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摘要:注射器在臨床上使用量大面廣,其質(zhì)量的優(yōu)劣,直接與人的身體健康和生命安全息息相關(guān)。注射器注射針的穿刺力是否合適直接影響其使用適應(yīng)性能,是各生產(chǎn)企業(yè)重點關(guān)注的指標(biāo)之一。為此,國家標(biāo)準(zhǔn)YBB00092004中就對注射針穿刺力進行了明確的規(guī)定。
靜脈輸液針針尖穿刺力試驗儀
為進一步保證醫(yī)用靜脈輸液針安全,濟南三泉中石實驗儀器有限公司也參照該標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)了靜脈輸液針針尖穿刺力試驗儀CCY-02,該儀器可以檢測靜脈輸液針、注射針、預(yù)灌封注射針、針灸針等以用鋼針的穿刺力指標(biāo)。下面簡單介紹下用靜脈輸液針針尖穿刺力試驗儀如何檢測輸液針穿刺力指標(biāo)?
輸液針穿刺力指標(biāo)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
《GB 18671-2009 一次性使用靜脈輸液針》歸家標(biāo)準(zhǔn)對外直徑為0.36mm至1.2mm的一次性使用靜脈輸液針的針尖穿刺力檢測方法做了明確的規(guī)定。
靜脈輸液針針尖穿刺力試驗儀實驗原理:
用一刺穿力試驗裝置使注射針以規(guī)定的速度,垂直通過模擬皮膚時所測得的Z大峰值力來評估注射針的刺穿力。
靜脈輸液針針尖穿刺力試驗儀測試程序
1、將被檢針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24 h ,并在相同溫度下進行測試;
2、按圖A所示測量裝置,將適當(dāng)尺寸的模擬皮膚c夾在夾具上,不得有任何明顯的拉伸或縮力施加在模擬皮膚上。
3、將被檢針裝在設(shè)備b上,其軸線垂直于模擬皮膚c的表面,針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心。
4、將移動速度設(shè)定為100mm/min,
5、開動測試裝置
6、在膜上穿刺過程中,同時測得Z大峰值力或記錄力/位移圖
注 : 不得使用圓形穿刺區(qū)域曾做過穿刺的膜
靜脈輸液針針尖穿刺力試驗儀還還可以檢測各種薄膜、復(fù)合膜、電池隔膜、人造皮膚、藥品包裝用膠塞、組合蓋、口服液蓋等材料穿刺力強度試驗。廣泛應(yīng)用于質(zhì)檢機構(gòu)、藥檢機構(gòu)、包裝廠、藥廠、食品廠等單位。
文章來源:濟南三泉中石實驗儀器有限公司
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