質(zhì)量檢驗的基本知識
來源：杭州利輝環(huán)境檢測設(shè)備有限公司
2007年11月26日 12:01
(一)質(zhì)量檢驗的定義
(1)檢驗就是通過觀察和判斷，適當時結(jié)合測量、試驗所進行的符合性評價。對產(chǎn)品而言，是指根據(jù)產(chǎn)品標準或檢驗規(guī)程對原材料、中間產(chǎn)品、成品進行觀察，適當時進行測量或試驗，并把所得到的特性值和規(guī)定值作比較，判定出各個物品或成批產(chǎn)品合格與不合格的技術(shù)性檢查活動。
(2)質(zhì)量檢驗就是對產(chǎn)品的一個或多個質(zhì)量特性進行觀察、測量、試驗，并將結(jié)果和規(guī)定的質(zhì)量要求進行比較，以確定每項質(zhì)量特性合格情況的技術(shù)性檢查活動。
(二)質(zhì)量檢驗的基本要點
(1)一種產(chǎn)品為滿足顧客要求或預期的使用要求和政府法律、法規(guī)的強制性規(guī)定，都要對其技術(shù)性能、安全性能、互換性能及對環(huán)境和人身安全、健康影響的程度等多方面的要求做出規(guī)定，這些規(guī)定組成對產(chǎn)品相應(yīng)質(zhì)量特性的要求。不同的產(chǎn)品會有不同的質(zhì)量特性要求，同一產(chǎn)品的用途不同，其質(zhì)量特性要求也會有所不同。
(2)對產(chǎn)品的質(zhì)量特性要求一般都轉(zhuǎn)化為具體的技術(shù)要求在產(chǎn)品技術(shù)標準(國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準)和其他相關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計圖樣、作業(yè)文件或檢驗規(guī)程中明確規(guī)定，成為質(zhì)量檢驗的技術(shù)依據(jù)和檢驗后比較檢驗結(jié)果的基礎(chǔ)。經(jīng)對照比較，確定每項檢驗的特性是否符合標準和文件規(guī)定的要求。
(3)產(chǎn)品質(zhì)量特性是在產(chǎn)品實現(xiàn)過程形成的，是由產(chǎn)品的原材料、構(gòu)成產(chǎn)品的各個組成部分(如零、部件)的質(zhì)量決定的，并與產(chǎn)品實現(xiàn)過程的專業(yè)技術(shù)、人員水平、設(shè)備能力甚至環(huán)境條件密切相關(guān)。因此，不僅要對過程的作業(yè)(操作)人員進行技能培訓、合格上崗，對設(shè)備能力進行核定，對環(huán)境進行監(jiān)控，明確規(guī)定作業(yè)(工藝)方法，必要時對作業(yè)(工藝)參數(shù)進行監(jiān)控，而且還要對產(chǎn)品進行質(zhì)量檢驗，判定產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài)。
(4)質(zhì)量檢驗是要對產(chǎn)品的一個或多個質(zhì)量特性，通過物理的、化學的和其他科學技術(shù)手段和方法進行觀察、試驗、測量，取得證實產(chǎn)品質(zhì)量的客觀證據(jù)。因此，需要有適用的檢測手段，包括各種計量檢測器具、儀器儀表、試驗設(shè)備等等，并且對其實施有效控制，保持所需的準確度和精密度。
(5)質(zhì)量檢驗的結(jié)果，要依據(jù)產(chǎn)品技術(shù)標準和相關(guān)的產(chǎn)品圖樣、過程(工藝)文件或檢驗規(guī)程的規(guī)定進行對比，確定每項質(zhì)量特性是否合格，從而對單件產(chǎn)品或批產(chǎn)品質(zhì)量進行判定。
(三)質(zhì)量檢驗的主要功能
(1)鑒別功能
根據(jù)技術(shù)標準、產(chǎn)品圖樣、作業(yè)(工藝)規(guī)程或訂貨合同的規(guī)定，采用相應(yīng)的檢測方法觀察、試驗、測量產(chǎn)品的質(zhì)量特性，判定產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規(guī)定的要求，這是質(zhì)量檢驗的鑒別功能。鑒別是"把關(guān)"的前提，通過鑒別才能判斷產(chǎn)品質(zhì)量是否合格。不進行鑒別就不能確定產(chǎn)品的質(zhì)量狀況，也就難以實現(xiàn)質(zhì)量"把關(guān)"。鑒別主要由專職檢驗人員完成。
(2)"把關(guān)"功能
