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玻璃藥瓶都需要檢測哪些項目--藥瓶檢測解決方案

時間:2022/2/25閱讀:223
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濟南三泉中石實驗儀器有限公司成立至今已經15年,擁有先進的生產技術和產品研發經驗,所生產的藥包材檢測儀器也已被包括中檢院(中國食品藥品檢定研究院)等眾多法定檢驗機構所采用,更是被國內制藥企業集團廣泛采用。舉例YBB 00332002-2015《低硼硅玻璃安瓿》所用的檢驗儀器以備參考,其他材質的玻璃安瓿瓶所需儀器幾乎相當。

經過內表面中性化處理的玻璃安瓿瓶。標準中規定了玻璃安瓿瓶121℃顆粒耐水性、內表面耐水性、折斷力圓跳動、內應力、壁厚底厚、同一瓶身厚薄比、同一瓶壁厚薄比等檢測指標。

玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀  型號RCY-05

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分別設置冷水槽和熱水槽兩個水浴,將冷水槽和熱水槽設定一定的溫差(按標準規定),將一定數量式樣先放入熱水槽,使水全部進入瓶內,停留15分鐘使玻璃瓶溫度和水溫達到平衡,再將盛滿熱水的式樣快速(10±2s內)轉移至冷水槽,控制瓶身*進入冷水,但冷水不得進入瓶內,放置30s左右。取出式樣,查看破損數量。

玻璃瓶耐內壓測試儀  型號NLY-05

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將玻璃瓶懸掛于儀器內,壓緊瓶口,保證瓶口和加壓裝置無泄漏,向瓶內(以一定速度)充人一定液體使其壓力達到設定值,為通過性試驗,或者一直加壓至瓶子破損,讀取最大壓力值,為破壞性實驗。



(1)121℃顆粒耐水性裝置

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測試方法:將玻瓶敲碎,取一定尺寸玻璃碎片放入特定裝備——碾缽和杵中,敲擊一次,放入一定尺寸篩網內進行篩分一定尺寸玻璃顆粒,收集夠一定重量玻璃顆粒放入化學試劑內進行耐水性實驗分析,得出耐水性結果。

(2)電子軸偏差測試儀 型號ZPY-60U

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垂直軸偏差是指瓶口的中心到通過瓶底中心垂直線的水平偏差。

將供試品瓶底夾持固定在水平板的旋轉盤上,使瓶口與百分表接觸,旋轉360°讀取最大值和最小值,最大值與最小值之差的二分之一即為垂直軸偏差數值。

(3)偏光應力儀 型號YLY-03

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將玻璃瓶放入提前設置好的偏振光場內,觀察玻璃瓶表面出現暗亮不同區域,旋轉檢偏鏡直至暗區匯聚,剛好*去掉亮區為止。記錄此時檢偏鏡角度,乘以3.14nm轉換成光程差,除以兩側壁厚之和(mm),標準要求小于40nm/mm。反映樣品的退火程度,如果退火不夠,數據就會偏大,玻璃瓶也易碎。

 (4)壁厚底厚測厚儀 型號CHY-B2

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瓶身厚度、瓶底厚度是玻璃容器指標重要參數,一定的厚度能夠保證玻璃瓶強度和內容物不受外部物質侵襲,同時,厚度太大也增加了不必要的成本,所以控制瓶壁瓶底厚度在合理范圍十分重要。瓶口邊厚、瓶口外徑等指標直接關系到瓶口與其他部件(如膠塞、鋁蓋等)的配合性,適合的尺寸能夠保證密封的效果,以及灌裝時與生產設備的配合性。

(5) 微泄露密封性測試儀 型號Leak-s

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采用真空衰減法原理,建立真空條件,在真空條件下玻璃瓶內的氣體或者液體會外溢到測試腔內,通過監測測試腔內真空壓力的變化判斷是否泄露。可通過此儀器監測小至幾微米的微小泄漏,避免微生物和細菌的侵入。


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