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藥物的鑒別試驗

來源:上海簡戶儀器設備有限公司   2008年05月06日 11:40  

依據藥典進行的藥物分析主要有三大項:鑒別、檢查和含量測定。藥物的鑒別試驗(identification test)是用于鑒別藥物的真偽,在藥物分析中屬首項工作,只有證實被分析的藥物是真的,才有必要接著進行檢查、含量測定。藥典所收載的藥物項下的鑒別試驗方法,僅適用于貯藏在有標簽容器中的藥物,用以證實是否為其所標示的藥物。它與分析化學中的定性鑒別有所區別。這些試驗方法不能賴以鑒別未知物。原料藥:鑒別試驗結合性狀項下的外觀和物理常數進行確證。 一、鑒別的項目 (一)性狀 藥物的性狀反映了藥物*的物理性質,一般包括外觀、嗅、味、溶解度以及物理常數等。 (二)一般鑒別試驗(general identification test) *以藥物的化學結構及其物理化學性質為依據,通過化學反應來鑒別藥物真偽的。 *無機藥物:根據其組成的陰離子和陽離子的特殊反應,并以藥典附錄III項下的一般鑒別試驗為依據, *有機藥物:采用典型的官能團反應。 *一般鑒別試驗的項目: 丙二酰脲類、托烷生物堿類、芳香*胺類、有機氟化物類、

無機金屬鹽類(鈉鹽、鉀鹽、鋰鹽、鈣鹽、鋇鹽、銨鹽、鎂鹽、鐵鹽、鋁鹽、鋅鹽、銅鹽、銀鹽、汞鹽、鉍鹽、銻鹽、亞錫鹽)

有機酸鹽(水楊酸鹽、枸櫞酸鹽、乳酸鹽、苯甲酸鹽、酒石酸鹽)

無機酸鹽(亞硫酸鹽或亞硫酸氫鹽、硫酸鹽、硝酸鹽、硼酸鹽、碳酸鹽與碳酸氫鹽、醋酸鹽、磷酸鹽、氯化物、溴化物、碘化物)。

一般鑒別試驗僅供確認單一的化學藥物,如為數種化學藥物的混合物或有干擾物質存在時,除另有規定外,應不適用。 *通過一般鑒別試驗只能證實是某一類藥物,而不能證實是哪一種藥物。例如,經一般鑒別反應的鈉鹽試驗,證實某一藥物為鈉鹽,但不能辨認是氯化鈉、*或者是其它某一種鈉鹽藥物。要想zui后證實被鑒別的物質到底是哪一種藥物,必須在一般鑒別試驗的基礎上,再進行專屬鑒別試驗,方可確認。(三)專屬鑒別試驗(specific identification test) *根據每一種藥物化學結構的差異及其所引起的物理化學特性的不同,選用某些*的靈敏定性反應,來鑒別藥物真偽的。是證實某一種藥物的依據。綜上所述,一般鑒別試驗是以某些類別藥物的共同化學結構為依據,根據其相同的物理化學性質進行藥物真偽的鑒別,以區別不同類別的藥物。而專屬鑒別試驗,則是在一般鑒別試驗的基礎上,利用各種藥物的化學結構差異,來鑒別藥物,以區別同類藥物或具有相同化學結構部分的各個藥物單體,達到zui終確證藥物真偽的目的。 二、鑒別試驗條件 鑒別試驗是以所采用的化學反應或物理特性產生的明顯的易于覺察的特征變化為依據。因此,能影響鑒別試驗判定結果的特征變化的因素都是應當精心選擇和嚴格控制的。也就是說,鑒別試驗應該是在規定條件下完成的,否則鑒別試驗的結果是不可信的。

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