質(zhì)量"把關(guān)"是質(zhì)量檢驗zui重要、zui基本的功能。產(chǎn)品實現(xiàn)的過程往往是一個復雜過程，影響質(zhì)量的各種因素(人、機、料、法、環(huán))都會在這過程中發(fā)生變化和波動，各過程(工序)不可能始終處于等同的技術(shù)狀態(tài)，質(zhì)量波動是客觀存在的。因此，必須通過嚴格的質(zhì)量檢驗，剔除不合格品并予以"隔離"，實現(xiàn)不合格的原材料不投產(chǎn)，不合格的產(chǎn)品組成部分及中間產(chǎn)品不轉(zhuǎn)序、不放行，不合格的成品不交付(銷售、使用)，嚴把質(zhì)量關(guān)，實現(xiàn)"把關(guān)"功能。
(3)預防功能
現(xiàn)代質(zhì)量檢驗不單純是事后"把關(guān)"，還同時起到預防的作用。檢驗的預防作用體現(xiàn)在以下幾個方面:
①通過過程(工序)能力的測定和控制圖的使用起預防作用。無論是測定過程(工序)能力或使用控制圖，都需要通過產(chǎn)品檢驗取得批數(shù)據(jù)或一組數(shù)據(jù)，但這種檢驗的目的，不是為了判定這一批或一組產(chǎn)品是否合格，而是為了計算過程(工序)能力的大小和反映過程的狀態(tài)是否受控。如發(fā)現(xiàn)能力不足，或通過控制圖表明出現(xiàn)了異常因素，需及時調(diào)整或采取有效的技術(shù)、組織措施，提高過程(工序)能力或消除異常因素，恢復過程(工序)的穩(wěn)定狀態(tài)，以預防不合格品的產(chǎn)生。
②通過過程(工序)作業(yè)的首檢與巡檢起預防作用。當一個班次或一批產(chǎn)品開始作業(yè)(加工)時，一般應(yīng)進行*檢驗，只有當*檢驗合格并得到認可時，才能正式投產(chǎn)。此外，當設(shè)備進行了調(diào)整又開始作業(yè)(加工)時，也應(yīng)進行*檢驗，其目的都是為了預防出現(xiàn)成批不合格品。而正式投產(chǎn)后，為了及時發(fā)現(xiàn)作業(yè)過程是否發(fā)生了變化，還要定時或不定時到作業(yè)現(xiàn)場進行巡回抽查，一旦發(fā)現(xiàn)問題，可以及時采取措施予以糾正。
③廣義的預防作用。實際上對原材料和外購件的進貨檢驗，對中間產(chǎn)品轉(zhuǎn)序或入庫前的檢驗，既起把關(guān)作用，又起預防作用。前過程(工序)的把關(guān)，對后過程(工序)就是預防，特別是應(yīng)用現(xiàn)代數(shù)理統(tǒng)計方法對檢驗數(shù)據(jù)進行分析，就能找到或發(fā)現(xiàn)質(zhì)量變異的特征和規(guī)律。利用這些特征和規(guī)律就能改善質(zhì)量狀況，預防不穩(wěn)定生產(chǎn)狀態(tài)的出現(xiàn)。
(4)報告功能
為了使相關(guān)的管理部門及時掌握產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的質(zhì)量狀況，評價和分析質(zhì)量控制的有效性，把檢驗獲取的數(shù)據(jù)和信息，經(jīng)匯總、整理、分析后寫成報告，為質(zhì)量控制、質(zhì)量改進、質(zhì)量考核以及管理層進行質(zhì)量決策提供重要信息和依據(jù)。
質(zhì)量報告的主要內(nèi)容包括:
①原材料、外購件、外協(xié)件進貨驗收的質(zhì)量情況和合格率；
②過程檢驗、成品檢驗的合格率、返修率、報廢率和等級率，以及相應(yīng)的廢品損失金額；
③按產(chǎn)品組成部分(如零、部件)或作業(yè)單位劃分統(tǒng)計的合格率、返修率、報廢率及相應(yīng)廢品損失金額；
④產(chǎn)品報廢原因的分析；
⑤重大質(zhì)量問題的調(diào)查、分析和處理意見；
⑥提高產(chǎn)品質(zhì)量的建議。
(四)質(zhì)量檢驗的步驟
(1)檢驗的準備。熟悉規(guī)定要求，選擇檢驗方法，制定檢驗規(guī)范。首先要熟悉檢驗標準和技術(shù)文件規(guī)定的質(zhì)量特性和具體內(nèi)容，確定測量的項目和量值。為此，有時需要將質(zhì)量特性轉(zhuǎn)化為可直接測量的物理量；有時則要采取間接測量方法，經(jīng)換算后才能得到檢驗需要的量值。有時則需要有標準實物樣品(樣板)作為比較測量的依據(jù)。要確定檢驗方法，選擇精密度、準確度適合檢驗要求的計量器具和測試、試驗及理化分析用的儀器設(shè)備。確定測量、試驗的條件，確定檢驗實物的數(shù)量，對批量產(chǎn)品還需要確定批的抽樣方案。將確定的檢驗方法和方案用技術(shù)文件形式做出書面規(guī)定，制定規(guī)范化的檢驗規(guī)程(細則)、檢驗指導書，或繪成圖表形式的檢驗流程卡、工序檢驗卡等。在檢驗的準備階段，必要時要對檢驗人員進行相關(guān)知識和技能的培訓和考核，確認能否適應(yīng)檢驗工作的需要。
