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在現代制藥工業中,藥品包裝的密封性直接關系到產品的質量和患者的安全。任何微小的泄漏都可能導致藥品污染、變質甚至失效,因此,對藥品包裝進行嚴格的密封性檢測至關重要。真空衰減法無損密封檢測儀,作為一種高效的檢測手段,正逐漸成為制藥廠家、第三方檢測機構及藥檢機構的工具。本文將從其應用背景、工作原理、技術優勢及應用領域等方面,深入探討這一創新技術的重要性與廣泛應用。
為什么使用真空衰減法無損密封檢測儀?
隨著制藥技術的不斷進步和消費者對藥品安全要求的日益提高,傳統的密封檢測方法已難以滿足高精度、高效率的檢測需求。真空衰減法無損密封檢測儀以其優勢脫穎而出:它能夠在不破壞包裝完整性的前提下,快速準確地檢測出包裝容器的微小泄漏,確保藥品在儲存、運輸及使用過程中免受外界污染,從而保障患者用藥安全。
真空衰減法的原理
真空衰減法的基本原理基于物理學中的氣體壓力平衡原理。檢測過程中,首先將待測包裝容器置于一個高度密封的測試腔體內,隨后對測試腔體進行抽真空操作。隨著腔體內壓力的降低,容器內外形成顯著的壓差,此時,若容器存在漏孔,其內部氣體將通過這些微小通道泄漏至測試腔體,導致腔體內壓力發生變化。高精度壓力傳感器實時監測這一變化,并將檢測到的壓力值與預設的參考值進行對比分析,從而準確判斷容器的密封性能是否合格。
技術優勢:
★彩色大液晶顯示測試結果,及每次測量值、統計值 ;
★針對不同檢測樣品可選配對應的測試腔,用戶可輕松更換,使得用戶盡量減少費用開支,使儀器具備要有較好的檢測適應性;
★觸摸屏控制,清晰直觀,操作方便 ;
★適用于檢測微小漏孔,也可以鑒別大漏孔樣品,并給出合格與不合格的判斷;
★系統程序具備ISP在線升級功能,可提供個性化服務 ;
★采用高速處理芯片,運行速度大大提高;
★試驗空間可調,使用產品范圍廣;
★系統程序具備ISP在線升級功能,可提供個性化服務;
★配備測試軟件,可實現無限存儲、打印;
★采用非破壞性檢測方法對盛有藥品的包裝進行泄漏檢測,測試后樣品無損傷不影響正常使用,測試成本低;
★儀器配備R232串口,支持數據局域網傳輸,并具備ISP在線升級功能,滿足客戶個性化要求;
★測試結果非主觀性判斷,無需人工參與,保證數據準確性與客觀性。
真空衰減法無損密封檢測儀,不僅符合ASTM(美國材料與試驗協會)等的測試方法,還嚴格遵循FDA(美國食品藥品監督管理局)等機構的標準,確保了檢測結果的性和可靠性。尤為值得一提的是,其采用的高精度CCIT(連續氣流積分測試)技術,能夠靈敏地捕捉到微型小孔的泄漏,即便是極小的漏點也無所遁形,這對于需要高度密封性保障的藥品包裝而言,無疑是極大的福音。
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