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使用物性分析儀(TA.XT Plus C)評估藻酸基團(tuán)的質(zhì)地特性
目的 | 海藻酸鹽不僅用作增稠劑、懸浮劑、崩解劑等其他藥物添加劑,而且還用作由海藻酸鹽制成的胃食管反流病、各種醫(yī)療器械產(chǎn)品、醫(yī)用材料等的原料。近年來,隨著再生醫(yī)學(xué)和臨床新技術(shù)的不斷發(fā)展,以海藻酸為基礎(chǔ)的生物醫(yī)學(xué)產(chǎn)品不斷發(fā)展,在組織修復(fù)與再生、細(xì)胞培養(yǎng)、心力衰竭治療等領(lǐng)域取得了突出的成果。海藻酸鹽醫(yī)療器械產(chǎn)品由于其分子結(jié)構(gòu)不同、結(jié)構(gòu)和活性關(guān)系復(fù)雜,海藻酸鹽原料中的雜質(zhì)難以控制,其質(zhì)量控制備受關(guān)注。 |
實驗方法 | SMS的藻酸凝膠探頭將幫助非處方藥生產(chǎn)者開發(fā)有效的產(chǎn)品,從而保留的物理特性。此測試方法,既簡單又精確,并且已經(jīng)被英國藥典學(xué)會(British Pharmacopoeia)采納。 樣品借助一個L型不銹鋼絲探頭(A/ARH)垂直懸空于玻璃燒杯內(nèi)準(zhǔn)備檢測。當(dāng)基團(tuán)充分制備完成后,燒杯放置于質(zhì)構(gòu)儀的測試平臺上。探頭的絲線勾住質(zhì)構(gòu)儀的力臂,通過以5mm/s的速度垂直向上拉。通過向上拉所需力值記為凝膠強度(Strength)。質(zhì)構(gòu)儀能夠精確反復(fù)的量化藻酸凝膠(Alginate Gels)的特征。 |
測試照片 | |
測試圖形 解析 | |
筏板強度(Raft Strength):峰值的力值,該值越大表示樣品強度越大,g。 | |
測試圖形 | |
---A ---B | |
實驗結(jié)果 | |
實驗結(jié)論 | 根據(jù)英國藥典學(xué)會的實驗標(biāo)準(zhǔn),這兩種藻酸基團(tuán)樣品中,A批次力值無法達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)7.5g,B符合標(biāo)準(zhǔn)。 |
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