注射劑瓶玻璃管是藥包材中的一員,屬于三類玻璃容器,適合非水溶性注射劑、或者粉針(凍干劑除外)、或者非注射藥物的包裝。隨著幾個(gè)月前的疫苗事件的影響,藥品包裝安全性受到越來(lái)越多的重視,制造注射劑瓶原材料鈉鈣玻璃管的尺寸偏差、耐水性、厚度也被列為重點(diǎn)考察的對(duì)象。
藥廠可以通過(guò)YBB00282003-2015《藥用鈉鈣玻璃管》標(biāo)準(zhǔn)的要求對(duì)產(chǎn)品的尺寸偏差、耐水性、厚度等質(zhì)量指標(biāo)檢測(cè)。*上保證了注射劑瓶玻璃管的使用安全。
YBB00282003-2015《藥用鈉鈣玻璃管》中的要求:
1.【外徑偏差】 用游標(biāo)卡尺在距離玻管兩端50mm處同一截面上測(cè)量?jī)纱?旋轉(zhuǎn)90°)。
2.【121℃顆粒耐水性】 取本品適量, 照破璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)(YBB00252003-2015)測(cè)定,應(yīng)符合2級(jí)
3.【壁厚偏、壁厚偏度】用精度為0.01mm的測(cè)厚儀在同一截面上作旋轉(zhuǎn)測(cè)量,壁厚偏度指玻管同一截面厚與薄之差。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的注射劑瓶玻璃管檢測(cè)儀器
1.注射劑瓶玻璃管尺寸偏差檢測(cè)
YBB00282003要求注射劑瓶玻璃管尺寸偏差,*的符合尺寸要求,降低了玻璃瓶在藥品灌裝過(guò)程中會(huì)破碎的幾率,不但避免了生產(chǎn)線因碎瓶而停止的可能性,同時(shí)也提高了藥品的安全性。三泉中石的游標(biāo)卡尺是理想的注射劑瓶玻璃管尺寸偏差檢測(cè)裝置。
121℃顆粒耐水性裝置
2.注射劑瓶玻璃管121℃顆粒耐水性檢測(cè)
121℃顆粒耐水性檢測(cè)是為了保證玻璃瓶盛裝藥品后,藥品的PH值、穩(wěn)定性試驗(yàn)以及模擬惡劣環(huán)境運(yùn)輸和模擬不良貯存環(huán)境的情況下,具有一定的穩(wěn)定性。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的121℃顆粒耐水性實(shí)驗(yàn)裝置為鈉鈣注射劑瓶的中性化處理提供數(shù)據(jù)參考。
壁厚測(cè)厚儀
3.注射劑瓶玻璃管厚度檢測(cè)
壁厚偏差、壁厚偏度檢測(cè)均可用三泉中石的壁厚測(cè)厚儀CHY-B,壁厚反應(yīng)的是玻璃材料分布情況,用質(zhì)量分布不均勻的鈉鈣玻璃管制作的注射劑瓶將會(huì)降低玻璃管的機(jī)械性能。
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司致力于通過(guò)包裝檢測(cè)技術(shù)提升和包裝檢測(cè)儀器設(shè)備研發(fā)幫助客戶應(yīng)對(duì)包裝難題,助力包裝相關(guān)產(chǎn)業(yè)的品質(zhì)安全