注射液用鹵化丁基橡膠塞的物理性指標對于醫護人員的操作和包裝完整性有一定的影響。嚴格的說,一些注射劑藥液對氧氣空氣特別的敏感,密封性與穿刺器保持性檢測是非常有必要的,如此才能維持和保證藥品在有效期內質量的穩定性。
穿刺力測試儀
為幫助各研發機構、制藥企業更好的基于風險評價構建質量保證與質量控制體系,解決GMP質量管理體系實施過程中的關鍵環節實踐過程中遇到的問題,濟南三泉中實驗儀器有限公司研發了一批具備用戶分級管理權限的,可實現實驗數據可溯源性的注射液用鹵化丁基橡膠塞物理性指標檢測儀器。
注射液用鹵化丁基橡膠塞物理性指標有哪些?
穿刺落屑:標準規定落屑數應不得過20粒。
穿刺力:取本品10個,平均穿刺力不得過75N,且每個膠塞的穿刺力均不得80N,穿刺過程中不應有膠塞被推入內。
密封性與穿刺器保持性:穿刺器懸掛0.5kg重物,穿刺器應保持4小時不被拔出,且瓶塞穿刺部位應無泄漏 。
吸光度:在220~360nm 波長范圍內,大吸光度不得大于0.1。
暗箱式紫外分析儀
綜上所述,檢測注射液用鹵化丁基橡膠塞物理性指標可以用到哪些儀器呢?
穿刺力測試儀CCY-02
手動封蓋器
密封性測試儀MFY-0
懸掛力實驗裝置XG-80
醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03
以上這些檢測注射液用鹵化丁基橡膠塞物理性指標用到的儀器濟南三泉中石實驗儀器有限公司均有現貨供應,尋找更多檢測儀器請致電三泉中石。
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