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醫(yī)療器械密封性測試儀GB8368-2018

來源:威夏電子科技(杭州)有限公司   2024年06月08日 13:50  

醫(yī)療器械密封性測試儀是以《GB8368-2018-次性使用輸液器 重力輸液式》等標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)而來,專門用于檢測醫(yī)療器械(如注射器、導(dǎo)管、手術(shù)包等)密封性能的設(shè)備。該設(shè)備通過施加一定壓力并監(jiān)測壓力變化,以判斷醫(yī)療器械是否存在泄漏。

密封性測試儀的基本工作原理是通過向被測物施加氣壓或液壓,然后監(jiān)測在設(shè)定時間內(nèi)的壓力變化。如果壓力下降超過預(yù)設(shè)閾值,則被測物被認(rèn)為存在泄漏,未通過密封性測試。

醫(yī)療器械密封性1.jpg


測試步驟

設(shè)備校準(zhǔn):在每次測試前,使用標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)工具對測試儀進行校準(zhǔn),確保其準(zhǔn)確性。

樣品準(zhǔn)備:選擇待測試的醫(yī)療器械樣品,確保樣品干凈且沒有可見的損傷。

樣品安裝:將醫(yī)療器械樣品正確安裝在測試儀的密封夾具中,確保連接牢固無泄漏。

設(shè)定測試參數(shù):根據(jù)樣品的要求,設(shè)定測試壓力、保持時間和允許的壓力降閾值。

醫(yī)療器械密封性2.png


開始測試:啟動測試儀,設(shè)備會自動施加設(shè)定的壓力并開始計時。

監(jiān)測壓力變化:在設(shè)定的保持時間內(nèi),密封性測試儀會實時監(jiān)測壓力變化并記錄數(shù)據(jù)。

測試結(jié)果判斷:測試結(jié)束后,設(shè)備自動判斷樣品是否通過測試,并生成測試報告。

YM-C醫(yī)療器械密封性測試儀測試操控范圍包括:產(chǎn)品規(guī)格、測試壓力值設(shè)定、保持時間設(shè)定,打印設(shè)定、測試、加壓、減壓、時間、標(biāo)定,檢定等。機載打印測試數(shù)據(jù)。實時顯示測試加壓值,保持時間等數(shù)據(jù)。并由打印機打印出測試數(shù)據(jù)及結(jié)果。適用于輸液器、輸血器、輸液針、麻醉包過濾器、管路、導(dǎo)管、快速接頭等。

醫(yī)療器械密封性3.png


設(shè)備操作簡便,數(shù)據(jù)記錄準(zhǔn)確,能夠有效檢測醫(yī)療器械的密封性能。在實際應(yīng)用中,嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用測試儀,確保醫(yī)療器械的密封性達到高標(biāo)準(zhǔn),從而保障患者安全。

以上信息由威夏科技整理發(fā)布,希望對您有所幫助。


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