生化分析儀

一、自動(dòng)生化分析儀的功能及特點(diǎn)

　　自動(dòng)生化分析儀是將生化分析中的取樣、加試劑、混合、保溫、比色、結(jié)果計(jì)算、書寫報(bào)告等步驟的部分或全部由模仿手工操作的儀器來完成。它可進(jìn)行定時(shí)法、連續(xù)監(jiān)測(cè)法等各種反應(yīng)類型的分析測(cè)定。除了一般的生化項(xiàng)目測(cè)定外，有的還可進(jìn)行激素、免疫球蛋白、血藥濃度等特殊化合物的測(cè)定以及酶免疫、熒光免疫等分析方法的應(yīng)用。它具有快速、簡(jiǎn)便、靈敏、準(zhǔn)確、標(biāo)準(zhǔn)化、微量等特點(diǎn)。

二、自動(dòng)生化分析儀的分類

　　自動(dòng)生化分析儀有多種分類方法，Z常用的是按其反應(yīng)裝置的結(jié)構(gòu)進(jìn)行分類。按此法可將自動(dòng)生化分析儀分為流動(dòng)式和分立式兩大類。

三、自動(dòng)生化分析儀的構(gòu)成

　　因?yàn)樽詣?dòng)生化分析儀是模仿手工操作的過程，所以無論哪一類的自動(dòng)生化分儀，其結(jié)構(gòu)組成均與手工操作的一些器械設(shè)備相似，一般可有以下幾個(gè)部分組成：樣品器、取樣裝置、反應(yīng)池或反應(yīng)管道、保溫器、檢測(cè)器、微處理器、打印機(jī)、功能監(jiān)測(cè)器等。

四、流動(dòng)式自動(dòng)生化分析儀

　　流動(dòng)式自動(dòng)生化分析儀又可分為空氣分段系統(tǒng)和非分段系統(tǒng)。前者是流動(dòng)式分析儀中Z典型的一種。

五、分立式自動(dòng)生化分析儀

　　分立式為第二代自動(dòng)生化分析儀，它與流動(dòng)式的主要差別是每個(gè)待測(cè)樣品與試劑混合間的化學(xué)反應(yīng)都是分別在各自的反應(yīng)皿中完成的。

　　稱為第三代自動(dòng)生化分析儀的離心式自動(dòng)生化分析儀，也應(yīng)屬于分立式。因?yàn)樵陔x心式分析儀中，每個(gè)待測(cè)樣品都是在離心力作用下，在各自的反應(yīng)槽內(nèi)與試劑混合，并完成化學(xué)反應(yīng)，繼而被測(cè)定的。離心式分析儀屬于“同步分析”，在離心力的作用下，各待測(cè)樣品幾乎同時(shí)與試劑混合、反應(yīng)并被測(cè)定后打出報(bào)告；而其它分析儀是“順序分析”，即各待測(cè)樣品依次與試劑混合、反應(yīng)先后被測(cè)定。

　　袋式自動(dòng)生化分析儀也應(yīng)屬于分立式，它是用試劑袋代替反應(yīng)管和比色皿，測(cè)定時(shí)每個(gè)待測(cè)樣品在各自的試劑袋內(nèi)進(jìn)行反應(yīng)并被檢測(cè)。還有一種稱為“干式自動(dòng)生化分析儀”也屬于分立式。它的主要特點(diǎn)是采用固相化學(xué)技術(shù)，即將試劑固相于膠片或?yàn)V紙小片等載體上。測(cè)定時(shí)使一定量的待測(cè)樣品分布于一張?jiān)嚰埰希欢〞r(shí)間后用反射光度計(jì)測(cè)定。

　　分立式自動(dòng)生化分析儀，是目前各實(shí)驗(yàn)室普遍使用的自動(dòng)生化分析儀，一般都可以任意選擇測(cè)定項(xiàng)目，故稱為任選式自動(dòng)生化分析儀。下面將重點(diǎn)介紹任選式自動(dòng)生化分析儀。

六、任選式自動(dòng)生化分析儀的主要部件

　　（一）加樣系統(tǒng)

　　1、樣品轉(zhuǎn)盤 2、試劑室（倉）3、取樣裝置

　　（二）比色系統(tǒng)

　　1、光源 2、比色杯 3、單色器 4、檢測(cè)器

　　（三）供排水系統(tǒng)

　　（四）數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)

七、任選式自動(dòng)生化分析儀的分析順序

　　每份樣品可以任選試劑室內(nèi)預(yù)置試劑盒的一項(xiàng)或全部項(xiàng)目的檢測(cè)。微機(jī)按輸入的指令，安排項(xiàng)目檢測(cè)次序，一般先做孵育時(shí)間長(zhǎng)的終點(diǎn)法，后做監(jiān)測(cè)時(shí)間短的速率法，以便恒速打印綜合報(bào)告單。當(dāng)樣本進(jìn)入待測(cè)位置時(shí)，微機(jī)指令試劑盒進(jìn)入試劑取樣位置，按所測(cè)項(xiàng)目的參數(shù)由加樣系統(tǒng)定量取樣，同時(shí)比色杯按微機(jī)的指令到達(dá)位置加樣。生化儀的分析速度與儀器加樣周期的時(shí)間有關(guān)。加樣周期的時(shí)間越短分析儀的速度越快。雙試劑法占用兩個(gè)加樣周期，分析速度減半。

八、任選式自動(dòng)生化分析儀的主要分析參數(shù)

