三泉中石滿足國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)的鈉鈣注射劑瓶理化性能檢測(cè)儀器研發(fā)成功!
鈉鈣玻璃管制注射劑瓶主要適用于直接分裝的注射液、注射用無(wú)菌粉末與注射用濃溶液的凍干粉針產(chǎn)品的包裝。屬于藥包材的一部分的,國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目很多,對(duì)應(yīng)的檢測(cè)儀器也各部相同,本文將對(duì)鈉鈣玻璃管制注射劑瓶檢測(cè)項(xiàng)目和所對(duì)應(yīng)的檢測(cè)設(shè)備做詳細(xì)介紹。
121℃顆粒耐水性裝置
一、鈉鈣注射劑瓶顆粒耐水性實(shí)驗(yàn)裝置
玻璃顆粒耐水性測(cè)試,是玻璃瓶類一個(gè)常規(guī)檢測(cè)項(xiàng)目,不僅適用于輸液瓶,類似包裝的西林瓶、安瓿瓶同樣適用。YBB00332003-2015規(guī)定檢測(cè)該指標(biāo)可參照玻璃顆粒耐水性測(cè)定法和分級(jí)(YBB00252003-2015)應(yīng)符合2 級(jí)。三泉中石的121℃顆粒耐水性裝置NB-C(該裝置是由碾缽、杵和不銹鋼篩網(wǎng)組成)。
二、鈉鈣注射劑瓶瓶口變厚測(cè)試用儀器
瓶口邊厚是藥包材規(guī)定的一項(xiàng)重要檢測(cè)指標(biāo),若是瓶口邊厚指標(biāo)無(wú)法達(dá)到預(yù)定要求值,則無(wú)法與膠塞或鋁塑蓋搭配嚴(yán)密,造成包裝缺陷。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司制造的瓶口邊厚儀BHY-01配合位移測(cè)頭,采取邊轉(zhuǎn)動(dòng)邊前推的測(cè)量法,可完成于西林瓶、口服液瓶、輸液瓶等玻璃制品等瓶口邊厚尺寸不同的藥用玻璃瓶。
偏光應(yīng)力儀
三、鈉鈣注射劑瓶內(nèi)應(yīng)力試驗(yàn)
內(nèi)應(yīng)力是我們的肉眼看不到的,但是若是這個(gè)應(yīng)力太過(guò)集中于玻璃瓶的某一個(gè)部位或者某幾個(gè)點(diǎn),玻璃瓶容易破碎。所以內(nèi)應(yīng)力也是標(biāo)準(zhǔn)要求中必須檢測(cè)的一項(xiàng)。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司設(shè)計(jì)研發(fā)的偏光應(yīng)力儀YLY-03是專業(yè)檢測(cè)藥用注射劑瓶?jī)?nèi)應(yīng)力,它要運(yùn)用光的漫反射和折射原理,通過(guò)光源射入玻璃瓶后進(jìn)行雙折射,進(jìn)入人眼。
壁厚測(cè)厚儀
四、鈉鈣注射劑瓶厚度測(cè)試
鈉鈣注射劑瓶的壁厚、底厚、厚薄比指標(biāo)在YBB00332003-2015《鈉鈣玻璃管制注射劑瓶》標(biāo)準(zhǔn)中沒(méi)有詳細(xì)的規(guī)定,但是這三個(gè)檢測(cè)指標(biāo)依然是藥廠內(nèi)部質(zhì)量控制的依據(jù)。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司生產(chǎn)的壁厚測(cè)厚儀CHY-B配有觸摸顯示屏,*用戶分級(jí)權(quán)限管理功能,試驗(yàn)空間可調(diào),系統(tǒng)程序具備ISP在線升級(jí)功能,配備微型打印機(jī),快速打印每次測(cè)量結(jié)果及統(tǒng)計(jì)Z大值、Z小值、平均值。
鈉鈣注射劑瓶理化性能檢測(cè)儀器研發(fā)成功!濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司是專業(yè)的藥包材檢測(cè)儀器生產(chǎn)廠家,專業(yè)為藥廠提供嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)、精度高的鈉鈣注射劑瓶理化性能檢測(cè)儀器。