1 材料
Waters ACQUITY UPLC; 電熱恒溫水浴鍋( HHS型,上海博訊實業有 限公司 ) ; 旋 渦 振 蕩 器( VORTEX-5 型,海門市其林貝爾儀器制造有限公司) ; CO2 培養箱( INC108 型,德國 MEMMER T 公司) ; 倒置顯微鏡( GX51 型,奧林巴斯公司) ; 超凈臺( SCB-1220 型,北京東聯哈爾儀器制造有限公司) ; 微量振蕩器( MM-1 型,金壇市正基儀器有限公司) ; 全自動跨膜電阻測量儀( 德國 Nanoanalytics公司) ; 高壓滅菌罐( DY2009X-032-00,上海博訊實業有限公司) ; 酶標儀( Spectra max 型,美國 MD 公司) ; 藥物滲透性檢測儀( PAMPA-Evolution) 。
2 方法
精密度與回收率考察: 選擇 25、50、100 μg·mL -1低、中、高 3 個質量濃度的銀杏內酯 A 樣品,測定5 次,計算日內精密度 RSD 1. 08% < 2% 。每天使用新配制的 25、50、100 μg·mL - 1低、中、高 3 個質量濃度的銀杏內酯 A 樣品,連續 3 d,計算日間精密度 RSD 為1. 03% <2%。說明該分析方法的精密度符合方法學要求。
3 結論
D0 值和水中溶解度結果證明銀杏內酯 A 為難溶性藥物,Caco-2 細胞及 PAMPA 膜轉運實驗結果表明銀杏內酯 A 為低滲透性藥物。根據 Amidon 等于1995 年提出的生物藥劑學分類系統理論,綜合判定,銀杏內酯 A 為 BCSⅣ類藥物,溶解性和滲透性差是導致其口服生物利用度低的重要因素。
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