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濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司
初級(jí)會(huì)員 | 第13年

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實(shí)驗(yàn)儀器耗材
PET瓶胚、瓶子測(cè)試儀器
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玻璃藥瓶都需要檢測(cè)哪些項(xiàng)目--藥瓶檢測(cè)解決方案

時(shí)間:2022/2/25閱讀:222
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濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司成立至今已經(jīng)15年,擁有先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)和產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn),所生產(chǎn)的藥包材檢測(cè)儀器也已被包括中檢院(中國(guó)食品藥品檢定研究院)等眾多法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所采用,更是被國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)集團(tuán)廣泛采用。舉例YBB 00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》所用的檢驗(yàn)儀器以備參考,其他材質(zhì)的玻璃安瓿瓶所需儀器幾乎相當(dāng)。

經(jīng)過(guò)內(nèi)表面中性化處理的玻璃安瓿瓶。標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定了玻璃安瓿瓶121℃顆粒耐水性、內(nèi)表面耐水性、折斷力圓跳動(dòng)、內(nèi)應(yīng)力、壁厚底厚、同一瓶身厚薄比、同一瓶壁厚薄比等檢測(cè)指標(biāo)。

玻璃瓶耐熱沖擊試驗(yàn)儀  型號(hào)RCY-05

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分別設(shè)置冷水槽和熱水槽兩個(gè)水浴,將冷水槽和熱水槽設(shè)定一定的溫差(按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定),將一定數(shù)量式樣先放入熱水槽,使水全部進(jìn)入瓶?jī)?nèi),停留15分鐘使玻璃瓶溫度和水溫達(dá)到平衡,再將盛滿熱水的式樣快速(10±2s內(nèi))轉(zhuǎn)移至冷水槽,控制瓶身*進(jìn)入冷水,但冷水不得進(jìn)入瓶?jī)?nèi),放置30s左右。取出式樣,查看破損數(shù)量。

玻璃瓶耐內(nèi)壓測(cè)試儀  型號(hào)NLY-05

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將玻璃瓶懸掛于儀器內(nèi),壓緊瓶口,保證瓶口和加壓裝置無(wú)泄漏,向瓶?jī)?nèi)(以一定速度)充人一定液體使其壓力達(dá)到設(shè)定值,為通過(guò)性試驗(yàn),或者一直加壓至瓶子破損,讀取最大壓力值,為破壞性實(shí)驗(yàn)。



(1)121℃顆粒耐水性裝置

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測(cè)試方法:將玻瓶敲碎,取一定尺寸玻璃碎片放入特定裝備——碾缽和杵中,敲擊一次,放入一定尺寸篩網(wǎng)內(nèi)進(jìn)行篩分一定尺寸玻璃顆粒,收集夠一定重量玻璃顆粒放入化學(xué)試劑內(nèi)進(jìn)行耐水性實(shí)驗(yàn)分析,得出耐水性結(jié)果。

(2)電子軸偏差測(cè)試儀 型號(hào)ZPY-60U

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垂直軸偏差是指瓶口的中心到通過(guò)瓶底中心垂直線的水平偏差。

將供試品瓶底夾持固定在水平板的旋轉(zhuǎn)盤(pán)上,使瓶口與百分表接觸,旋轉(zhuǎn)360°讀取最大值和最小值,最大值與最小值之差的二分之一即為垂直軸偏差數(shù)值。

(3)偏光應(yīng)力儀 型號(hào)YLY-03

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將玻璃瓶放入提前設(shè)置好的偏振光場(chǎng)內(nèi),觀察玻璃瓶表面出現(xiàn)暗亮不同區(qū)域,旋轉(zhuǎn)檢偏鏡直至暗區(qū)匯聚,剛好*去掉亮區(qū)為止。記錄此時(shí)檢偏鏡角度,乘以3.14nm轉(zhuǎn)換成光程差,除以?xún)蓚?cè)壁厚之和(mm),標(biāo)準(zhǔn)要求小于40nm/mm。反映樣品的退火程度,如果退火不夠,數(shù)據(jù)就會(huì)偏大,玻璃瓶也易碎。

 (4)壁厚底厚測(cè)厚儀 型號(hào)CHY-B2

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瓶身厚度、瓶底厚度是玻璃容器指標(biāo)重要參數(shù),一定的厚度能夠保證玻璃瓶強(qiáng)度和內(nèi)容物不受外部物質(zhì)侵襲,同時(shí),厚度太大也增加了不必要的成本,所以控制瓶壁瓶底厚度在合理范圍十分重要。瓶口邊厚、瓶口外徑等指標(biāo)直接關(guān)系到瓶口與其他部件(如膠塞、鋁蓋等)的配合性,適合的尺寸能夠保證密封的效果,以及灌裝時(shí)與生產(chǎn)設(shè)備的配合性。

(5) 微泄露密封性測(cè)試儀 型號(hào)Leak-s

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采用真空衰減法原理,建立真空條件,在真空條件下玻璃瓶?jī)?nèi)的氣體或者液體會(huì)外溢到測(cè)試腔內(nèi),通過(guò)監(jiān)測(cè)測(cè)試腔內(nèi)真空壓力的變化判斷是否泄露。可通過(guò)此儀器監(jiān)測(cè)小至幾微米的微小泄漏,避免微生物和細(xì)菌的侵入。


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