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濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第13年

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實(shí)驗(yàn)儀器耗材
PET瓶胚、瓶子測(cè)試儀器
薄膜、塑料包裝檢測(cè)儀器
薄膜穿刺力測(cè)試儀 圓盤(pán)剝離試驗(yàn)機(jī) 紙板測(cè)厚儀 落鏢式?jīng)_擊試驗(yàn)機(jī) 高精度薄膜測(cè)厚儀 落球沖擊試驗(yàn)機(jī) 玻璃觸摸屏表面滑爽度測(cè)試儀 薄膜表面光滑度測(cè)量?jī)x 充正壓密封泄露測(cè)試儀 液體包裝袋密封耐壓測(cè)試儀 包裝袋爆破強(qiáng)度測(cè)試儀 牙膏復(fù)合軟管爆破實(shí)驗(yàn)儀 智能垂直載壓測(cè)試儀 塑料瓶頂壓儀 扭捻角測(cè)定儀 金屬鍍層測(cè)厚儀 提袋疲勞試驗(yàn)機(jī) 垂直軸偏差測(cè)試儀 薄膜測(cè)厚儀 自由落鏢沖擊試驗(yàn)儀 遷移測(cè)試池 摩擦系數(shù)測(cè)試儀 薄膜撕裂度儀 熱縮實(shí)驗(yàn)儀 包裝袋耐壓試驗(yàn)儀 薄膜擺錘沖擊試驗(yàn)機(jī) 密封試驗(yàn)儀 熱封試驗(yàn)儀 拉力試驗(yàn)機(jī)
藥包材檢測(cè)儀器
注射針剛性?xún)x 輸液袋滲透性試驗(yàn)儀 智能電子拉力試驗(yàn)機(jī) 注射器滑動(dòng)性測(cè)試儀 包裝密封性驗(yàn)證測(cè)試儀 封口熱合強(qiáng)度檢測(cè)儀 導(dǎo)尿管摩擦力測(cè)試儀 注射器密合性正壓測(cè)試儀 包裝粗大泄漏氣泡檢測(cè)儀 藥用鋁箔破裂強(qiáng)度測(cè)試儀 圓跳動(dòng)測(cè)試儀 安瓿折斷力測(cè)試儀 玻璃瓶應(yīng)力儀 瓶口邊厚測(cè)試儀 丁基橡膠塞穿刺落屑測(cè)試儀 鋁箔針孔度測(cè)試儀 碾缽和杵 鋁質(zhì)軟膏管內(nèi)涂層連續(xù)性試驗(yàn)儀器 針管通暢性測(cè)試儀 醫(yī)用針管針韌性測(cè)試儀 醫(yī)用針管剛性測(cè)試儀 醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀 密封性測(cè)試儀 微滲漏測(cè)試儀 耐破強(qiáng)度測(cè)試儀 穿刺力測(cè)試儀
紙包裝、造紙、印刷檢測(cè)儀器
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藥典5201 塑料輸液容器橡膠密封件檢測(cè)儀器

時(shí)間:2025/2/28閱讀:134
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藥典5201 塑料輸液容器橡膠密封件檢測(cè)儀器


在醫(yī)藥包裝領(lǐng)域,橡膠密封件是注射劑安全的關(guān)鍵。2024年國(guó)家藥典委發(fā)布“5201 注射劑包裝用橡膠密封件通則",將納入2025版《中國(guó)藥典》,全面升級(jí)2015版YBB標(biāo)準(zhǔn)。三泉中石緊跟標(biāo)準(zhǔn)步伐,提供專(zhuān)業(yè)檢測(cè)儀器,涵蓋穿刺落屑、穿刺力、密封性及不溶性微粒測(cè)試。


新標(biāo)準(zhǔn)概覽


“5201 通則"完善了注射劑橡膠密封件測(cè)試方法,相較YBB標(biāo)準(zhǔn)更全面,適用性更強(qiáng),為質(zhì)量控制提供科學(xué)依據(jù)。

關(guān)鍵檢測(cè)項(xiàng)目與儀器

1. 穿刺落屑檢測(cè)

  • 目的:評(píng)估穿刺時(shí)膠塞落屑數(shù)量,確保無(wú)可見(jiàn)顆粒污染。


  • 方法:目視觀察穿刺落屑。

CCY-023.jpg

2. 穿刺力測(cè)試
  • 要求:平均穿刺力≤75N,單次≤80N,避免膠塞內(nèi)陷(通則4015)。


  • 儀器:CCY-02穿刺力測(cè)試儀,配標(biāo)準(zhǔn)金屬針,精確測(cè)量穿刺力。


3. 密封性與穿刺器保持性
  • 要求:穿刺后倒掛瓶,懸掛0.5kg重物4小時(shí),無(wú)拔出或泄漏。


  • 儀器:CC-10穿刺器保持性測(cè)試儀,模擬使用條件,確保密封與穩(wěn)定性。


4. 不溶性微粒檢測(cè)
  • 要求:針對(duì)免洗及免滅菌密封件,按通則4206光阻法檢測(cè)。


  • 儀器:WLY-05S智能微粒檢測(cè)儀,快速精準(zhǔn)分析微粒含量。

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