聚氯乙烯固體藥用硬片質(zhì)量標準

　　YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片》是國家在2015年頒布的新版藥包材標準，該標準用于固體藥品(片劑、膠囊劑等)泡罩包裝的質(zhì)量檢測。實驗室質(zhì)檢人員在進行抽樣檢測的時候藥用專業(yè)的檢測儀器，參照質(zhì)量標準要求進行實驗，并分析結(jié)果。所以，聚氯乙烯固體藥用硬片質(zhì)量標準YBB00212005-2015是藥用硬片質(zhì)量檢測的指南針。

聚氯乙烯固體藥用硬片熱縮儀

　　聚氯乙烯固體藥用硬片質(zhì)量標準YBB00212005要求：

　　拉伸強度：縱向、橫向拉伸強度平均值均不得低于44MPa。

　　耐沖擊：縱、橫向均不得有2片以上破損；

　　加熱伸長率：伸縮率應在±6%以內(nèi)。

　　熱合強度：在熱封儀上進行熱合，熱合溫度150℃±5℃，壓力0.4MPa，時間1秒。照熱合強度測定法（YBBOO122003-2015）測定，不得低于7.0 N/15mm。

　　厚度：規(guī)格尺寸0.20-.040MM，允許偏差±0.02

聚氯乙烯固體藥用硬片測厚儀

　　聚氯乙烯固體藥用硬片質(zhì)量檢驗規(guī)程：

　　1.聚氯乙烯固體藥用硬片拉伸強度檢測用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的智能電子拉力試驗機。實驗原理為：將試樣裝夾在薄膜拉伸強度試驗儀夾具的兩個夾頭之間，兩夾頭做相對運動，通過位于動夾頭上的力值傳感器和機器內(nèi)置的位移傳感器，采集到試驗過程中的力值變化和位移變化。

　　2.聚氯乙烯固體藥用硬片耐沖擊檢測用三泉中石的落球沖擊儀LQ-50S,實驗原理：裁取一定尺寸的聚氯乙烯硬片試樣，將試樣加持在落球沖擊試驗機夾頭上，選擇合適的鋼球安裝在電磁裝置上，放開鋼球，使鋼球自由落于式樣中央部位，觀察試樣受沖擊后的破損情況，多次試驗后計算破損率。

聚氯乙烯固體藥用硬片落球沖擊儀

　　3.聚氯乙烯固體藥用硬片加熱伸長率檢驗用熱收縮性試驗儀RSY-03，檢驗規(guī)程：儀器控制加熱槽中載熱油溫度，將試樣裁取一定尺寸，放入加熱槽中一定之間，達到時間后取出試樣，冷卻到室溫后量取試樣的尺寸，計算熱收縮率。

聚氯乙烯固體藥用硬片拉力試驗機

　　4.聚氯乙烯固體藥用硬片熱合強度檢測用熱封儀RFY-03和電子拉力試驗機DLS-07，檢驗規(guī)程：用熱壓封口法,將待封試樣置于上下熱封頭之間，在預先設定的溫度、壓力、和時間下，完成對試樣的封口。經(jīng)過反復試驗為用戶找到佳熱封參數(shù)提供指導。

　　5.聚氯乙烯固體藥用硬片厚度檢測用測厚儀CHY-U,檢測規(guī)程：采用接觸式測試原理，截取一定尺寸試樣，測厚儀測量頭自動降落于試樣之上，依靠固定的壓力和固定的接觸面積下測試出試樣的厚度值。

聚氯乙烯固體藥用硬片熱合強度試驗儀

　　聚氯乙烯固體藥用硬片廣泛用于藥品的水泡眼和泡罩包裝,YBB00212005-2015《聚氯乙烯固體藥用硬片》中規(guī)定的安全性檢驗指標,準確測定聚氯乙烯固體藥用硬片中氯乙烯單體對評定該包材質(zhì)量具有重要意義。

　　文章來源：濟南三泉中石實驗儀器有限公司。