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YY 0671-2021睡眠呼吸暫停治療面罩呼吸類產(chǎn)品質(zhì)量管控方案

來源:濟南眾測機電設(shè)備有限公司   2024年06月12日 17:11  

image.png

呼吸面罩

YY 0671-2021睡眠呼吸暫停治療面罩和應(yīng)用附件標準中對于睡眠呼吸暫停是正常呼吸在睡眠期間發(fā)生有臨床意義的間歇性缺失,近年來隨著對睡眠呼吸暫停風(fēng)險意識的顯著提高,睡眠呼吸暫停質(zhì)量設(shè)備的使用越來越普遍,設(shè)備使用過程中用以保護患者的面罩和其他應(yīng)用附件的基本安全和基本性能要求。


測試標準:YY 0671-2021


1、相關(guān)檢測設(shè)備:OPT-01呼吸面罩性能測試儀


濟南眾測機電設(shè)備有限公司推出OPT-01呼吸面罩性能測試儀符合YY0671-2021最新標準中的五個主要測試項目:排出氣流測試程序、氣阻(壓力降)測試、防窒息閥壓力測試、單一故障期間吸氣和呼氣阻力的測定、CO2重復(fù)測定。


技術(shù)參數(shù):

指標

參數(shù)


前端

-10~10 KPa(標配)

后端

前端

200L/min

后端

壓力精度

0.5%FS


流量精度

2.5級


呼吸頻率

20 次/min


呼吸潮氣量

0.5L


氣源壓力

≤ 0.7 MPa(氣源用戶自備)


氣源接口

Φ8 mm聚氨酯管


外形尺寸

700 mm (L) × 710 mm (W) × 1435 mm(H)


電源

以產(chǎn)品銘牌為準


 

image.png 


產(chǎn)品應(yīng)用:

呼吸管路是用于呼吸系統(tǒng)的各組成部分間輸送氣體或蒸汽的軟性管路,常用在麻醉機和呼吸機、潮化器、噴霧器上。所以,標準上又叫做麻醉機和呼吸機用呼吸導(dǎo)管。鼻氧管適用于獨立鼻氧管,還用于和濕化瓶,呼吸面罩連接。


測試標準:

YY0461-2003《 麻醉機和呼吸機用呼吸管路》

YY154-2017 鼻氧管


相關(guān)檢測設(shè)備:

2、NOC-03呼吸管性能測試儀(氣流阻力及彎曲氣流阻力)

氣流阻力原理:由測量通過呼吸管路額定流量時氣體的壓力增量測試氣流阻力

彎曲氣流阻力原理:通過在端部施加一個軸線方向的拉力,觀察在該規(guī)定的拉力下平滑端是否分離,以此試驗平滑端與相應(yīng)規(guī)格的外圓錐接頭的連接牢固度。

呼吸管接頭:符合YY1040.1標準中的15mm和22mm圓錐接頭。其他接頭可定制

測試項目:支持氣流阻力、抗扁癟性、泄露測試、耐壓強度、通暢性五大測試功能

 

image.png

 

技術(shù)參數(shù):

項目

參數(shù)

測試范圍

0~200 KPa;

充氣頭規(guī)格

15mm,22mm圓錐接頭(內(nèi)和外)其他規(guī)格可定制

氣源壓力

0.25 Map ~0.7 Map(氣源用戶自備)

氣源接口

Φ8 mm聚氨酯管

尺寸

325mm(L)×430mm(W)×205mm(H)

電源

AC 220V 50Hz

凈重

8.8kg












3、HRT-02導(dǎo)管泄漏及順應(yīng)性測試儀

本產(chǎn)品采用正壓法測試原理,根據(jù)YY0461-2003, YY0735.1-2009等相關(guān)標準要求設(shè)計制造的,適用于麻醉機和呼吸機用等導(dǎo)管的量化測定;

測試原理:系統(tǒng)采用正壓法測試原理,將測試樣品連接到接頭上,輸入測試需要的壓力以及維持時間,開始試驗導(dǎo)管進行施壓,檢查整個組件是否泄漏, 進行結(jié)果判定并打印數(shù)據(jù)。

 

技術(shù)參數(shù):

項目

指標

壓力范圍

0~20kP

誤差范圍

不大于±1%

流量范圍

0-500ml/min

保壓時間

0-60min

氣源壓力

0.4MPa~0.7MPa(氣源用戶自備)

氣源接口

Φ8mm聚胺脂管

主機尺寸

310mm(L)×370mm(W)×150mm(H)

電源

AC 220V 50Hz/110V 60Hz

約凈重

25kg













4、 NOC-02鼻氧管性能測試儀

鼻氧管.jpg

該設(shè)備是一款用于測試鼻氧管及呼吸管氣流阻力、彎曲氣流阻力,抗扁癟性、通暢性等多項性能的設(shè)備,符合YY/T 1543-2017,YY0461-2003的測試要求。該設(shè)備適用于所有鼻氣管,不論是獨立的鼻氧管還是用于和濕化瓶、面罩連接的鼻氧管。可測試鼻氧管氣流阻力、抗扁癟性、泄露測試、耐壓強度、通暢性等指標。


項目

參數(shù)

測試范圍

0~600 KPa;0~87psi(標配)

充氣頭規(guī)格

內(nèi)徑Φ5.5~8.5 mm(標配)其他規(guī)格可定制

氣源壓力

0.25 Map ~0.7 Map(氣源用戶自備)

氣源接口

Φ8 mm聚氨酯管

電控箱尺寸

325mm(L)×430mm(W)×205mm(H)

試驗箱尺寸

550mm(L)×200mm(W)×168mm(H)

電源

AC 220V 50Hz

凈重

電控箱8.8kg;試驗箱6.4kg;共15.2 kg

 












5、TST-01H智能電子拉力試驗機

    對于呼吸管,鼻氧管等管路產(chǎn)品物理測試性能如拉伸,變形率,接口連接牢固度等試驗采用濟南眾測公司TST-01H智能電子拉力試驗機測試。

同時也適用于塑料薄膜、復(fù)合材料、膠粘劑、膠粘帶、醫(yī)用貼劑、保護膜、離型紙、組合蓋、金屬箔、背板材料等產(chǎn)品的拉伸性能、90°剝離、180°剝離、變形率、撕裂、熱合強度、穿刺力、開啟力、低速解卷力、拔開力、彎曲模式等性能測試。該產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于包裝企業(yè)、食品企業(yè)、藥品企業(yè)、醫(yī)療器械企業(yè)、日化企業(yè)、質(zhì)檢系統(tǒng)、藥檢系統(tǒng)、第三方檢測機構(gòu)、大中專院校、科研院所、軍工企業(yè)等。

 

TST-01H 拉力機.jpg

 

項目

指標

試驗力量程

30N/50N/100N /200N /500N/1000N/2000N

精度等級

0.1級

傳感器個數(shù)

2個(任選其二)

驅(qū)動系統(tǒng)

高性能進口伺服驅(qū)動系統(tǒng)

中橫梁移動速度

0.05~1000 mm/min(連續(xù)可調(diào),進程返程)

中橫梁移動速度準確度

±1%

拉伸壓縮最大行程

600mm

單次試驗試樣數(shù)量

1件

試樣寬度

30mm(標配);50mm(可選)

夾頭夾持形式

手動夾持(標配);氣動夾持(選配)

電源

AC 220V 50Hz/120V 60Hz

外形尺寸

480mm(L)×480mm(W)×1100mm(H)

 


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