原標(biāo)題：藥用輸液袋密封性測(cè)試方法

      我國(guó)藥用輸液容器主要有玻璃瓶、塑料瓶、輸液軟袋。其中，玻璃輸液瓶重量大運(yùn)輸成本高、體積大、易碎，易造成破瓶污染，使用不便，所以已經(jīng)漸漸被塑料瓶和輸液袋代替。

     因此,輸液軟袋和塑料輸液瓶的應(yīng)用越來(lái)越廣泛。

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     藥用輸液袋大多采用聚烯烴、聚酰胺樹(shù)脂原料共擠形成的復(fù)合膜作為包裝材料，其具有很高的衛(wèi)生安全性、無(wú)析出顆粒、高阻隔性、不易破裂等優(yōu)點(diǎn)，但其密封性好壞是最影響藥液質(zhì)量、破壞無(wú)菌環(huán)境的性能指標(biāo)。

藥用輸液袋包裝

     質(zhì)量良好的藥用輸液袋應(yīng)不易破裂，其阻氣性與阻水性高，內(nèi)部藥液不易變質(zhì)或泄露，可滿(mǎn)足高要求的無(wú)菌環(huán)境。但藥用輸液袋是依靠熱封將其四周各封邊密封，而熱封過(guò)程中易出現(xiàn)熱封參數(shù)設(shè)置不合適導(dǎo)致熱封不嚴(yán)密或熱封過(guò)度，例如熱封溫度過(guò)高則引起封邊根部易斷裂或漏氣，抑或熱封刀表面不平整導(dǎo)致封邊褶皺含有未密封貼合的泄漏點(diǎn)。倘若輸液袋的密封性不好，則外界環(huán)境中水蒸氣、氧氣等氣體則易滲入輸液袋內(nèi)部，引起細(xì)菌侵入，導(dǎo)致藥液變質(zhì)及氧化，甚至在運(yùn)輸或使用過(guò)程中出現(xiàn)泄漏。

     本文,采用專(zhuān)業(yè)的密封性測(cè)試儀向輸液袋生產(chǎn)廠(chǎng)家介紹有關(guān)輸液袋密封性能測(cè)試方法及相關(guān)檢測(cè)儀器。

     一、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：

     輸液袋密封性檢測(cè)主要參考GB/T 15171 軟包裝件密封性能試驗(yàn)方法，該標(biāo)準(zhǔn)適用于各種材料制成的密封軟包裝件的密封性能試驗(yàn)。

     二、輸液袋密封性檢測(cè)儀器介紹

     眾測(cè)機(jī)電研發(fā)生產(chǎn)的密封試驗(yàn)儀leak-01用于輸液袋密封性能試驗(yàn)。本密封儀通過(guò)對(duì)真空室抽真空，使浸在水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況，以此判定試樣的密封性能；或在不加水的情況下，通過(guò)對(duì)真空室抽真空，使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況，以此判定試樣的密封性能并準(zhǔn)確查找試樣易發(fā)生泄漏的位置，輸液袋密封測(cè)漏儀、輸液袋真空泄漏測(cè)試儀等。

輸液袋密封試驗(yàn)儀

     三、藥用輸液袋密封性測(cè)試方法操作步驟

     (1) 在真空密封罐（即真空室）內(nèi)放入適量的蒸餾水，將輸液袋試樣浸入水中。此時(shí)，試樣的頂端與水面的距離不得低于25 mm。

     (2) 蓋上密封蓋，確保密封蓋周邊不漏氣，密封罐密封良好。

     (3) 通過(guò)微電腦操作界面設(shè)置試驗(yàn)需達(dá)到的真空度（即負(fù)壓值）、真空罐內(nèi)的保壓時(shí)間等試驗(yàn)參數(shù)。

     (4) 打開(kāi)真空泵，點(diǎn)擊試驗(yàn)鍵，試驗(yàn)開(kāi)始。

     (5) 觀察抽真空及保壓過(guò)程中試樣的泄漏情況，觀察其有無(wú)連續(xù)的氣泡產(chǎn)生。

     (6) 若樣品表面有連續(xù)氣泡產(chǎn)生，記錄出現(xiàn)連續(xù)氣泡時(shí)的壓力值、氣泡產(chǎn)生的位置。

     (7) 關(guān)閉真空泵，使真空室與大氣相通，打開(kāi)密封蓋，取出試樣，將其表面的水擦凈，必要時(shí)開(kāi)封檢查試樣內(nèi)部是否有試驗(yàn)用水滲入。

     (8) 關(guān)閉儀器設(shè)備電源。

     總體而言，輸液瓶密封性測(cè)試儀作為一種專(zhuān)業(yè)的密封性檢測(cè)設(shè)備，不斷地在提升健康行業(yè)的質(zhì)量控制和產(chǎn)品安全方面發(fā)揮著重要的作用。