聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復合硬片質量檢測方法可以依據YBB00232005-2015《聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復合硬片》標準規定的方法進行。本文將對這些檢測方法進行分析。
聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復合硬片是一種阻隔性高、韌性強以及低溫熱封、熱收縮性和化學穩定性良好的理想包裝材料,在包裝行業獨樹一幟,廣泛應用于片劑、膠囊、口服固體硬片包裝。為了保證藥用復合硬片泡罩包裝質量,詳細的檢測方法如下:
智能電子拉力試驗機
YBB00232005-2015《聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復合硬片》檢測項目和對應的檢測項目:
【熱合強度】照熱合強度測定法(YBBOO122003-2015)測定,不得低于6.0 N/15mm.
檢測設備:熱封儀RFY-03和智能電子拉力試驗機DLS-07
實驗方法:
(1)參照相關標準,制備足夠數量的試樣,并測量試樣的寬度;
(2)按【上升】或【下降】鍵調節上下兩夾具間位置,將試樣兩端展開,分別裝夾在上、下夾具上;
(3)測量試樣的實際試驗長度(兩夾頭之間的有效距離即試件標距);
(4)按【設定】鍵進入“試驗參數”界面, 選擇試驗模式為“熱合強度”,分別對應輸入“試件寬度”、“運行速度”、“試件標距”等;
(5)設定完成后,按【確定】保存,按【設定】鍵回到試驗界面,按【清零】鍵將力值清零,按【上升】鍵,開始試驗,上夾具上升;
(6)試樣拉斷后,上夾具自動返回初始位置;按【打印】鍵可打印當前試驗結果或按【結果】鍵查看試驗結果數據;
(7) 更換試樣,進行下一組試驗;
(8)在“熱合強度”試驗模式下,可自動計算出“熱合強度”、“大力值”等。
加熱伸縮率測試儀
【加熱伸縮率】照加熱伸縮率測定法YBB00292004-2015測定,伸縮率應在±6%以內。
檢測設備:用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的加熱伸縮率測試儀RSY-03
實驗方法:
(1)在試樣縱向和橫向各畫一條對稱軸做標記,并標明縱,橫向。
(2)將試樣平放入兩框架間,接著,迅速浸入120±2℃的恒溫介質中(傳熱介質一般選用甘油)自由收縮,20S后取出,浸入備用的常溫浴中,冷卻5s后取出試樣,水平靜置,在30min內測量縱橫對稱軸尺寸。
(3)到1mm,并記錄測量數據。
落球沖擊試驗機
【耐沖擊】按表2選用鋼球和落球高度,使鋼球自由落下于跨距中央部位,縱、橫向均不得有2片以上破損。
檢測設備:濟南三泉中石實驗儀器有限公司的落球沖擊試驗機LQ-50S.
實驗方法:
(1)取本品適量,裁取長約150mm,寬為50mm試樣,縱橫向各5個。
(2)試樣應在溫度23±2°C,相對濕度50%±5%的環境中,放置4小時以上,并在上述條件下進行試驗,(3)將試樣固定于落球沖擊試驗機上,跨距100mm,選取鋼球和落球高度,
(4)使鋼球自由落下于跨距中央部位。縱橫向均不得有二片以上破損。
智能電子拉力試驗機
【拉伸強度】取本品適量,拉伸性能測定法YBBOO11203-2015測定,縱向、橫向拉伸強度平均值均不得低于40NPa。
檢測設備:濟南三泉中石實驗儀器有限公司的智能電子拉力試驗機DLS-07
實驗方法:
(1)取本品適量,照拉伸性能測定法(YYB00112003)測定,
(2)試驗速度(空載)100mm/min±10mm/min,縱向,
(3)橫向拉伸輕度平均值均不得低于40MPa.
綜述,通過以上檢測,企業可通過對聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復合硬片質量檢測,調節生產工藝,以確保產品的質量,由此避免因包裝質量帶來的產品質量問題。
濟南三泉中石實驗儀器有限公司是專業的藥包材檢測設備廠家,生產的聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復合硬片檢測設備具有操作簡單、實用方便、智能化程度高等優點,而且還具備實驗數據的可追溯功能。
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