(2)測量或試驗。按已確定的檢驗方法和方案，對產(chǎn)品質(zhì)量特性進行定量或定性的觀察、測量、試驗，得到需要的量值和結(jié)果。測量和試驗前后，檢驗人員要確認檢驗儀器設(shè)備和被檢物品試樣狀態(tài)正常，保證測量和試驗數(shù)據(jù)的正確、有效。
(3)記錄。對測量的條件、測量得到的量值和觀察得到的技術(shù)狀態(tài)用規(guī)范化的格式和要求予以記載或描述，作為客觀的質(zhì)量證據(jù)保存下來。質(zhì)量檢驗記錄是證實產(chǎn)品質(zhì)量的證據(jù)，因此數(shù)據(jù)要客觀、真實，字跡要清晰、整齊，不能隨意涂改，需要更改的要按規(guī)定程序和要求辦理。質(zhì)量檢驗記錄不僅要記錄檢驗數(shù)據(jù)，還要記錄檢驗日期、班次，由檢驗人員簽名，便于質(zhì)量追溯，明確質(zhì)量責任。
(4)比較和判定。由專職人員將檢驗的結(jié)果與規(guī)定要求進行對照比較，確定每一項質(zhì)量特性是否符合規(guī)定要求，從而判定被檢驗的產(chǎn)品是否合格。
(5)確認和處置。檢驗有關(guān)人員對檢驗的記錄和判定的結(jié)果進行簽字確認。對產(chǎn)品(單件或批)是否可以"接收"、"放行"做出處置。
①對合格品準予放行，并及時轉(zhuǎn)入下一作業(yè)過程(工序)或準予入庫、交付(銷售、使用)。對不合格品，按其程度分別情況做出返修、返工、讓步接收或報廢處置。
②對批量產(chǎn)品，根據(jù)產(chǎn)品批質(zhì)量情況和檢驗判定結(jié)果分別做出接收、拒收、復檢處置。
(五)產(chǎn)品驗證及監(jiān)視
1.產(chǎn)品驗證驗證是指通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。產(chǎn)品驗證就是對產(chǎn)品實現(xiàn)過程形成的有形產(chǎn)品和無形產(chǎn)品，通過物理的、化學的和其他科學技術(shù)手段和方法進行觀察、試驗、測量后所提供的客觀證據(jù)，證實規(guī)定要求已經(jīng)得到滿足的認定。它是一種管理性的檢查活動。
(1)產(chǎn)品放行、交付前要通過兩個過程，*是產(chǎn)品檢驗，提供能證實產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求的客觀證據(jù)；第二是對提供的客觀證據(jù)進行規(guī)定要求是否得到滿足的認定，二者缺一不可。產(chǎn)品在檢驗所提供的客觀證據(jù)經(jīng)按規(guī)定程序得到認定后才能放行和交付使用。
(2)證實規(guī)定要求已得到滿足的認定就是對提供的客觀證據(jù)有效性的確認。其含義如下:
①對產(chǎn)品檢驗得到的結(jié)果進行核查，確認檢測得到的質(zhì)量特性值符合檢驗技術(shù)依據(jù)的規(guī)定要求；
②要確認產(chǎn)品檢驗的工作程序、技術(shù)依據(jù)及相關(guān)要求符合程序(管理)文件規(guī)定。
③檢驗(或監(jiān)視)的原始記錄及檢驗報告數(shù)據(jù)完整、填寫及簽章符合規(guī)定要求。
(3)產(chǎn)品驗證必須有客觀證據(jù)，這些證據(jù)一般都是通過物理的、化學的和其他科學技術(shù)手段和方法進行觀察、試驗、測量后取得的。因此，產(chǎn)品檢驗是產(chǎn)品驗證的基礎(chǔ)和依據(jù)，是產(chǎn)品驗證的前提，產(chǎn)品檢驗的結(jié)果要經(jīng)規(guī)定程序認定，因此，產(chǎn)品驗證則是產(chǎn)品檢驗的延伸，又是產(chǎn)品檢驗后放行、交付必經(jīng)的過程。
(4)產(chǎn)品檢驗出具的客觀證據(jù)是產(chǎn)品實現(xiàn)的生產(chǎn)者提供的。對采購產(chǎn)品驗證時，產(chǎn)品檢驗出具的客觀證據(jù)則是供貨方提供的，采購方根據(jù)需要也可以按規(guī)定程序進行復核性檢驗，這時產(chǎn)品檢驗是供貨方產(chǎn)品驗證的補充，又是采購方采購驗證的一種手段。
