近些年，隨著國內生物制藥領域發展加快，美國 Alicat 開始擴大生物醫藥行業的產品布局。

用于生物過程的BIO系列質量流量計和控制器

擁有的可靠性，靈活性和的測量精度，世界上較早的一個為生物過程行業定制的質量流量控制器。

• 可靠、適用性強、可兼容的流量控制
• 極低的零點漂移確保長期測量的穩定性
• 耐過程水污染，享受有條件的終身質保
• 高對比度超清晰彩色顯示
• 使用ASME 推薦材質： 316L不銹鋼和 USP Class VI級 FDA認證的橡膠材料
• 氣體選擇功能 使二氧化碳，空氣，氧氣，氮氣和100多種其他 氣體切換無需重新校準或者精度損失
• 驅動顯示 用于監控在線過程狀況和控制性能
• 防護等級IP66 可選
• 靈活的配置，根據您的需求定制
• 按照生物制藥工業協議和Pharma 4.0要求生產
• 流量范圍廣 —從 1SCCM到5000SLPM
• 可控制范圍超過 2000:1， 無需多條氣體管路
• 超高速 10ms響應時間 支持高速數據記錄與控制
• 在線 校準工具可選 —無需寄回設備
• 靈活的過程連接 （SAE 標準）

接液材質的生物相容性對防止污染非常重要

所有艾里卡特BIO系列質量流量計和控制器都采用USP VI級橡膠材料。這意味著，每個BIO系列設備都能確保生物反應不會因流量控制器收到外界污染。這篇文章討論了為什么這是專業生物制藥行業工程師關注的要素，以及我們如何解決它。

以避免污染生物反應器的環境，生物過程對接液物質有非常具體的要求。主要的潛在污染物是從橡膠材料中釋放出來的物質，這些物質通常是在聚合過程中吸附到橡膠材料上的。雖然氣體排出通常發生在真空條件下才會發生，但在任何存在差壓的情況下（例如用于生物反應器的氣體輸入管道）也會存在這個問題。許多研究表明，橡膠材料在很多情況下都會會釋放氣體。排出氣體的成分令人擔憂，因為它們可能對微生物生長有抑制作用，而且在整個動物研究中呈現出毒性作用。

ASME生物工藝標準要求在生物過程設備的建造中使用特定的材料。雖然質量流量計通常位于無菌邊界之外，不會與終產品接觸，但遵循BPE-2016標準仍然是很好的做法。許多高性能的質量流量計在設計上會盡可能用橡膠材料，利用其*的密封性能，來降低泄漏率，達到更高的質量流量測量精度。當然質量流量計的本體和過程連接處也需要剛性材料（從便宜的ABS塑料到進口不銹鋼）。氣體排出是一個令人擔憂的問題，因為溢出氣體中的物質可能會通過消毒過濾器，成為過程污染的潛在來源。因此，無論質量流量計是否處在無菌邊界內，都要按照BPE-2016標準來執行。316L不銹鋼可用于管徑中的元件，包括本體和層流元件。很少被考慮到，但更具潛在影響的是用于高性能質量流量計的橡膠材料。

消除污染物

為了避免氣體排出的影響，只能使用耐滲透性很好的USP VI級的橡膠材料。只有在材料被滲透后才會出現氣體排出的現象，因此對滲透的阻力是防止其氣體排出的關鍵因素。Marco rubber and plastics 發表了一篇比較常用橡膠 材料與常用氣體的滲透率的文章。此外，使用的橡膠材料應該通過FDA認證。擁有USP VI類 FDA認證的橡膠材料具有低的反應活性，并被認證可在安全衛生行業使用。后，BPE-2016標準只推薦幾種特定的耐腐蝕橡膠材料。Viton品牌FKM(氟橡膠ASTM D1418)符合BPE 2016標準，并被USPVI類FDA認證。VITON的FKM同時還有杜邦高質量制造標準的保證。Viton的密封特性、抗滲性、高性能和可用認證使其成為這些應用中的合理選擇。

在生物制藥過程中，只使用不含動物性成分(ADI)的產品也是一種很好的做法。這避免了另一種潛在的污染源，同時也是一種合乎倫理道德的做法。選擇符合兼容性要求的質量流量計應該是任何購買方都會考慮的重要因素，它能助于避免潛在的生物過程污染。

在艾里卡特，我們非常清楚防止生物過程生態系統受到污染的必要性。這包括使用合適的接液材料，少的氣體排放以及產品無污染。

品牌介紹

Alicat產品采用層流差壓式原理，擁有LFE技術，憑借航天級水準，長期支持美國航天局(NASA)、SpaceX探空火箭項目，并為科研及工業領域提供快捷、穩定的技術解決方案。

產品類型：氣體或液體質量流量計、質量流量控制器、壓力計、壓力控制器。

客戶行業：實驗科研、環境保護、生物醫藥、過程控制、能源化工、半導體電子以及相關的公共事業。

應用領域：計量檢測、泄漏測試、生物發酵、燃燒控制、真空鍍膜、光伏、燃料電池等。