摘要：本文主要介紹了檢口服液瓶撕拉鋁蓋檢測(cè)儀器，例如口服液瓶撕拉鋁蓋機(jī)械性能、鋁塑蓋開啟力、撕開力、膠塞穿刺力等指標(biāo)，以及對(duì)應(yīng)的實(shí)驗(yàn)儀器。
關(guān)鍵詞：口服液瓶撕拉鋁蓋檢測(cè)儀器、口服液瓶撕拉鋁蓋機(jī)械性能、鋁塑蓋開啟力、鋁蓋撕開力、鋁蓋膠塞穿刺力、濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司
口服液具有服用劑量小、吸收較快、質(zhì)量穩(wěn)定、攜帶和服用方便、易保存等優(yōu)點(diǎn)，逐步取代了片劑、 顆粒劑、丸劑、湯劑、中藥合劑的包裝形式，成為藥物制劑中發(fā)展較快的劑型之一?？诜浩克豪X蓋是口服液包裝的重要組成部分，必須給予口服液鋁蓋包裝高度重視。國家醫(yī)藥管理局發(fā)布的YY 0131-1993《口服液瓶撕拉鋁蓋》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了口服液瓶撕拉鋁蓋的產(chǎn)品分類、規(guī)格尺寸、技術(shù)要求、材料、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于口服液瓶撕拉鋁蓋相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目。接下來濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司小編淺析口服液瓶撕拉鋁蓋常見的物理性檢檢測(cè)項(xiàng)目及所對(duì)應(yīng)的儀器。
YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀
1.口服液瓶撕拉鋁蓋撕開力測(cè)試用儀器
口服液瓶撕拉鋁蓋是口服液包裝的重要組成部分，在用戶使用時(shí)將其撕開，服用其中藥物。但是在使用過程中，我們常常有這樣的經(jīng)歷，撕開過程很費(fèi)力或者撕到一半時(shí)就出現(xiàn)斷裂情況，就是無法將整個(gè)蓋撕完，造成使用的不便。因此，藥品在出廠之前，有必要對(duì)于撕拉鋁蓋的撕拉力需要進(jìn)行相關(guān)的檢測(cè)。其實(shí)在2015版藥包材標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)于YBB00382003-2015口服液瓶用撕拉鋁蓋撕開力的試驗(yàn)方法有明確規(guī)定。口服液瓶撕拉鋁蓋撕開力測(cè)試可用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀。
取適量撕拉鋁蓋，在拉伸裝置（YYB-01醫(yī)藥包裝撕拉力測(cè)試儀）上進(jìn)行試驗(yàn)，拉力角度為90°，撕開力的線速度為10mm/s±2mm/s，在撕拉過程中不允許中途斷裂，撕開力應(yīng)在5.0-15.0N。這個(gè)力值是人力較容易打開的范圍，而且在撕開過程中不易將撕條扯斷。
口服液瓶鋁蓋開啟力測(cè)試
2.口服液瓶鋁蓋開啟力測(cè)試用儀器
口服液鋁蓋在使用的過程中會(huì)出如果開啟力過大會(huì)造成消費(fèi)者使用不便，開啟困難；開啟力小的話在運(yùn)輸過程中的碰撞、包裝、上架的摩擦等都會(huì)導(dǎo)致鋁蓋脫落，不僅影響口服液的密封性還影響消費(fèi)者的購買意向，給藥廠帶來經(jīng)濟(jì)損失。所以口服液瓶鋁蓋開啟力控制在合理的范圍內(nèi)是非常重要的。依據(jù)YBB00382003-2015標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)了口服液瓶鋁蓋開啟力測(cè)試儀YYB-01，專門用來檢測(cè)口服液瓶鋁蓋開啟力。
口服液瓶撕拉鋁蓋膠塞穿刺力測(cè)試儀
3.口服液瓶撕拉鋁蓋膠塞穿刺力測(cè)試儀
膠塞是口服液包裝必須用的瓶蓋密封器具，膠塞的相關(guān)物理性能是否達(dá)標(biāo)對(duì)于口服液瓶內(nèi)藥品的安全性以及使用時(shí)的便利性有著很大的影響，因此，其相關(guān)指標(biāo)成為藥品生產(chǎn)廠家或質(zhì)檢機(jī)構(gòu)必檢項(xiàng)目?？诜浩克豪X蓋膠塞是直接接觸藥品的包裝，國家食品藥品監(jiān)督管理局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編”就對(duì)于藥用膠塞丁基膠塞的穿刺性能檢測(cè) 進(jìn)行了相關(guān)規(guī)定具，具體指標(biāo)如下：取本品10個(gè)，照注射劑用膠塞、墊片穿刺力測(cè)定法（YBB00332004）*法規(guī)定，平均穿刺力不得過75N;且每個(gè)膠塞的穿刺力均不得過80N。剛好濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)了口服液瓶撕拉鋁蓋膠塞穿刺力測(cè)試儀CCY-02，該設(shè)備廣泛應(yīng)用于質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、藥檢機(jī)構(gòu)、包裝廠、藥廠、食品廠等單位。
以上信息來源于濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司，口服液瓶撕拉鋁蓋是口服液包裝的重要組成部分，制藥廠、包材廠、質(zhì)檢部門必須給予高度的重視。關(guān)于口服液瓶撕拉鋁蓋物理性檢測(cè)儀器三泉中石均有銷售。
