在無菌的包裝過程中，密封性的好壞直接關(guān)系到的質(zhì)量和安全性。無菌粉針劑瓶作為包裝的一種，其密封性的檢測顯得尤為重要。近年來，正壓充氣體的方法被廣泛應(yīng)用于無菌包裝的密封性測試中，無菌粉針劑瓶密封性測試儀便是其中。
無菌包裝作為一種特殊包裝，其對微生物的阻隔性有著非常高的要求。作為的“無菌屏障系統(tǒng)"，滅菌包裝需要通過特定的熱封工藝形成密封系統(tǒng)，以防止微生物的入侵。然而，在滅菌或運(yùn)輸儲存過程中，滅菌包裝內(nèi)外可能會產(chǎn)生壓力差，若包裝內(nèi)的器械過于緊繃，或滅菌袋的剝離強(qiáng)度下降，便可能導(dǎo)致潛在的泄露和爆開風(fēng)險(xiǎn)，從而削弱整個(gè)滅菌袋的微生物隔絕作用。
因此，對成型包裝的密封/閉合性進(jìn)行檢測顯得尤為必要。YY/T 0681-2010《無菌包裝試驗(yàn)方法》中明確規(guī)定了無菌包裝密封/閉合性的試驗(yàn)方法，其中無約束包裝抗內(nèi)壓破壞、內(nèi)壓法檢測粗大泄漏（氣泡法）以及約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封脹破試驗(yàn)都是關(guān)鍵的檢測項(xiàng)目。
在這些檢測項(xiàng)目中，濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器研發(fā)的MFY-06S智能密封儀發(fā)揮著重要的作用。這款儀器基于正壓原理，通過充氣來檢測產(chǎn)品包裝的密封性能。它不僅能夠完成上述的試驗(yàn)項(xiàng)目，而且通過更換相應(yīng)的夾具，還可以實(shí)現(xiàn)端蓋脫離力、防盜瓶蓋密封性、快速泄露、正壓密合性、蠕變到破裂、約束無約束等多個(gè)實(shí)驗(yàn)。
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