(5)產(chǎn)品檢驗是對產(chǎn)品質(zhì)量特性是否符合規(guī)定要求所做的技術(shù)性檢查活動，而產(chǎn)品驗證則是規(guī)定要求已得到滿足的認定，是管理性檢查活動，兩者性質(zhì)是不同的，是相輔相成的。
(6)產(chǎn)品驗證的主要內(nèi)容:
①查驗提供的質(zhì)量憑證。核查物品名稱、規(guī)格、編號(批號)、數(shù)量、交付(或作業(yè)完成)單位、日期、產(chǎn)品合格證或有關(guān)質(zhì)量合格證明，確認檢驗手續(xù)、印章和標記，必要時核對主要技術(shù)指標或質(zhì)量特性值。它主要適用于采購物資的驗證。
②確認檢驗依據(jù)的技術(shù)文件的正確性、有效性。檢驗依據(jù)的技術(shù)文件，一般有國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準、采購(供貨)合同(或協(xié)議)。具體依據(jù)哪一種技術(shù)文件需要在合同(或協(xié)議)中明確規(guī)定。對于采購物資，必要時要在合同(或協(xié)議)中另附驗證方法協(xié)議，確定驗證方法、要求、范圍、接收準則、檢驗文件清單等。
③查驗檢驗憑證(報告、記錄等)的有效性，憑證上檢驗數(shù)據(jù)填寫的完整性，產(chǎn)品數(shù)量、編號和實物的一致性，確認簽章手續(xù)是否齊備。這主要適用于過程(作業(yè))完成后準予放行。
④需要進行產(chǎn)品復核檢驗的，由有關(guān)檢驗人員提出申請，送有關(guān)檢驗部門(或委托外部檢驗機構(gòu))進行檢驗并出具檢驗報告。
2.監(jiān)視
(1)監(jiān)視是對某項事物按規(guī)定要求給予應(yīng)有的觀察、注視、檢查和驗證。現(xiàn)代工業(yè)化國家的質(zhì)量管理體系要求對產(chǎn)品的符合性、過程的結(jié)果及能力實施監(jiān)視和測量。這就要求對產(chǎn)品的特性和對影響過程能力的因素進行監(jiān)視，并對其進行測量，獲取證實產(chǎn)品特性符合性的證據(jù)，及證實過程結(jié)果達到預定目標的能力的證據(jù)。
(2)在現(xiàn)代工業(yè)化生產(chǎn)中，過程監(jiān)視是經(jīng)常采用的一種有效的質(zhì)量控制方式，并作為檢驗的一種補充形式廣泛地在機械、電氣、化工、食品等行業(yè)中使用。
在自動化生產(chǎn)線中，對重要的過程(工序)和環(huán)節(jié)實施在線主動測量，不間斷地對過程的結(jié)果進行自動監(jiān)視和控制(包括測量后的反饋、修正和自適應(yīng)調(diào)整)，以實現(xiàn)對中間產(chǎn)品和zui終產(chǎn)品進行監(jiān)視和控制。但主動測量結(jié)果要有對標準試樣的檢驗結(jié)果作為比較的基準與參照的對象。
有些產(chǎn)品在形成過程中，過程的結(jié)果不能通過其后的檢驗(或試驗)來確認(如必須對樣品破壞才能對產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量進行檢測；檢測費用昂貴，不能作為常規(guī)檢測手段)，或產(chǎn)品(流程性材料)的形成過程是連續(xù)不斷的，其產(chǎn)品特性取決于過程參數(shù)，而停止作業(yè)過程來進行檢測調(diào)整參數(shù)是十分困難、代價很大或者是不可能的，對這些過程，生產(chǎn)者往往通過必要的監(jiān)視手段(如儀器、儀表)實施對作業(yè)有決定性影響的過程參數(shù)進行監(jiān)視和必要時進行參數(shù)調(diào)整，確保過程穩(wěn)定，實現(xiàn)保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求的目的。
因此，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的質(zhì)量控制中，監(jiān)視和檢驗是不可能相互替代的，兩者的作用是相輔相成、互為補充的。
(3)為確保過程的結(jié)果達到預期的質(zhì)量要求，應(yīng)對過程參數(shù)按規(guī)定進行監(jiān)視，并對過程運行、過程參數(shù)做出客觀、完整無誤的記錄，作為驗證過程結(jié)果的質(zhì)量滿足規(guī)定要求的證據(jù)。
檢驗人員對作業(yè)過程應(yīng)實施巡回檢查，并在驗證過程記錄后簽字確認。
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