　　1、試驗(yàn)代號(hào) 14、連續(xù)監(jiān)測(cè)時(shí)間

　　2、試驗(yàn)名稱 15、標(biāo)準(zhǔn)液數(shù)量

　　3、試驗(yàn)方法 16、標(biāo)準(zhǔn)液濃度

　　4、試驗(yàn)類型 17、重復(fù)校標(biāo)次數(shù)

　　5、溫度 18、計(jì)算因子（F值）

　　6、波長(zhǎng)：可選擇主波長(zhǎng)和次波長(zhǎng)。 19、計(jì)量單位

　　7、反應(yīng)類型 20、小數(shù)點(diǎn)位數(shù)

　　8、終點(diǎn)法零點(diǎn)讀數(shù) 21、底物耗盡

　　9、樣本量與稀釋水量 22、線性度

　　10、試劑量與稀釋水量 23、試劑吸光度上限與下限

　　11、樣本 24、線性范圍

　　12、孵育時(shí)間 25、參考范圍

　　13、延遲時(shí)間 26、等等等等

九、任選式自動(dòng)生化分析儀分析參數(shù)的使用

　　（一）儀器廠家提供的測(cè)定項(xiàng)目

　　1、儀器公司自己生產(chǎn)常用項(xiàng)目試劑盒、定標(biāo)液（定值血清型標(biāo)準(zhǔn)液）與定值質(zhì)控血清，提供30種左右常用項(xiàng)目的分析參數(shù)，供用戶直接使用。另外還有數(shù)十個(gè)項(xiàng)目參數(shù)表，由用戶自己開發(fā)新項(xiàng)目。

　　2、有的儀器公司自己不提供試劑盒，但有合作的試劑公司，由合作試劑公司提供分析參數(shù)。因此，在購買儀器時(shí)必須購買一定數(shù)量試劑公司的試劑盒（包括定標(biāo)液與定值質(zhì)控血清）。

　　3、小型儀器公司既不生產(chǎn)試劑盒，也沒有合作試劑公司，分析參數(shù)表是空的，需要用戶自己設(shè)計(jì)分析參數(shù)，因此難度很大。不過國(guó)內(nèi)代理商一般提供他們的設(shè)計(jì)參數(shù)，往往個(gè)別參數(shù)不恰當(dāng)，用戶自己應(yīng)逐條核實(shí)。

　　（二）使用廠家的原裝參數(shù)

　　1、原裝分析參數(shù)不應(yīng)修改，僅計(jì)量單位要選用我國(guó)法定單位。用原公司的試劑盒、定標(biāo)液與定值質(zhì)控血清作室內(nèi)質(zhì)量控制，除非分析儀沒有調(diào)試好或有故障，一般能一次通過。

　　2、不同公司的定標(biāo)液在定值時(shí)所用原始標(biāo)準(zhǔn)的來源不同，其定值可以稍有差異。方法學(xué)相同的試劑盒配方也有差異，所以其它公司的定標(biāo)液或用水劑標(biāo)準(zhǔn)液作儀器定標(biāo)，使用非試劑盒作質(zhì)控，測(cè)得的數(shù)值與質(zhì)控血清的的預(yù)計(jì)值會(huì)有差異，這種情況不表示原裝分析參數(shù)不合適。

　　3、國(guó)產(chǎn)試劑盒的產(chǎn)品質(zhì)量已大有提高，可選擇方法學(xué)相同的國(guó)產(chǎn)試劑盒與原公司試劑盒作并行檢測(cè)，實(shí)驗(yàn)樣品應(yīng)包括低值和高值，結(jié)果作相關(guān)分析。符合要求的可以使用。少數(shù)項(xiàng)目的方法學(xué)沒有符合要求的國(guó)產(chǎn)試劑盒，只有另行安排該項(xiàng)目的國(guó)產(chǎn)試劑分析參數(shù)。但原參數(shù)要保留或備份，等待合格的國(guó)產(chǎn)試劑盒出現(xiàn)。

　　4、不論用原公司或國(guó)產(chǎn)試劑盒，原分析參數(shù)不應(yīng)隨意修改，尤其是主要參數(shù)；如血清試劑比(包括稀釋水量）、孵育時(shí)間、延遲時(shí)間、檢測(cè)時(shí)間，因?yàn)檫@些參數(shù)一旦改變，線性范圍和各種限額參數(shù)都將發(fā)生改變，嚴(yán)重影響測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性。

　　5、雙試劑兩步法的方法學(xué)有很多優(yōu)點(diǎn)，如果分析儀為雙試劑式，用雙試劑兩步法。

　　6、底物耗盡參數(shù)不能刪去，否則高濃度結(jié)果出現(xiàn)低值；線性范圍如果刪去，高濃度結(jié)果也會(huì)偏低；試劑吸光度上下限如被刪去，分析儀將接受變質(zhì)試劑。

　　（三）自己設(shè)計(jì)分析參數(shù)的原則

　　如果儀器公司不提供分析參數(shù)或測(cè)定項(xiàng)目的方法學(xué)不同，可以自己設(shè)置分析參數(shù)。主要設(shè)計(jì)以下幾個(gè)參數(shù)。

　　1、樣本試劑比例。 6、計(jì)算因子。

　　2、孵育時(shí)間。 7、底物耗盡限額。

　　3、延遲時(shí)間。 8、線性度。

　　4、監(jiān)測(cè)時(shí)間。 9、線性范圍。

　　5、試劑吸光度上下限。

　　以上這些參數(shù)試劑盒說明書一般都會(huì)提供，可按此填入分析參數(shù)表，定標(biāo)后即可進(jìn)行日常工作，有些參數(shù)在以后的工作中逐步修正。