在制藥行業(yè)中，藥品包裝的密封性直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量與患者的安全。任何微小的泄漏都可能導(dǎo)致藥品污染、藥效降低甚至失效，因此，對(duì)藥品包裝物進(jìn)行嚴(yán)格的密封性測(cè)試至關(guān)重要。微泄漏密封性測(cè)試儀，作為一款采用LEAK-S真空衰減法測(cè)試原理的精密儀器，正以其無(wú)損檢測(cè)技術(shù)、高靈敏度和廣泛的適用性，成為制藥廠家、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)及藥檢機(jī)構(gòu)廣泛應(yīng)用的檢測(cè)工具。
測(cè)試原理
濟(jì)南三泉中石是LEAK-S包裝微泄漏檢測(cè)儀，嚴(yán)格遵循ASTM F2338、USP 1207、9628等試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，采用真空衰減法作為其核心測(cè)試原理。該方法通過(guò)構(gòu)建一個(gè)封閉的測(cè)試環(huán)境，即測(cè)試腔，將待測(cè)包裝物置于其中。隨后，測(cè)試儀對(duì)測(cè)試腔進(jìn)行準(zhǔn)確控制下的真空抽取，使包裝物內(nèi)外形成顯著的壓力差。在此壓力差的作用下，如果包裝物存在微小的泄漏孔，其內(nèi)部的氣體將通過(guò)這些孔洞緩慢擴(kuò)散至測(cè)試腔內(nèi)，導(dǎo)致測(cè)試腔內(nèi)壓力的變化。這一過(guò)程被精密的真空傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)并記錄下來(lái)，傳感器能夠捕捉到壓力隨時(shí)間變化的細(xì)微波動(dòng)，并將這些數(shù)據(jù)與預(yù)設(shè)的數(shù)學(xué)模型或標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行對(duì)比分析。通過(guò)復(fù)雜的算法處理，測(cè)試儀能夠準(zhǔn)確判斷包裝物是否存在泄漏，以及泄漏的程度，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)包裝物密封性的全面評(píng)估。
高精度CCIT測(cè)試技術(shù)：捕捉微小泄漏的利器
濟(jì)南三泉中石的LEAK-S包裝微泄漏檢測(cè)儀采用的CCIT技術(shù)，進(jìn)一步提升了檢測(cè)的精度和靈敏度。該技術(shù)能夠在極短的時(shí)間內(nèi)對(duì)測(cè)試腔施加連續(xù)可控的微小壓力脈沖，結(jié)合高靈敏度的真空傳感器，能夠準(zhǔn)確捕捉到即使是微小至微米級(jí)的小孔泄漏，確保了對(duì)包裝物密封性的準(zhǔn)確檢測(cè)。
廣泛適用性
濟(jì)南三泉中石的LEAK-S包裝微泄漏檢測(cè)儀以其廣泛的適用性而著稱，能夠滿足從大容量注射液如西林瓶、輸液瓶，到小容量制劑如安瓿瓶、預(yù)充針、滴眼劑瓶，乃至凍干產(chǎn)品等多種藥品包裝形式的密封性測(cè)試需求。這一特性使得該測(cè)試儀成為制藥企業(yè)生產(chǎn)線質(zhì)量控制、產(chǎn)品研發(fā)驗(yàn)證以及第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行合規(guī)性檢測(cè)的理想選擇。
符合標(biāo)準(zhǔn)與法規(guī)要求
該測(cè)試儀不僅遵循ASTM F2338標(biāo)準(zhǔn)，還滿足FDA等機(jī)構(gòu)對(duì)藥品包裝密封性測(cè)試的相關(guān)要求，確保了測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。對(duì)于追求高品質(zhì)、高標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的制藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，這一特性尤為重要，有助于企業(yè)提升產(chǎn)品質(zhì)量，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
技術(shù)參數(shù)
真空度 0--100kPa
檢測(cè)孔徑精度 ＜3μm
設(shè)備操作 自帶HMI
內(nèi)部壓力 常壓
測(cè)試系統(tǒng) 真空傳感器技術(shù)
真空來(lái)源 外接真空泵
測(cè)試腔 根據(jù)樣品定做
檢測(cè)原理 真空衰減法/無(wú)損檢測(cè)
主機(jī)尺寸 500mmX360mmX320mm（長(zhǎng)寬高）
重 量 18Kg
LEAK-S包裝微泄漏檢測(cè)儀廣泛的適用性和對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的嚴(yán)格遵循，在保障藥品包裝密封性、提升藥品質(zhì)量與安全方面發(fā)揮著重要作用。作為從事包裝檢測(cè)儀器的行業(yè)制造商-濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司，緊跟國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的要求，也參與部分國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。利用自身在包裝檢測(cè)領(lǐng)域多年的技術(shù)積累和行業(yè)應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，為標(biāo)準(zhǔn)的制定工作提供數(shù)據(jù)和理論的支持，為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系的建立添磚加瓦。
