YBB00092002-2015口服液體藥用高密度聚乙烯瓶是新版藥包材標準的重要組成部分,是直接接觸藥品,并長期存儲藥品,保證藥品安全的藥品包裝材料。濟南三泉中石實驗儀器有限公司該標準規定給藥廠、包材廠制定了一套全面的YBB00092002口服液體藥用高密度聚乙烯瓶質檢方案:
YBB00092002口服液體藥用高密度聚乙烯標準適用于以高密度聚乙烯為主要原料,采用注吹成型工藝生產的口服液體制劑塑料瓶。
關鍵詞:口服液體藥用高密度聚乙烯瓶檢測儀器、口服液體藥用高密度聚乙烯瓶實驗項目、口服液瓶實驗設備
密封性測試儀
1.口服液體藥用高密度聚乙烯瓶密封性測試
檢測設備:密封性測試儀MFY-0、瓶蓋扭矩儀NLY-20A
標準要求:
測試方法:將口服液體藥用高密度聚乙烯瓶用瓶蓋扭矩儀NLY-20A封口,然后用密封性測試儀MFY-0抽真空至真空度為27kPa維持2分鐘,瓶內均不得有進或冒泡現象。
瓶蓋扭矩儀
2.口服液體藥用高密度聚乙烯瓶阻隔性能測試
檢測設備:水蒸氣透過量測試儀、透濕杯
標準要求:照水蒸氣透過量測定法(YBB00092003-2015)第三法(1)在穩定20℃±2℃,相對濕度65%±5%的條件下,放置14天,重量不得損失過0.2%。
3.口服液體藥用高密度聚乙烯瓶抗跌落性能測試
檢測設備:瓶跌落試驗機DL-2000
標準要求:從規定高度(表 2) 自然跌落至水平剛性光滑表面,應不得破裂。
4.口服液體藥用高密度聚乙烯瓶重金屬測試
檢測設備:用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的遷移測試池QI-DN110
加強控制口服液體藥用高密度聚乙烯瓶質量安全問題,杜絕不合格產品的流通是每個社會公民的職責。濟南三泉中石實驗儀器有限公司專業的檢測設備廠家。
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