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檢測、等用品環氧乙烷滅菌殘留

來源:山東瑞德化工儀器有限公司   2022年05月15日 09:19  
目前疫情吃緊,很多企業逐漸進入口罩行業,檢測、等用品環氧乙烷滅菌殘留含量需要用到氣相色譜儀

周所眾知,生產合格的口罩必須要有無菌的生產環境,而環氧乙烷(EO)作為廣譜高效的殺菌消毒劑,廣泛應用于醫療器械、醫療防護用品的熏蒸消毒。


環氧乙烷(EO)
環氧乙烷(EO)是一種可刺激體表并引起強烈反應的易燃性氣體,在很多情況下,環氧乙烷(EO)具有致突變性、胎兒毒性和致畸特性,并能對體內的多個器官系統產生損害。吸入EO可產生幾種致瘤性變化,包括白血病、腦腫瘤和乳房腫瘤,而食入或皮下注射僅在接觸部形成腫瘤。調查顯示:與EO接觸的工作人員致癌率和死亡率較高。

環氧乙烷殘留的危害

環氧乙烷(EO)在對醫療防護品消毒的同時,殘留物對人體具有較強刺激性,是一種有毒致癌物,因此在生產過程中要進行一定時間的解析,使之達到安全含量標準才能上市。
國家標準《醫療器械生物學評價第七部分:環氧乙烷滅菌殘留量》(GB/T16886.7-2015)和ISO 10993-7 對于環氧乙烷(EO)、2-氯乙醇(ECH)殘留的極限做出了相關規定。

環氧乙烷的檢測

山東瑞德化工儀器推薦使用-頂空氣相法-直接進行分析,來測定樣品中環氧乙烷(EO)的殘留。
主機
配置
GC-7900控溫范圍:室溫以上4℃~450℃,增量:1℃, 精度:±0.1℃
程序升溫速率:0.1~60℃/min
電子流量顯示
通信接口:以太網 IEEE802.3
檢測器氫火焰離子化檢測器 FID 氫火焰離子化檢測器(FID)
●檢測限:≤1Pg
●基線噪聲:≤1PA
●基線漂移:≤1PA/30min
●線性范圍: ≥106
★配電子點火功能。
1套
進樣系統毛細管進樣系統 1套
工作站反控工作站 1套
色譜柱毛細色譜柱 1根
進樣器
全自動頂空進樣器 1套
氣源空氣發生器無油空氣發生器 產氣量3L/min1臺
氫氣發生器產氣量300ml/min,純度99.999%1臺
氮氣鋼瓶高純氮 帶減壓閥1套

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