藥廠BMS和EMS都是在制藥領(lǐng)域中用于確保生產(chǎn)環(huán)境符合GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）的重要工具。GMP指南規(guī)定，應(yīng)對設(shè)施和設(shè)備進行監(jiān)控和驗證。可以使用BMS來監(jiān)測GMP應(yīng)用，這意味著BMS受GMP指南的約束，必須經(jīng)過適當?shù)尿炞C。由于BMS控制著整個設(shè)施，包括GMP和非GMP區(qū)域，因此進行完整的系統(tǒng)驗證需要花費相當多的時間，尤其是對于已經(jīng)比較復雜的URS（用戶需求說明）。可以創(chuàng)建兩個獨立的系統(tǒng)（獨立的硬件、網(wǎng)絡(luò)、數(shù)據(jù)庫），一個用于GMP，另一個用于非GMP，但這也會產(chǎn)生額外的成本。EMS系統(tǒng)將只監(jiān)測GMP區(qū)域，其優(yōu)點是也可以監(jiān)測未連接到BMS的設(shè)備（冷凍柜、冰箱、恒溫箱、氣候室…）。

ISPE（國際藥物工程協(xié)會）發(fā)布的《GAMP5（良好自動化生產(chǎn)實踐規(guī)范）旨在幫助制藥行業(yè)使用的監(jiān)測系統(tǒng)的生產(chǎn)商和供應(yīng)商開發(fā)計算機化解決方案，隨后可以使用基于良好工程實踐和風險管理的生命周期模型對其進行驗證。其合規(guī)方法被視為公司和供應(yīng)商關(guān)于GxP計算機系統(tǒng)合規(guī)性和驗證性行業(yè)指南。在GxP監(jiān)管應(yīng)用中，此指南也適用于BMS和EMS系統(tǒng)。