疫情防控下環氧乙烷殘留氣相色譜分析
來源：山東瑞德化工儀器有限公司
2022年05月15日 09:18
2020年春節，病毒（）將我們一一隔離開。家人之間、醫護人員之間都需要帶口罩進行溝通。在過去的半個月里，口罩成為主要疫情防護物資。的消毒滅菌少不了環氧乙烷。
醫療器械企業如果做好中環氧乙烷的殘留檢測，根據國家標準GB T 16886.7-2015醫療器械生物學評價 第7部分 環氧乙烷滅菌殘留量 要求，需用氣相色譜儀檢測環氧乙烷滅菌殘留量。
先來說一說環氧乙烷的基本特性：
環氧乙烷(EO)又名氧化乙烯，在低溫下為無色液體，具有芳香醚味，沸點為10.8℃。
環氧乙烷為低溫滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。
環氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強，故多數不宜用一般方法滅菌的物品均可用環氧乙烷消毒和滅菌。例如，電子儀器、光學儀器、醫療器械、書籍、文件、皮毛、棉、化纖、塑料制品、木制品、陶瓷及金屬制品、內鏡、和一次性使用的診療用品等。
關于環氧乙烷殘留檢測的國家標準及分析方法
1、2015版《中國藥典》規定了環氧乙烷殘留量的測定方法，
2、GB/T16886.7-2015《醫療器械生物學評價第7部分：環氧乙烷滅菌殘留量》，
3、GB/T14233.1-2008《醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分：化學分析法》，
4、GB/T19083-2010《技術要求》，規定了環氧乙烷殘留檢測方法。
參照上述標準，檢測醫療器械及環氧乙烷等行之有效的方法是頂空氣相色譜法。
環氧乙烷檢測分析主要儀器配置：
基本原理：
醫療用品中環氧乙烷殘留量的檢測方法是用頂空進樣器進樣后毛細管柱分離，氫火焰檢測器檢測其含量。利用被測樣品（氣-液和氣-固）加熱平衡后，取其揮發氣體部分進入氣相色譜儀。
1）山東瑞德化工儀器氣相色譜儀
——帶毛細柱進樣口，FID檢測器
2）自動/半自動頂空進樣器
3）毛細管色譜柱：
4）色譜工作站軟件
5）氮氣、氫氣、空氣氣源裝置（氫氣、空氣可用氣體發生器取代）
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