD溫度降至-1.24℃，超過了法規規定的持續時間間隔內0℃的允許閾值。如果設置了延遲60分鐘的警報，根據記錄的0℃以下測量頻率，這可能會提前提醒人員注意持續9至11分鐘的偏差。

來源于：羅卓尼克RMS-TCD-S-001溫度記錄值

相反，記錄的最高溫度峰值為7.76℃，超過規定的6℃限值，持續時間超過了60分鐘。分析表明，冰箱在26次測量中都超過了這一閾值，偏差持續時間在26到28分鐘之間。

來源于：羅卓尼克RMS-TCD-S-001溫度記錄值

建議將冰箱溫度保持在0–4°C的范圍內。盡管過去24小時的平均溫度讀數為3.68°C，略低于理想溫度，但仍在建議范圍內。值得注意的是，與平均值的標準偏差為2.07°C，表明1.61°C至5.75°C之間存在周期性振蕩。

此外，平均動力學溫度（MKT）為3.94°C，這是一種概括溫度波動累積影響的綜合指標。MKT廣泛應用于制藥行業，提供了對溫度隨時間變化引起的降解的整體評估。

平均動力學溫度是一種表觀溫度，通常略高于周期內的溫度算術平均值，用于描述考察周期范圍內存儲溫度的變化情況對物品儲存可能帶來的影響。它簡單明了地反映了溫度波動對不耐久貨物在儲存和輸運時的影響。

無論是用于儲存食品還是藥品的冰箱，準確監測溫度并及時調節冰箱溫度對產品的品質很重要。從James 的上述分析中可以看出，冰箱在一段時間內的總體監測值雖然符合規定，平均值和MKT值均在所控范圍，但是仔細觀察每分鐘的記錄值，在某段時間區間內是偏離了規定的溫度范圍，而這段時間是否對里面的儲存物質有影響，卻被忽略掉了。設想冰箱每天的開門次數很頻繁，那這個偏差大的就超乎想象了。

這體現了冰箱冷藏溫度的細致審查對遵守嚴格監管標準很重要。在實際操作中，雖然表面上看是遵循了監測協議，但更深入的分析往往會發現操作過程中微妙顯著的缺陷。解決這一問題的辦法是集成先進的監測平臺，完整記錄數值并具有強大的分析能力，這有利于加強食品或藥品安全，以符合相關的法規。

James能夠通過羅卓尼克總部食堂冰箱的溫度監測發現漏洞，得益于RMS監測系統的數字溫度探頭RMS-TCD-S-001的精確數據記錄。這些監測數值通過RMS在線實時監測系統的強大數據分析功能，有助于提供全面的文檔記錄和審計跟蹤維護。根據統計分析和監管標準來觀測溫度動態，是有針對性的糾正措施和持續改進舉措的基礎，從而確保管理法規遵從性的透明度和問責制。