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醫(yī)用超純水機(jī)的應(yīng)用

來源:上海諾頂儀器設(shè)備有限公司   2014年03月27日 11:36  

醫(yī)用超純水機(jī)的應(yīng)用

   制藥業(yè)對純水電阻率要求并不很高,一般大于等于1MΩ.cm(25℃)即可,但對純水中的細(xì)菌、毒性物質(zhì)要求很嚴(yán),對水的濁度、鐵、錳等金屬離子以及氯離子、二氧化硅等也有嚴(yán)格控制。制藥業(yè)的純水也有其特殊性,雖對電阻率要求不高,但對純水中的某些離子要求卻很嚴(yán),如CL-,SIO2、NO3-、重金屬等,星離子交換法去除水中離子有一定規(guī)律,因而若將純水控制指標(biāo)定得太低,如1MΩ.cm(25℃),則上述離子去除將難以控制,加上其他原因,國外制藥業(yè)對純水的控制指標(biāo)均較高,如美國為101MΩ.cm(25℃),國內(nèi)亦逐步將其指標(biāo)控制在大于等于51MΩ.cm(25℃)。  

  水被造作包括洗滌劑、潤膚霜等大多藥劑的溶劑,當(dāng)然,水也是在嚴(yán)重疾病和致傷事故中替代自然人體體液的靜脈輸液的主要成分。在這些應(yīng)用中,任何污染物的存在都會導(dǎo)致藥物治療的負(fù)面效應(yīng),干擾藥物的化學(xué)效應(yīng),甚至直接傷害病者。需要高純水的醫(yī)藥產(chǎn)品換手藥典規(guī)定的和無需醫(yī)師處方的兩大類,后者如*或隱形眼鏡清洗液。醫(yī)學(xué)工業(yè)的各種實(shí)驗(yàn)室的研究也需要較少量的高純水。  

  對于應(yīng)用于醫(yī)學(xué)和醫(yī)藥用途的水,根據(jù)其特殊的應(yīng)用,了若干水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)要求。例如,有命名如”注射無菌水“(SterileWaterforInjection)、“凈化水”(PurifiedWater)和各種等級的無菌水。注射用水有*的質(zhì)量控制要求,必須用蒸餾或RO精制,所以其生產(chǎn)是zui困難的,要求也是zui苛刻的,一般認(rèn)為只有這峽谷個過程才能可靠地生產(chǎn)無熱源水。純凈水一般用于局部施用和口服藥物。其除了由蒸餾和RO法生產(chǎn)外,還可用離子交換(IX)制得。目前,膜技術(shù)制備醫(yī)藥用水的工藝主要有以下幾種:電滲析-離子交換-超濾法;反滲透-離子交換-超濾法;電滲析-反滲透法;反滲透-反滲透法等。

 

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