摘要：YBB00382003口服液瓶用撕拉鋁蓋物理性指標有鋁件拉伸強度、鋁件延伸率、撕開力、凸邊等，本文將以藥廠、包材廠常檢測的口服液瓶用撕拉鋁蓋的質(zhì)量檢測指標為例，對口服液瓶用撕拉鋁蓋檢測項目及其所用設備進行介紹。

　　口服液瓶用撕拉鋁蓋屬于特殊的藥包材，具有良好的密封性和使用方便性。但是，其鋁件的機械性能、撕拉鋁蓋的撕開力等對口服液長期存儲的貨期質(zhì)量有一定的影響。為此，國家藥典對口服液瓶用撕拉鋁蓋的質(zhì)量檢測做了明確的規(guī)定，主要包括鋁件拉伸強度、鋁件延伸率、撕開力、凸邊等指標。

醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀

　　一、口服液瓶用撕拉鋁蓋撕開力測定

　　1.口服液瓶用撕拉鋁蓋撕開力反應的是口服液瓶鋁蓋的適用性，檢測該指標可用拉力機進行90°拉伸實驗。

　　2.檢測儀器：三泉中石的醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03，傳感器，1-500mm/min無極調(diào)速，配備微型打印機,快速打印實驗結果，儀器可在90°拉力角度下，以10mm/s±2mm/s為速度進行拉伸實驗。

　　3.口服液瓶用撕拉鋁蓋撕開力測定方法：將準備好的式樣夾持在醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03上，拉力角度90°，撕開力線速度為10mm/s±2mm/s,在撕拉過程中不許中途斷裂，撕開力應為5.0-15.0N。

智能電子拉力試驗機

　　二、口服液瓶用撕拉鋁蓋抗拉強度測試

　　1.抗拉強度是指在拉伸試驗中，試驗直至斷裂為止，單位初始橫截面上承受的大拉負荷。

　　2.檢測儀器：三泉中石的智能電子拉力試驗機DLS-07，該儀器限位保護、過載保護、自動回位、以及掉電記憶等智能配置,保證用戶的操作安全。

　　3.口服液瓶用撕拉鋁蓋抗拉強度測試方法：在濟南三泉中石實驗儀器有限公司的智能電子拉力試驗機DLS-07上進行拉伸實驗，試驗速度為10mm/min±2mm/min。式樣在23℃±2℃、50%±5%相對濕度放置4小時以上，并在此條件下進行實驗，抗拉強度應為130N/mm。

　　三、口服液瓶用撕拉鋁蓋延伸率

　　1.延伸率系指在拉伸試驗中，試樣斷裂時，標線間距離的增加量初始標距之比，以分率表示

　　2.檢測儀器：口服液瓶用撕拉鋁蓋延伸率檢測同樣可用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的智能電子拉力試驗機DLS-07。

　　3.口服液瓶用撕拉鋁蓋延伸率測試方法基本同抗拉強度方法相同，但是鋁蓋延伸率測試結果以百分率表示，標準要求延伸率不得小于3%。

封蓋器

　　四、口服液瓶用撕拉鋁蓋配合性

　　1.口服液瓶用撕拉鋁蓋配合性反應是瓶蓋與瓶口的配合程度。

　　2.檢測儀器：濟南三泉中石實驗儀器有限公司的封蓋器

　　3.檢測方法：取本品適量，蓋在相適宜的裝有標示容量水的瓶上(加膠塞) ，用封蓋裝置封蓋，應配合適宜。

　　以上是對口服液瓶用撕拉鋁蓋的質(zhì)量檢測指標及其所用設備的簡單介紹，濟南三泉中石實驗儀器有限公司還生產(chǎn)口服液瓶用撕拉鋁蓋穿刺力測試儀、口服液瓶密封性測試儀、口服液瓶壁厚測厚儀、口服液瓶軸偏差試驗儀、口服液瓶標貼持粘性試驗儀等實驗設備。

文章來源：濟南三泉中石實驗儀器有限公司