制藥殘氧控制

來源：上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司 2012年05月22日 11:28

某些藥品對氧氣的敏感度是異乎尋常的，例如：西林瓶、安瓿瓶、水針劑、粉針劑、大*、輸液瓶、口服液、泡罩包裝、藥品氣調(diào)包裝等，所以在制藥行業(yè)中采用保護(hù)氣體進(jìn)行藥劑包裝也是很常見，各企業(yè)間對殘氧控制也都有其相對應(yīng)的內(nèi)規(guī)，但都采用不盡相同的態(tài)度——極其嚴(yán)格。與過去典型的氣相色譜儀相比，我們將為你呈現(xiàn)一系列更適合各類藥品控氧所需的設(shè)備。

一、通常情況下，藥品氧含量控制需要注意以下幾個(gè)要素：

1、測量頂空殘氧還是溶解氧，或二者同時(shí)滿足。

符合ASTM F2714-08測試方法的包裝熒光法檢測原理，可以同時(shí)滿足藥品殘氧、溶解氧測量。

2、殘氧量或溶解氧控制范圍

制藥殘氧量控制范圍是由藥品特性及企業(yè)內(nèi)規(guī)決定。同時(shí)，這個(gè)數(shù)值范圍也直接確定了采用什么原理的分析儀來測試。請至電上海眾林機(jī)電

3、允許采樣量

針對安瓿瓶、泡罩包裝等藥品時(shí)，會(huì)碰到采樣量極小。如果使用泵吸式分析儀，則會(huì)碰到兩種情況：①樣氣量不夠無法分析；②只能得到一個(gè)計(jì)算值，而非真實(shí)測量值。而熒光法原理可以在刺破的前提下進(jìn)行0 ml樣氣消耗量進(jìn)行分析。

4、是否破壞檢測

有些企業(yè)希望通過無損的檢測方式，此時(shí)通過熒光將感應(yīng)貼片置于容器內(nèi)壁即可。

5、儀器吸到液體會(huì)怎么辦？

*，小采樣量就意味著會(huì)不小心吸到液體。而電化學(xué)、氧化鋯傳感器一旦碰到液體就會(huì)*損壞。只有兩個(gè)辦法解決：

① 儀器自帶保護(hù)裝置。WITT所有分析儀均帶此功能

② 使用熒光法傳感器。不但碰到液體沒問題，而且還可以測量溶解氧。

5、真空度

真空度與采樣量，對取樣分析儀而言這是一對矛盾體。如何解決，請至電上海眾林機(jī)電

二、制藥殘氧適用藥品包括：

? 安瓿瓶

? 西林瓶

? 大*/瓶

? 口服液

? 泡罩包裝等

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