中硼硅玻璃輸液瓶可靠性測試主要有壁厚底厚檢測、內(nèi)應(yīng)力、耐內(nèi)壓、抗熱震性、垂直軸偏差等項目。
中硼硅玻璃輸液瓶質(zhì)量的好壞可以直接影響制劑的質(zhì)量，玻璃是注射劑常見的包裝材料之一，基于成本等影響的考慮，國內(nèi)10％以上的玻璃輸液瓶采用中硼硅材質(zhì)，但是對于一些偏堿或偏酸的藥物而言，這類材質(zhì)的包材常帶來一定安全隱患。自2015年我國逐步開始藥品和包材關(guān)聯(lián)審批，正式的將包材質(zhì)量歸納到藥品安全中。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
為了確保中硼硅玻璃輸液瓶可靠性國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00022005-2-2015《中硼硅玻璃輸液瓶》中詳細(xì)規(guī)定了玻璃瓶質(zhì)量控制方案。
碾缽和杵
中硼硅玻璃輸液瓶可靠性測試項目有哪些
1.中硼硅玻璃輸液瓶耐熱沖擊性
2.耐內(nèi)壓實(shí)驗
3.退火程度檢測
4.垂直度檢測
5.顆粒耐水性檢測
中硼硅玻璃輸液瓶可靠性測試有哪些？
1.碾缽和杵NB-C
2.玻璃瓶耐內(nèi)壓測試儀NLY-03
3.玻璃瓶抗熱震性試驗儀RCY-03
4.玻璃瓶垂直軸偏差試驗儀ZPY-60U
5.偏光應(yīng)力儀YLY-03
