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YBB00382003-2015《口服液瓶用撕拉鋁蓋》是藥廠、質(zhì)檢部門、包材廠、第三方等單位和部門檢測口服液瓶用撕拉鋁蓋質(zhì)量所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)。
口服液瓶用鋁蓋鋁件材料機械性能測試儀
YBB00382003-2015《口服液瓶用撕拉鋁蓋》標(biāo)準(zhǔn)要求的檢測項目有鋁件抗拉強度、延伸率、撕開力、凸邊、厚度等。詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)要求和實驗方法:
1.鋁件材料機械性能:材料的抗拉強度應(yīng)為130N/mm,延伸率不得小于3%。
2.凸邊:取本品適,用游標(biāo)卡尺測量至0.1min凸邊應(yīng)不大于3%。
3.撕開力:取本品適量,在拉力裝置上進行試驗,拉力角度90°,撕開力線速度為10mm/s±2mm/s,在撕拉過程中不許中途斷裂,撕開力應(yīng)為5.0-15.0N。
4.配合性:取本品適量,蓋在相適宜的裝有標(biāo)示容量水的瓶上(加膠塞) ,用封蓋裝置封蓋,應(yīng)配合適宜。
在藥品包裝行業(yè),隨著藥品和包材質(zhì)量關(guān)聯(lián)審批政策的執(zhí)行,藥廠成為藥品安全主要責(zé)任人。為了確保藥品包裝安全,小小的口服液瓶用撕拉鋁蓋質(zhì)量檢測也受國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)的監(jiān)管。
濟南是試驗機的發(fā)源地,在濟南有一家專業(yè)生產(chǎn)藥包材檢測設(shè)備的廠家——濟南三泉中石實驗儀器有限公司,在深入了解口服液瓶包裝及其使用的瓶蓋的現(xiàn)狀,為了保證其盛放的藥品的安全,三泉中石實現(xiàn)技術(shù)突破生產(chǎn)了滿足YBB00382003-2015《口服液瓶用撕拉鋁蓋》要求的儀器。
滿足YBB00382003-2015《口服液瓶用撕拉鋁蓋》要求的儀器有:醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀、智能電子拉力試驗機、測厚儀、封蓋器等。該批檢測儀器一經(jīng)上市備受市場青睞。
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