輸液瓶用鋁蓋主要用于不同規格的輸液瓶外層封蓋,對藥品具有很好的保護作用,作為藥包材的重要組成部分,其質量受到國家相關部門的關注。為此,國家食品藥品監督管理局頒布了鋁蓋標準YBB00092005-2015《輸液瓶用鋁蓋》。
輸液瓶鋁蓋
近日,濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發了YBB00092005-2015《輸液瓶用鋁蓋》項目對應檢測儀器有醫藥包裝撕拉力測試儀、測厚儀、恒溫烘箱、游標卡尺等。該批檢測儀器采用全自動化操作,人工操作精度小,操作便捷,為制藥等單位提供專業、、的支持和產品服務。
YBB00092005-2015《輸液瓶用鋁蓋》項目有哪些
【抗拉強度】拉伸試驗中,試驗直至斷裂為止,單位初始橫截面上承受的大拉負荷
【延伸率】拉伸試驗中,試樣斷裂時,標線間距離的增加量初始標距之比,以分率表示
【凸邊】用游標卡尺測量至0.1min凸邊應不大于3%
【開啟力】取本品適量,F型鋁蓋在同一徑向平面內打兩個孔,R型在鋁蓋啟破點的同側打一個孔,固定鋁蓋的一端,另一端與測力計連接,以100mm/min±10mm/min的速度進行實驗:連接橋斷裂力(F型鋁蓋個接橋斷裂所需大力)或啟破力(R型鋁蓋個接橋斷裂所需大力)及全開力(沿刻線全部撕開所需的大力值)均應符合表1中的規定。
【厚度】厚度應在給定的范圍內有供需雙方協商決定,厚度與公差不應超過±0.022mm,本標準只給出極限值而不給公差值。
【配合性】取經80℃烘箱烘烤1小時后的本品適量,蓋在相適宜的裝有標示容量水的瓶上(加膠塞),用封蓋裝置封蓋,應配合適,不得出現斷裂和異常變形。
【涂層牢固度】經180℃烘箱烘烤1小時后,在121℃±2℃保持30分鐘,放冷,用浸有80%乙CHUN溶液的脫脂棉擦拭表面30秒,再用浸有70%異丙chun溶液的脫脂棉擦拭表面30s涂層應無任何磨損。
醫藥包裝撕拉力測試儀
濟南三泉中石實驗儀器有限公司依據YBB00092005-2015《輸液瓶用鋁蓋》標準要求,生產了恒溫烘箱、游標卡尺、測厚儀CHY-U、醫藥包裝撕拉力測試儀YYB-03、電子拉力試驗機DLS-07等。
輸液瓶用鋁蓋可以保證藥品安全和緩解醫護人員的工作強度,為此濟南三泉中石實驗儀器有限公司按照YBB00092005-2015《輸液瓶用鋁蓋》標準要求制造了醫藥包裝撕拉力測試儀、測厚儀、烘箱、游標卡尺、封蓋器等設備和裝置,了解詳情致電三泉中石。
文章來源:濟南三泉中石實驗儀器有限公司
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