密封性和阻隔性口服固體藥用聚酯瓶質(zhì)量檢測的重要指標(biāo)!
檢測這兩個重要的指標(biāo)可以用三泉中石的密封性測試儀MFY-05和瓶蓋扭矩儀NLY-20,本文將按照標(biāo)準(zhǔn)要求對實驗過程和實驗數(shù)據(jù)的分析,為廣大藥廠提供選擇參考。
密封性測試儀
YBB00262002《口服固體藥用聚酯瓶》規(guī)定的密封性指標(biāo)檢測
檢測目的:封口是藥品生產(chǎn)的Z后一步,良好的密封性能夠保證藥品在運輸、存儲中的安全。
檢測設(shè)備:密封性測試儀MFY-05
口服固體藥用聚酯瓶密封性檢測方法:
(1)按照YBB00262002標(biāo)準(zhǔn)要求準(zhǔn)備式樣適量,并將每個式樣瓶內(nèi)放入一定的玻璃球
(2)蓋緊瓶蓋,用瓶蓋扭矩儀NLY-20用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的力值將瓶蓋旋緊
(3)將準(zhǔn)備好的式樣放于密封性測試儀MFY-05真空室內(nèi),
(4)啟動儀器,抽真空至真空度27kPa,維持2分鐘,瓶內(nèi)不得有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。
瓶蓋扭矩儀
口服固體藥用聚酯瓶瓶蓋扭矩測試
檢測目的:在YBB00262002《口服固體藥用聚酯瓶》要求的密封性檢測項目中,需要用到瓶蓋扭矩儀,適當(dāng)?shù)钠可w扭矩在保證密封性的前提下給使用者帶來方便,而且還能節(jié)約生產(chǎn)成本。
檢測設(shè)備:瓶蓋扭矩儀NLY-20
實驗原理:將試樣瓶身固定在特殊制作的扭矩夾具上,該夾具的底端固裝在測試箱體內(nèi)的扭矩傳感器上,通過旋轉(zhuǎn)瓶蓋帶動瓶身,從而引起扭矩傳感器的反應(yīng)測試出瓶蓋順時針或者逆時針旋轉(zhuǎn)所需要的扭力值。
技術(shù)參數(shù);
量程范圍:5Nm(10Nm量程可選)
測量誤差:1級
分辨率:0.001Nm
夾持范圍:Φ5mm~Φ170mm
數(shù)據(jù)存儲:1-80
外形尺寸:400mm×280mm×190mm
重量:8Kg
以上是對YBB00262002《口服固體藥用聚酯瓶》檢測指標(biāo)的簡單介紹,另外,口服固體藥用聚酯瓶相關(guān)的其他檢測設(shè)備濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司也有銷售。例如:封口墊片熱合強(qiáng)度測試儀、墊片高溫分離性能測試儀、垂直軸偏差測試儀、壁厚測厚儀、垂直載壓測試儀、標(biāo)貼持粘性測試儀等。
如今,三泉中石銷售的口服固體藥用聚酯瓶相關(guān)的檢測儀器,智能化程度非常的高,已經(jīng)取代了傳統(tǒng)藥包材檢測儀器對人工的依賴程度。
文章來源:濟(jì)南三泉中石實驗儀器有限公司